心腦寧膠囊 - 中藥

心脑宁胶囊，中成药名。由银杏叶、小叶黄杨、丹参、大果木姜子、薤白组成。具有活血行气，通络止痛的功效。用于气滞血瘀的胸痹，头痛，眩晕，症见：胸闷刺痛，心悸不宁，头晕目眩等，以及冠心病、脑动脉硬化见上述症状者。

成分

銀杏葉、小葉黃楊、丹參、大果木姜子、薤白。

性狀

本品為膠囊劑，內容物為棕黃色至棕褐色的粉末或顆粒；氣香，味辛而後苦。

主要功效

活血行氣，通絡止痛。

適應病症

本品用於氣滯血瘀的胸痺，頭痛，眩暈，症見：胸悶刺痛，心悸不寧，頭暈目眩等，以及冠心病、腦動脈硬化見上述症狀者。

臨床應用及指南

1、任巖春、趙永峰、張曉蕾等透過進行心腦寧膠囊治療心臟X綜合徵合併焦慮狀態的療效觀察研究，得出結論心腦寧膠囊治療心臟X綜合徵合併焦慮狀態患者，能夠改善臨床症狀，提高生活質量。（中國處方藥，2018，16（12）：12-13.）2、冷良、馬玉英透過進行心腦寧膠囊聯合氯吡格雷治療不穩定型心絞痛的臨床研究，得出結論心腦寧膠囊聯合氯吡格雷治療不穩定型心絞痛能夠使患者心絞痛發作頻率和持續時間降低，同時可減少硝酸甘油日耗量，具有一定的臨床推廣應用價值。（現代藥物與臨床，2017，32（03）：415-418.）3、韓紅體格檢查心腦寧膠囊應用於不穩定型心絞痛治療的效果評價研究，得出結論心腦寧膠囊治療不穩定型心絞痛可以有效提高臨床治療的效果，減少心絞痛的發作次數和疼痛時間，值得臨床廣泛推廣和應用。（中國醫藥指南，2017，15（06）：190.）

規格

每粒裝0.45g。

用法用量

口服，一次2-3粒，一日3次。

不良反應

尚不明確。

禁忌

孕婦忌服。

注意事項

孕婦忌服。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品內容物10g，加50%丙酮150ml，加熱迴流3小時，放冷，濾過，濾液蒸至無丙酮味，放冷，殘渣用乙酸乙酯振搖提取2次，每次50ml，合併提取液，蒸乾，殘渣用15%乙醇溶解，加於聚醯胺柱（30-60目，2g，內徑1.5cm）上，用5%乙醇200ml洗脫，收集洗脫液，濃縮至約50ml，放冷，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次50ml，合併提取液，蒸乾，殘渣加丙酮1ml使溶解，作為供試品溶液。另取銀杏內酯A對照品、銀杏內酯B對照品、銀杏內酯C對照品及白果內酯對照品，加丙酮製成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯丙酮甲醇（10：5：5：1）為展開劑，在15℃以下展開，取出，晾乾，在140-160℃加熱約30分鐘，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。2、取本品內容物3g，加70%乙醇50ml，浸漬過夜，振搖，濾過，濾液蒸至近幹，殘渣加水20ml使溶解，加稀鹽酸調節pH值至1-2，用乙醚振搖提取2次，每次25ml，合併乙醚液，揮幹，殘渣加乙醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹參對照藥材0.5g，加水適量，煎煮30分鐘，濾過，濾液加水至10ml，加稀鹽酸調節pH值至1-2，同法制成對照藥材溶液。再取原兒茶醛對照品，加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸（7：6：0.8）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。3、取本品內容物4g，照揮發油測定法（通則2204甲法）加水50ml，置250ml燒瓶中，測定管內加乙醚2ml，緩緩加熱蒸餾1小時，分取乙醚液，作為供試品溶液。另取大果木姜子對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環已烷-乙酸乙酯（8：2）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%香草醛硫酸溶液，在110℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。4、取本品內容物4.5g，加正己烷20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加正己烷1ml使溶解，作為供試品溶液。另取薤白對照藥材4g，加正己烷20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正已烷-乙酸乙酯（10：1.5）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。5、取本品內容物6g，加濃氨試液5ml與甲醇50ml，搖勻，加熱迴流3小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水25ml加熱使溶解，用濃氨試液調節pH值至9，用三氯甲烷振搖提取3次，每次25ml，合併三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加三氯甲烷5ml使溶解，透過中性氧化鋁柱（100-200日，2g，柱內徑1-1.5cm），用甲醇三氯甲烷（3：2）混合溶液10ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加三氯甲烷1.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取小葉黃楊對照藥材1.5g，加濃氨試液5ml與甲醇50ml，同法制成對照藥材溶液。再取環維黃楊星D對照品，加三氯甲烷製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液與對照藥材溶液各10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一高效矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯-甲醇-濃氨試液（10：5：0.5）為展開劑，展開，取出，晾乾，依次噴以改良碘化鉍鉀試液和亞硝酸鈉試液，晾乾，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。

含量測定

1、總黃酮醇苷：照高效液相色譜法（通則0512）。（1）色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-0.4%磷酸溶液（50：50）為流動相；檢測波長為360nm。理論板數按槲皮素峰計算應不低於2500。（2）對照品溶液的製備：取槲皮素對照品、山柰素對照品、異鼠李素對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml分別含槲皮素30μg、山柰素30μg、異鼠李素20μg的混合溶液，即得。（3）供試品溶液的製備：取裝量差異項下的本品內容物，混勻，取約2.5g，精密稱定，精密加入甲醇20ml，稱定重量，超聲處理（功率150W，頻率20kHz）30分鐘，放冷，加甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，加甲醇10ml和25%鹽酸溶液5ml，加熱迴流30分鐘，放冷，轉移至50ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。（4）測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，分別計算三種黃酮苷元的含量，以下式換算成總黃酮醇苷的含量。總黃酮醇苷含量=（槲皮素含量+山柰素含量+異鼠李素含量）×2.51。（5）本品每粒含銀杏葉以總黃酮醇苷計，不得少於1.2mg。2、丹參：照高效液相色譜法（通則0512）測定。（1）色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-乙腈-1.7%甲酸溶液（20：10：70）為流動相；檢測波長為286nm。理論板數按丹酚酸B峰計算應不低於2000。（2）對照品溶液的製備：取丹酚酸B對照品適量，精密稱定，加水製成每1ml含60μg的溶液，即得。（3）供試晶溶液的製備：取裝量差異項下的本品內容物，混勺，取約0.3g，精密稱定，置25ml量瓶中，加水10ml，超聲處理（功率150W，頻率20kHz）15分鐘，放冷，加水至刻度，搖勻，離心，取上清液，濾過，取續濾液，即得。（4）測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。（5）本品每粒含丹參以丹酚酸B（C₃₆H₃₀C₁₆）計，不得少於0.90mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。