甲肝滅活疫苗 - 西藥

甲肝灭活疫苗，西药名。为疫苗类药。用于对有可能感染甲型肝炎病毒的对象进行预防甲型肝炎的主动免疫。

成分

本品主要成分為甲醛滅活的甲型肝炎病毒。

性狀

本品在儲存過程中可能有細微白色沉澱，上清液無色澄明。

適應症

本品主要用於對有可能感染甲型肝炎病毒的物件進行預防甲型肝炎的主動免疫。

規格

1、成人劑量：1440EI.U./1.0ml。 2、兒童劑量：720EI.U./0.5ml。

用法用量

1、劑量： （1）19歲以及19歲以上成人，單劑量成人甲型肝炎滅活疫苗1440（1.0ml懸液）用於基礎免疫。 （2）1-18歲（包括18歲）的兒童和青少年，單劑量兒童甲型肝炎滅活疫苗720（0.5ml懸液）用於基礎免疫。 （3）建議在初次接種後8-12個月之間的任何時間，進行甲型肝炎滅活疫苗成人1440或甲型肝炎滅活疫苗兒童720的加強免疫，以確保長期保護。 2、接種方法： 甲型肝炎滅活疫苗用於肌內注射，成人和兒童注射於在三角肌區，幼齡兒童注射於大腿的前側部。疫苗不應注射於臂部區域。由於皮下/皮內注射得不到最佳的抗HAV（甲型肝炎病毒）抗體應答，所以應避免使用這些注射途徑。 3、甲型肝炎滅活疫苗在任何情況下不能靜脈注射： 血小板減少症或出血性疾病患者注射甲型肝炎滅活疫苗時應慎重，因為肌肉注射可使這些急者發生出血。注射後，應壓實注射部位應壓實至少兩分鐘（不得揉擦）。

不良反應

1、在有對照的臨床試驗中，從接種甲型肝炎滅活疫苗後開始對所有物件進行了四天的症狀觀察，採用臨床反應觀察表，還要求被接種者報告觀察期間發生的任何臨床反應。 加強免疫後導致的副反應發生頻率較低，報告的副反應大多輕微且持續不超過24小時，換種甲型肝炎滅活疫苗後發生的副反應頻率與接種其他使用鋁鹽為佐劑的純化疫苗並無區別。 報告的區域性副反應大多為注射部位疼痛（嚴重者少於5%），且可自行緩解。報告的其他區域性反應為輕微的發紅和腫脹，其發生率佔全部接種者的4%。 報告的被接種者的全身性反應基本上輕微，大部分持續不超過24小時，包括頭痛、觸痛、噁心、嘔吐、發熱和食慾下降。這些副反應的發生頻率在0.8%-12.8%之間，均可自行緩解。 2、兒童中發生副反應的症狀與成人相似，但發生的頻率要低。 罕見報告疲乏、腹瀉、肌痛、關節痛、過敏反應包括變態反應。

禁忌

1、患有肝炎或其他嚴重疾病者禁用。 2、已知對本品任何一種成分過敏者禁用 3、免疫缺陷或接受免疫抑制劑者。 4、過敏體質者慎用。

注意事項

1、如同應用其他疫苗一樣，急性嚴重發熱性疾病患者應推遲接種甲型肝炎滅活疫苗，但是，輕度炎症不是免疫的禁忌。 2、有可能在接種疫苗時，被接種者或許已經處在甲型肝炎潛伏期中，在這種情況下，甲型肝炎滅活疫苗能否預防甲型肝炎尚不清楚。 3、血液透析患者或免疫系統受到損害者，經單劑量免疫後可能不會產生足夠的抗HAV抗體滴度。因此，這些患者需要再注射預外劑量的疫苗。 4、如同其他注射用疫苗一樣，應隨時準備提供適當的醫療處理和監控手段，以便在少數人使用疫苗發生過敏反應時採取措施。 5、甲型肝炎滅活疫苗可以用於HIV感染者。 6、用前應肉眼觀察疫苗是否有異物和/或物理性狀改變，使用甲型肝炎滅活疫苗之前應充分振搖小瓶或注射器使疫苗成輕微不透明白色懸液。如有異物、應丟棄疫苗。

藥物相互作用

1、由於甲型肝炎滅活疫苗是滅活疫苗，與其他滅活疫苗聯合應用一般不太可能干擾免疫應答。 2、與傷寒、黃熱病、注射型霍亂或破傷風疫苗聯合應用時，不會干擾甲型肝炎滅活疫苗的免疫應答。 3、與免疫球蛋白聯合應用時不會影響免疫效果。 4、如需要與其他疫苗或免疫球蛋白聯合應用時，必須使用不同的注射器和針頭並接種於不同部位。 甲型肝炎滅活疫苗不得與其他疫苗或免疫球蛋白混於同一注射器。

藥理作用

接種本疫苗後，可刺激機體產生抗甲型肝炎病毒的免疫力，用於預防甲型肝炎。

貯藏方法

疫苗的儲存溫度為2℃-8℃。 疫苗不可冰凍。如發生凍結應廢棄。

有效期

12個月