氫溴酸山莨菪鹼注射液 - 西藥

氢溴酸山莨菪碱注射液，西药名。为抗胆碱药。用于感染中毒性休克、解救有机磷农药中毒、缓解平滑肌痉挛、眩晕症。

成分

本品主要成分為氫溴酸山莨菪鹼。

性狀

本品為無色的澄明液體。

適應症

本品適用於感染中毒性休克、解救有機磷農藥中毒、緩解平滑肌痙攣、眩暈症。

規格

（1）1ml：10mg；（2）1ml：20mg。

用法用量

1、肌注：每次5-10mg每日1-2次。 2、靜脈：感染中毒性休克，依病情決定劑量，成人靜注每次10-40mg，小兒每公斤體重0.3-2mg，每隔10-30分鐘重複給藥。也可將本品5-10mg加於5%葡萄糖液200ml中靜脈滴注，隨病情好轉延長給藥間隔，直至停藥，情況無好轉可酌情加量。有機磷中毒的解救用量視病情而定。

不良反應

口乾、面紅、輕度擴瞳、視近物模糊等，個別患者有心率加快及排尿困難，多在1-3小時消失，長期應用無蓄積中毒。

禁忌

顱內壓增高、腦出血急性期及青光眼患者禁用。

注意事項

1、嚴重肺功能不全慎用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 3、兒童用藥：尚不明確。 4、老年患者用藥:老年患者如有青光眼及前列腺肥大等疾患忌用。 5、藥物過量：用藥劑量過大可出現阿托品樣中毒症狀，中毒解救可應用1%匹魯卡品（Pilocarpine）0.25-0.5ml，每隔15-20分鐘皮下注射一次。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品是作用於M-膽鹼受體的抗膽鹼藥，有明顯外周抗膽鹼作用，作用與阿托品相似或稍弱，能鬆弛平滑肌，解除微血管痙攣，故有解痙止痛和改善微迴圈作用。其擴瞳和抑制腺體分泌的作用是阿托品的1/20-1/10。因不能透過血腦屏障，故中樞作用較弱。與阿托品相比，具有選擇性較高、毒副作用較低的優點。

藥代動力學

本品的人體藥代動力學引數尚未見研究。動物實驗中，給大鼠靜脈注射後，15分鐘以腎臟的含量最高，30分鐘以胰腺的含量最高。消除半衰期為40分鐘，38.8%藥量從尿中排出。

貯藏方法

遮光，密封儲存。

有效期

30個月

鑑別

1、取本品1ml，置水浴上蒸乾，殘渣照氫溴酸山莨菪鹼項下的其他生物鹼檢査法試驗，供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色，應與對照品溶液的主斑點相同。 2、取本品1ml，置水浴上蒸乾後，殘渣顯託烷生物鹼類的鑑別反應（通則0301）。 3、本品顯溴化物的鑑別反應（通則0301）。

檢查

1、pH值應為3.5-5.5（通則0631）。 2、其他：應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

含量測定

1、精密量取本品適量，用水定量稀釋製成每1ml中約含氫溴酸山莨菪鹼70Mg的溶液，作為供試品溶液；另取氫溴酸山莨菪鹼對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml約含70μg的溶液，作為對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各3ml，分別置預先精密加三氯甲烷15ml的分液漏斗中，各加溴甲酚綠溶液（取溴甲酚綠50mg與鄰苯二甲酸氫鉀1.021g，加0.2mol/L鹽酸溶液1.6ml使溶解後，用水稀釋至100ml，搖勻，必要時濾過）6.0ml，搖勻，振搖3分鐘後，靜置使分層，分取澄清的三氯甲烷液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在420nm的波長處分別測定吸光度，計算，即得。 2、本品為氫溴酸山莨菪鹼的滅菌水溶液。含氫溴酸山莨菪鹼（C₃₂H₄₄N₂O₈●HBr）應為標示量的90.0%-110.0%。