維生素B6注射液 - 西藥

维生素B₆注射液，西药名。为维生素类药。用于维生素B₆缺乏的预防和治疗，防治异烟肼中毒；也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐，脂溢性皮炎等。

成分

本品主要成份為維生素B₆。

性狀

本品為無色或微黃色的澄明液體。

適應症

1、本品用於維生素B₆缺乏的預防和治療，防治異煙肼中毒;也可用於妊娠、放射病及抗癌藥所致的嘔吐，脂溢性皮炎等。 2、全胃腸道外營養及因攝入不足所致營養不良、進行性體重下降時維生素B₆的補充。 3、下列情況時維生素B₆需要量增加：妊娠及哺乳期、甲狀腺功能亢進、燒傷、長期慢性感染、發熱、先天性代謝障礙病（胱硫醚尿症、高草酸鹽症、高胱氨酸尿症、黃嘌呤酸尿症）、充血性心力衰竭、長期血液透析、吸收不良綜合徵伴肝膽系統疾病（如酒精中毒伴肝硬化）、腸道疾病（乳糜瀉、熱帶口炎性腸炎、侷限性腸炎、持續腹瀉）、胃切除術後。 4、新生兒遺傳性維生素B₆依賴綜合徵。

規格

1ml：50mg。

用法用量

1、皮下注射、肌內或靜脈注射，1次50mg-100mg（0.5-1支），1日1次。 2、用於環絲氨酸中毒的解毒時，每日300mg或300mg以上（3支或3支以上）。 3、用於異煙肼中毒解毒時，每1g異煙肼給1g維生素B₆靜注。

不良反應

維生素B₆在腎功能正常時幾乎不產生毒性。罕見過敏反應。若每天應用200mg，持續30天以上，可致依賴綜合徵。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、對診斷的干擾：尿膽原試驗呈假陽性。 2、維生素B₆影響左旋多巴治療帕金森病的療效，但對卡比多巴的療效無影響。 3、維生素B₆對下列情況未能證實確實療效，如痤瘡及其他面板病、酒精中毒、哮喘、腎結石、精神病、偏頭痛、經前期緊張、刺激乳汁分泌、食慾不振。不宜應用大劑量維生素B₆治療未經證實有效的疾病。

藥物相互作用

1、服用雌激素時應增加維生素B₆用量。 2、左旋多巴與小劑量維生素B₆（每日5mg）合用，即可拮抗左旋多巴的抗震顫作用。 3、氯黴素、環絲氨酸、乙硫異煙胺、鹽酸肼酞嗪、免疫抑制劑包括腎上腺皮質激素、環磷醯胺、環孢素、異煙肼、青黴胺等藥物可拮抗維生素B₆或增加維生素B₆經腎排洩，可引起貧血或周圍神經炎。

藥物過量

每日應用2-6g，持續幾個月，可引起嚴重神經感覺異常、進行性步態不穩至足麻木、手不靈活，停藥後可緩解，但仍軟弱無力。

藥理作用

本品為維生素類藥。維生素B₆在紅細胞內轉化為磷酸吡哆醛，作為輔酶對蛋白質、碳水化合物、脂類的各種代謝功能起作用，同時還參與色氨酸轉化成煙酸或5-羥色胺。

藥代動力學

維生素B₆與血漿蛋白不結合，磷酸吡哆醛可與血漿蛋白結合。維生素B₆的半衰期（t_1/2）長達15-20天。肝內代謝。經腎排洩。可經血液透析而排出。

貯藏方法

遮光，密閉儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品細粉適量（約相當於維生素B₆10mg），加20%醋酸鈉溶液5ml，振搖使維生素B溶解，濾過濾液加水使成100ml，照維生素B鑑別1項試驗，顯相同的反應。 2、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致3、取本品細粉適量，加水振搖，濾過，濾液顯氯化物鑑別1的反應（通則0301）。

檢查

1、有關物質：取本品細粉適量，加流動相適量，振搖使維生素B₆溶解，用流動相稀釋製成每1ml中約含維生素B₆1mg的溶液，濾過，取續濾液作為供試品溶液照維生素B₆有關物質項下的方法試驗，供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積（1.0%）含量均勻度取本品1片，置100ml量瓶中，加流動相適量，超聲使維生素B₆溶解，放冷，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液，照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（通則0941）。 2、其他：應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

含量測定

1、取本品30片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於維生素B₆0.1g），置100m量瓶中，加流動相適量，超聲使維生素B₆溶解，放冷，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，照維生素B₆含量測定項下的方法測定，即得。 2、本品含維生素B₆（C₈H₁₁NO₃·HCl）應為標示量的93.0%-107.0%。