維U顛茄鋁膠囊 - 西藥

维U颠茄铝胶囊,西药名。为抗溃疡病药。用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸,也可用于慢性胃炎。

成分

本品為複方製劑,其組分為維生素U、氫氧化鋁、顛茄浸膏。

性狀

本品為膠囊劑,內容物為白色或類白色粉末。

適應症

本品用於緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感(燒心)、反酸,也可用於慢性胃炎。

規格

維U顛茄鋁膠囊:每粒含維生素U(碘甲基蛋氨酸)50mg,氫氧化鋁140mg,顛茄浸膏10mg。 維U顛茄鋁膠囊(Ⅱ):每粒含維生素U(碘甲基蛋氨酸)50mg,氫氧化鋁140mg,顛茄浸膏10mg。 維U顛茄鋁膠囊(Ⅲ):0.05g。

用法用量

口服,成人一次1粒,一日3次。

不良反應

1、老年人長期應用會導致骨質疏鬆。 2、少見眼痛、眼壓升高、皮疹。 3、本品可引起便秘。 4、腎功能不全患者長期應用可能會有鋁蓄積中毒,出現精神症狀。

禁忌

1、前列腺肥大、青光眼患者禁用。 2、闌尾炎或有類似症狀者禁用。 3、骨折患者禁用。

注意事項

1、本品連續使用不得超過7天,症狀未緩解,請諮詢醫師或藥師。 2、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 3、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 4、低磷血癥(如吸收不良綜合徵)患者不宜長期大量服用。 5、兒童用量請諮詢醫師或藥師。 6、高血壓、心臟病、胃腸道阻塞性疾患、甲狀腺機能亢進、潰瘍性結腸炎、反流性食管炎、腎功能不全患者慎用。 7、本品性狀發生改變時禁止使用。 8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9、兒童必須在成人監護下使用。 10、如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、本品如需與西咪替丁、雷尼替丁等同用,至少需間隔1小時。 2、本品可減弱甲氧氯普胺、多潘立酮的作用,不宜同服。 3、服用本品的同時應避免服用其他藥物,因氫氧化鋁能與其他藥物結合而影響療效。 4、本品與腸溶片同服,可使腸溶片加快溶解,不應同用。

藥理作用

本品中維生素U可促進肉芽發育和黏膜再生;氫氧化鋁為抗酸藥,能中和過多的胃酸,緩解胃痛及胃燒灼感;顛茄提取物可抑制腺體分泌,解除平滑肌痙攣引起的疼痛。

貯藏方法

密封儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品的細粉適量,加水10ml,振搖5分鐘,濾過,取濾液,加硝酸銀試液,即發生黃色沉澱。 2、取本品20粒,傾出內容物,加氨試液3ml,氯仿25ml,超聲30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取硫酸阿托品與氫溴酸東莨菪鹼對照品,分別加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄VB)試驗,吸取上述3種溶液各15ml,分別點於同一矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-濃氨試液(17︰2︰1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以改良碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,至少檢出4個橙紅色斑點,其中在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 3、取本品的細粉適量,加稀鹽酸10ml,加熱溶解後,溶液顯鋁鹽的各種鑑別反應。

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄IE)。

含量測定

取本品50粒,精密稱定重量,傾出內容物,將空膠囊內壁拭淨,再將空膠囊精密稱定重量,算出平均每粒內容物重量,將內容物混合均勻,備用。 1、碘甲基蛋氨酸:精密稱取本品內容物適量(約相當於20粒),置200ml量瓶中,加水適量,振搖5分鐘,並用水稀釋至刻度,搖勻。取上清液,濾過,精密量取續濾液50ml,置具塞錐形瓶中,精密加入硝酸銀滴定液(0.1mol/L)25ml,加稀硝酸3ml,硝基苯3ml,硫酸鐵銨指示液2ml,搖勻。用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當於29.12mg的C6H14INO2S。 2、氧化鋁:精密稱取本品內容物適量(約相當於10粒),置燒杯中,加鹽酸(6mol/L)40ml,置水浴中加熱30分鐘,時時攪拌,濾入500ml量瓶中,濾渣用水洗滌3次,每次約20ml,放冷,加氨試液中和至恰析出沉澱,再滴加稀鹽酸至沉澱恰溶解為止,加水至刻度,搖勻,精密量取20ml,置錐形瓶中,精密加乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)20ml,加pH6.0的醋酸-醋酸銨緩衝液10ml,煮沸10分鐘,放冷至室溫,加二甲酚橙指示液1ml,用鋅滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自黃色變為紅色,即得。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.01mol/L)相當於2.549mgAl2O3。 3、顛茄提取物:照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄VD)測定。 (1)色譜條件與系統適用性試驗:用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-0.01mol/L庚烷磺酸鈉溶液(22︰78)為流動相;檢測波長208nm;理論板數按硫酸阿托品峰計應不低於3000。 (2)對照品溶液的製備:精密稱取硫酸阿托品對照品適量,加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 (3)供試品溶液的製備:精密稱取上述細粉適量(約3粒重)置分液漏斗中,加稀乙醇10ml,振搖使溶解,加氨試液2ml,迅速用氯仿振搖提取6次,每次25ml,合併氯仿液,蒸乾,殘渣加甲醇適量使溶解並定量轉移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,用微孔濾膜過濾,取續濾液,即得。 (4)測定法:分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各10ml,分別注入液相色譜儀,按外標法以峰面積計算。 4、本品含維生素U(碘甲基蛋氨酸)(C6H14INO2S)應為標示量的90.0%-110.0%;含氫氧化鋁按氧化鋁(Al2O3)計算,不得少於標示量的45.0%。每粒顛茄提取物中含阿托品以硫酸阿托品[(C17H23NO3)2·H2SO4·H2O]計,應不得少於0.15mg。

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