複方福爾可定糖漿 - 西藥

复方福尔可定糖浆，西药名。为镇咳、祛痰药。用于治疗急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、呼吸道感染等引起的咳嗽、咳痰。

成分

本品為複方製劑，其組份為福爾可定，鹽痠麻黃鹼，愈創木酚甘油醚。

性狀

本品為綠褐色澄清的濃厚液體，有芳香氣，味酸甜而後苦。

適應症

本品適用於治療急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、呼吸道感染等引起的咳嗽、咳痰。

規格

100ml：福爾可定0.1g，鹽痠麻黃鹼0.2g，愈創木酚甘油醚0.25g。

用法用量

口服，成人每日3次，每次10-15ml（包裝盒內附15ml量杯)，兒童用量酌減或遵醫囑。

臨床應用及指南

1、馬建國透過複方福爾可定糖漿對小兒急性呼吸道感染的臨床效果及安全性評估，得出結論複方福爾可定糖漿在治療小兒急性呼吸道感染效果良好，能夠有效降低副作用的發生，值得在臨床上推廣應用。（中外醫學研究,2015,13(11):146-147.） 2、葉劍波透過複方福爾可定糖漿對小兒急性呼吸道感染止咳化痰的有效性和安全性，得出結論複方福爾可定糖漿治療小兒急性呼吸道感染，起效迅速，療程縮短，效果顯著，安全性高，具有臨床推廣價值。（亞太傳統醫藥,2012,8(11):62-63.） 3、周雲蘭透過複方福爾可定糖漿治療小兒支氣管炎療效觀察，得出結論複方福爾可定糖漿在治療小兒支氣管炎患兒的咳嗽、痰液黏稠、排痰困難、喘息等臨床表現方面療效顯著。（臨床醫學,2010,30(03):91-92.）

不良反應

偶見頭暈、嗜睡、胃不適、便秘、心悸、口乾等症狀，表現輕微，不影響治療。

禁忌

1、對本品成份過敏者禁用。 2、嚴重高血壓、冠心病、甲狀腺功能亢進、肝臟疾病、服用單胺氧化酶抑制劑及對鹽痠麻黃鹼敏感或不能耐受的患者禁用。

注意事項

1、服用本品不應超過5天，服藥後若症狀持續5天以上，應即請醫生診治。 2、心律失常患者慎用。 3、糖尿病、缺血性心臟病、高血壓、眼壓高、前列腺肥大及對擬交感神經藥敏感的患者慎用。當服用其它擬交感神經藥時，應慎用本品。 4、司機或操縱機器者應慎用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠、哺乳期婦女慎用。 6、藥物過量：藥物過量的症狀有：噁心、嗜睡、乏力、興奮、共濟失調、呼吸抑制。藥物過量的治療包括：催吐、洗胃，嚴重者可用鹽酸納洛酮解毒治療。

藥物相互作用

酒精或其它中樞神經抑制藥會加重嗜睡及鎮靜作用。故應避免同時服用抗抑鬱藥或飲酒。

藥理作用

複方福爾可定糖漿主要成份為福爾可定、鹽痠麻黃鹼和愈創木酚甘油醚。福爾可定是一種類似可待因的中樞鎮咳藥，具有鎮咳作用；鹽痠麻黃鹼為一平喘藥，可鬆弛支氣管平滑肌，而顯示平喘作用；愈創木酚甘油醚為一祛痰藥，可使痰液稀釋，使之易於咳出。該複方製劑具有止咳、祛痰及一定的平喘作用。

藥代動力學

未進行該項試驗且無可考參考文獻。

貯藏方法

遮光，密閉，在乾燥處儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品60ml，置分液漏斗中，加氨試液使成鹼性，用氯仿提取3次，每次20ml，合併氯仿液置另一分液漏斗中，加水10ml洗滌，棄去水層，將氯仿液置水浴上蒸乾，取殘渣適量（約相當於福爾可定20mg），加硫酸1ml使溶解，加鉬酸銨試液1滴，即顯淺藍色，加熱變為深藍色，再加稀硝酸1滴，。變成棕紅色。 2、取1項殘渣適量（約相當於愈創木酚甘油醚10mg），加甲醛1滴與硫酸3滴，混勻，即顯紫紅色。 3、取1項殘渣適量（約相當於鹽痠麻黃鹼10mg），加水1ml使溶解，加硫酸銅試液2滴與20％氫氧化鈉溶液1ml，即顯藍紫色；加乙醚1ml，振搖，放置使分層，乙醚層顯紫紅色，水層為藍色。 4、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品峰的保留時間應分別與福爾可定、鹽痠麻黃鹼與愈創木酚甘油醚對照品峰的保留時間一致。

檢查

1、pH值：應為3.0-4.0（中國藥典1995年版二部附錄ⅥＨ）。 2、相對密度：本品的相對密度（中國藥典1995年版二部附錄ⅥＡ），應不低於1.240。 3、其他：應符合糖漿劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠＫ）。

含量測定

照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤＤ）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，0.02mol/L庚烷磺酸鈉的甲醇溶液-0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液─三乙胺（30：70：1），用磷酸調pH值至3.0為流動相，檢測波長為210nm。理論板數按福爾可定峰計算應不低於2500，各主成分峰之間分離度應符合要求。 2、測定法：用內容量移液管精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，用少量流動相洗出移液管內壁的附著液，洗液併入量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取在60℃減壓乾燥至恆重的福爾可定對照品，在105℃乾燥至恆重的鹽痠麻黃鹼對照品及置五氧化二磷乾燥器中乾燥至恆重的愈創木酚甘油醚對照品適量，用流動相製成每1ml中含福爾可定0.04mg、鹽痠麻黃鹼0.08mg及愈創木酚甘油醚0.1mg的溶液，同法測定。按外標法以峰面積計算，其中福爾可定的結果乘以1.045，即得。