胃熱清膠囊 - 中藥

胃热清胶囊，中成药名。由救必应、大黄、延胡索（醋制）、甘松、青黛、珍珠层粉、甘草组成。具有清热理气，活血止痛的功效。用于郁热或兼有气滞血瘀所致的胃脘胀痛，有灼热感，痛势急迫，食入痛重，口干而苦，便秘易怒，舌红苔黄等症；胃及十二指肠溃疡见上述证候者。

成分

救必應、大黃、延胡索（醋制）、甘松、青黛、珍珠層粉、甘草。

性狀

本品為膠囊劑，內容物為棕黃色至棕灰色的粉末；氣香，味苦、甘。

主要功效

清熱理氣，活血止痛。

適應病症

本品用於鬱熱或兼有氣滯血瘀所致的胃脘脹痛，有灼熱感，痛勢急迫，食入痛重，口乾而苦，便秘易怒，舌紅苔黃等症；胃及十二指腸潰瘍見上述證候者。

規格

每粒裝0.25g。

用法用量

口服。一次4粒，一日4次，6周為一療程。或遵醫囑。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

脾胃虛寒者慎用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品對大鼠多種實驗性胃潰瘍及胃黏膜損傷有一定的保護作用；能抑制胃液分泌，降低胃酸、胃蛋白酶的分泌量，並能拮抗乙醯膽鹼、氯化鋇等引起的胃腸平滑肌收縮。

貯藏方法

密封。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品，置顯微鏡下觀察：不規則碎塊灰白色或近無色，斷面邊緣有致密的層狀線條紋理或緻密的成層微波狀紋理。 2、取本品內容物2.5g，加乙醇30ml，加熱迴流30分鐘，放冷，濾過，濾液濃縮至2ml，加入中性氧化鋁1g，攪勻，置水浴上揮去乙醇，置中性氧化鋁柱（200-300目，4g，內徑10-15mm）上，先用無水乙醇-醋酸乙酯（2：3）的混合溶液80ml洗脫，棄去洗脫液，再用無水乙醇-醋酸乙酯（4：1）的混合溶液50ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取救必應對照藥材0.7g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-丁酮-甲醇（3：1：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 3、取本品內容物約1g，加甲醇20m，浸漬1小時，濾過，取濾液5ml，蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，再加鹽酸1ml，置水浴中加熱30分鐘，迅速冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚提取液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品，加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述三種溶液各3pl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點；置氨氣中燻後，斑點變為紅色。 4、取本品內容物2g，置具塞錐形瓶中，加80%乙醇50ml，超聲處理30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，置分液漏斗中，用氨試液調至ph20，用乙醚振播提取2次，每次20ml，合併乙醚提取液，揮幹，殘渣加乙醇2.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取延胡索對照藥材0.4g，同法制成對照藥材溶液。再取延胡索乙素對照品，加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷-氯仿-甲醇-二乙胺（10：3：1：0.03）為展開劑，展開，取出，晾乾，置碘蒸氣中燻至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 5、取本品內容物1.5g，加氯仿50ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加氯仿1ml使溶解作為供試品溶液。另取靛藍對照品、靛玉紅對照品，加氯仿製成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各6μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-甲酸乙酯-甲酸（3：1：0.1）為展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版一部附錄IL）。

含量測定

照高效液相色譜法（中國藥典2000年版一部附錄ⅥD）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-0.1%磷酸溶液（85：15）為流動相；檢測波長為440nm。理論板數按大黃素峰計算應不低於6200。 2、對照品溶液的製備：精密稱取大黃素對照品2mg，置50ml量瓶中，用甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5m，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得（每1ml含大黃素8μg）。 3、供試品溶液的製備：取本品裝量差異項下的內容物，混勻，取約1.1g，精密稱定，置50ml錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，稱定重量，加熱迴流30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml圓底燒瓶中，揮去甲醇，加2.5mol/L硫酸溶液10ml，加熱水解20分鐘，再加氯仿10ml，加熱迴流1小時，冷卻，移至分液漏斗中，用少量氯仿洗滌容器，洗液併入分液漏斗中，分取氯仿層，酸液用氯仿振搖提取2次，每次8ml，合併氯仿提取液，加適量無水硫酸鈉，振搖，氯仿液移至100ml錐形瓶中，揮去氯仿，殘渣精密加入甲醇10ml，稱定重量，置水浴中微熱使殘渣溶解，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 4、測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 5、本品每粒含大黃以大黃素（C₁₅H₁₀O₅）計，不得少於57μg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。