羚黃氨咖敏片 - 西藥

羚黄氨咖敏片,西药名。为解热镇痛药。用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。

成分

本品為複方製劑,其組分為對乙醯氨基酚、羚羊角粉、人工牛黃、馬來酸氯苯那敏、咖啡因。

性狀

本品為淡黃色片,味苦。

適應症

本品適用於緩解普通感冒及流行性感冒引起的發熱、頭痛、四肢痠痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症狀。

規格

每片含對乙醯氨基酚250mg,羚羊角粉4mg,人工牛黃10mg,馬來酸氯苯那敏2mg,咖啡因15mg。

用法用量

口服,成人一次1-2片,一日3次。

不良反應

有時有輕度頭暈、乏力、噁心、上腹不適、口乾、食慾缺乏和皮疹等,可自行恢復。

禁忌

嚴重肝腎功能不全者禁用。

注意事項

1、用藥3-7天,症狀未緩解,請諮詢醫師或藥師。 2、服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 3、不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。 4、前列腺肥大和青光眼等患者以及老年人應在醫師指導下使用。 5、肝、腎功能不全者慎用。 6、孕婦及哺乳期婦女慎用。 7、服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。 8、如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。 9、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 10、本品性狀發生改變時禁止使用。 11、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12、如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、與其他解熱鎮痛藥同用,可增加腎毒性的危險。 2、本品不宜與氯黴素、巴比妥類(如苯巴比妥)等並用。 3、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品中對乙醯氨基酚能抑制前列腺素合成,有解熱鎮痛作用;咖啡因為中樞興奮藥,能增強對乙醯氨基酚的解熱鎮痛效果,並減輕其他藥物所致的嗜睡、頭暈等中樞抑制作用;馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥,能減輕感冒所致的流涕、鼻塞、打噴嚏等症狀;人工牛黃有解熱、鎮驚作用;羚羊角有清熱解毒、瀉火明目之作用。

貯藏方法

密封,在陰涼(不超過20℃)乾燥處儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品1片,研細,置顯微鏡下觀察:有不規則碎塊,稍有光澤,均勻分佈裂縫狀及橢圓形孔隙。 2、取本品2片,研細,加氯仿10ml,振搖,濾過,取濾液作為供試品溶液;另取對乙醯氨基酚、馬來酸氯苯那敏及咖啡因對照品,加氯仿製成每1ml分別含25mg對乙醯氨基酚、0.2mg馬來酸氯苯那敏及1.5mg咖啡因的溶液,作為對照品溶液,照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤB)試驗,吸取上述溶液各10ml。分別點於同一矽膠GF254薄層板上,以氯仿-丙酮-甲醇-氨水(9︰1︰1.5︰0.012)為展開劑,展開後,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視,供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應分別與各對照品溶液的斑點相同。 3、取本品10片,研細,加氯仿50ml,振搖,濾過,濾液置水浴上蒸乾,殘渣加60%醋酸溶液2ml,攪拌,溶解,濾過,取濾液1ml,加新制的糠醛溶液(1︰100)1ml,與硫酸溶液(取硫酸50ml與水65ml混合製成)13ml,搖勻,在70℃水浴中加熱,溶液顯藍色。

檢查

1、溶出度:取本品,照溶出度測定法(中國藥典2000年版二部附錄ⅩC第一法),以稀鹽酸24ml加水至1000ml為溶劑,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時,取溶液5ml,濾過,精密量取續濾液1ml,置50ml量瓶中,加0.04%氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA),在257nm的波長處測定吸收度,按C8H9NO2的吸收係數(E1%1cm)為715計算出每片的溶出量。限度為標示量的70%,應符合規定。 2、其他:應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠA)。

含量測定

1、取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於對乙醯氨基酚0.25g),置250ml量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液50ml及水50ml,振搖15分鐘,使對乙醯氨基酚溶解,加水至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液1ml,置100ml量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液10ml,加水至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA),在257nm的波長處測定吸收度,按C8H9NO2的吸收係數(E1%1cm)為715計算,即得。 2、本品含對乙醯氨基酚(C8H9NO2)應為標示量的90.0%-110.0%。

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