六味安消膠囊 - 中藥

六味安消胶囊，中成药名。由藏木香、大黄、山柰、北寒水石（煅）、诃子、碱花组成。具有健脾和胃，导滞消积，行血止痛的功效。用于胃痛胀满，消化不良，便秘，痛经。

成分

藏木香、大黃、山柰、北寒水石（煅）、訶子、鹼花。

性狀

本品為膠囊劑，內容物為灰黃色或黃棕色的粉末；氣香，味苦澀、微鹹。

主要功效

健脾和胃，導滯消積，行血止痛。

適應病症

本品用於胃痛脹滿，消化不良，便秘，痛經。

規格

每粒裝0.5g。

用法用量

口服。一次3-6粒，一日2-3次。

不良反應

對本品敏感或體質虛弱的病人，服用本品後可能出現大便次數增多或輕微腹瀉，一般毋須特殊處理，減量服用或停藥即可。未發現對兒童、老人的不良反應。

禁忌

孕婦忌服、婦女哺乳期應慎用或忌用。過敏體質者慎用。

注意事項

1、嚴格按用法用量服用。 2、兒童用量酌減，並在醫師指導下服用。 3、長期連續服用，應向醫師諮詢。 4、不可咀嚼或將膠囊拆開服用。 5、當藥品性狀發生改變時禁止服用。 6、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品能明顯抑制乙酸所致的小鼠扭體反應，促進小腸推進運動，對抗垂體後葉素對鼠離體子宮的興奮作用。小鼠最大耐受量為18.4g/kg。

貯藏方法

密封。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品，置顯微鏡下觀察：澱粉粒圓形、橢圓形或類三角形，長10-30μm，臍點及層紋不明顯（山柰）。草酸鈣簇晶大，直徑60-140μm（大黃）。菊糖無色，呈扇形或不規則碎塊狀（藏木香）。 2、取本品內容物2.5g，加乙醚50ml，加熱迴流30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取土木香內酯與異土木香內酯對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一用4%醋酸鈉溶液製備的矽膠G薄層板上，以石油醚（30-60℃）-乙酸乙酯（8∶1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 3、取大黃對照藥材0.1g，加甲醇20ml，超聲處理1小時，濾過，取濾液5ml，蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，再加鹽酸1ml，加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液，再取大黃酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取〔含量測定〕項下測定總大黃素和總大黃酚的供試品溶液和上述兩種對照溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷-乙酸乙酯-甲酸（30∶10∶0.5）為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜及對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點；置氨氣中燻後，斑點變為紅色。 4、取山柰對照藥材0.5g，加乙醚50ml，加熱迴流30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取〔鑑別〕（2）項下供試品溶液和上述對照藥材溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚（60-90℃）-甲苯-乙酸乙酯-甲酸（15∶4∶2∶0.5）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%茴香醛硫酸溶液，105℃加熱5分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 5、取本品內容物2g，加無水乙醇20ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取訶子對照藥材0.5g，同法制備對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸（3∶2∶1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，105℃加熱至斑點顯色清晰，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。

含量測定

照高效液相色譜法（通則0512）測定 1、色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-0.1%磷酸溶液（80∶20）為流動相，檢測波長為254nm。理論板數以大黃素峰計算應不低於3000。 2、對照品溶液的製備：取大黃素對照品和大黃酚對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml分別含大黃素8μg、大黃酚16μg的混合溶液，即得。 3、供試品溶液的製備： （1）取本品裝量差異項下的內容物，混勻，取約0.6g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇-鹽酸（10∶1）混合溶液25ml，加熱迴流30分鐘，放冷，轉移至50ml量瓶中，用適量甲醇洗滌容器，洗液併入50ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，測定總大黃素和總大黃酚的含量。 （2）取本品裝量差異項下的內容物，研細，混勻，取約0.7g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，稱定重量，置80℃水浴中加熱迴流30分鐘，取下，放冷，再稱定重 量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，測定遊離大黃素和遊離大黃酚的含量。 4、測定法：分別精密吸取對照品溶液與上述兩種供試品溶液各10-20μl，注入液相色譜儀，測定，計算總大黃素和總大黃酚的總量與遊離大黃素和遊離大黃酚的總量；用總大黃素和總大黃酚的總量與遊離大黃素和遊離大黃酚的總量的差值，作為結合蒽醌中的大黃素和大黃酚的總量，即得。 5、本品每粒含大黃以總大黃素（C₁₅H₁₀O₅）和總大黃酚（C₁₅H₁₀O₄）的總量計，不得少於0.70mg；以結合蒽醌中的大黃素（C₁₅H₁₀O₅）和大黃酚（C₁₅H₁₀O₄）的總量計，不得少於0.40mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。