鞣酸苦參鹼膠囊 - 西藥

鞣酸苦参碱胶囊,西药名。为止泻药。用于急慢性肠炎、溃疡性结肠炎、肠激惹综合症、功能性腹泻及细菌性痢疾引起的腹泻。

成分

本品主要成分鞣酸苦參鹼。

性狀

本品為膠囊劑,內容物為灰白略帶黃色的粉末或顆粒;無臭,味澀,微苦。

適應症

本品用於急慢性腸炎、潰瘍性結腸炎、腸激惹綜合症、功能性腹瀉及細菌性痢疾引起的腹瀉。

規格

每粒含鞣酸苦參鹼約0.3g(以苦參鹼計每粒44mg)。

用法用量

口服。 成人:一次2-4粒;7-12歲:一次1.5-2粒;4-7歲:一次1-1.5粒;1-4歲:一次0.5-1.5粒;新生兒-1歲:一次1/3-1/2粒。每日3-4次。嬰幼兒及吞服困難的病人,應除去囊殼,糖水沖服。或遵醫囑服用。

臨床應用及指南

1、樊榮,穆亞寧,任曉紅透過小兒雙解止瀉顆粒聯合鞣酸苦參鹼膠囊治療小兒輪狀病毒性腸炎伴心肌損傷的臨床療效,得出結論小兒雙解止瀉顆粒聯合鞣酸苦參鹼膠囊治療小兒輪狀病毒性腸炎伴心肌損傷的臨床療效確切,可快速、有效地緩解患兒症狀,減輕患兒心肌損傷,且安全性較高。(實用心腦肺血管病雜誌,2017,25(07):92-95) 2、張丹丹透過鞣酸苦參鹼膠囊用於腹瀉型腸易激綜合徵的臨床觀察,得出結論鞣酸苦參鹼膠囊治療腹瀉型腸易激綜合徵的臨床效果顯著。(中國社羣醫師,2017,33(18):58+60)

不良反應

未見有關報道。

禁忌

尚不明確。

注意事項

尚不明確。

藥物相互作用

本品不宜與鐵製劑同時服用。

藥理作用

鞣酸具有多元酚羥基結構,使腸黏膜表層內的蛋白質沉澱,形成保護膜,起到收斂作用。經藥效學實驗證明,苦參總鹼對正常兔能夠升高白細胞總數,加強機體免疫力,對痢疾桿菌,阿米巴原蟲等導致的腸道感染以及面板真菌、滴蟲等具有抗感染作用。

毒理作用

透過口服或注射給藥,對小白鼠、犬和鴿進行動物毒性實驗,結果表明了苦參總鹼的安全性較好。

藥代動力學

本品口服之後,在腸道分解出鞣酸和苦參總鹼。鞣酸不被吸收,在腸腔內發揮藥效,苦參總鹼易吸收,在血液、肝、腎、腸壁中分佈較多,服藥約2.5小時後,血藥濃度出現峰值,半衰期(t1/2)2-3小時,由尿排出。

貯藏方法

遮光,密閉儲存。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品的水浸液數滴,加三氯化鐵試液1滴,即發生藍黑色或藍綠色沉澱。 2、取本品約0.1g,置分液漏斗中,加氫氧化鈉試液5ml溶解,用氯仿5ml振搖提取,分取的氯仿液經脫脂棉濾過。置水浴上蒸去氯仿,殘渣以0.1mol/L鹽酸溶液10ml溶解,分置於4支試管中,分別滴加矽鎢酸試液、碘化汞鉀試液、碘化鉍鉀與碘試液各1滴,應分別發生白色、黃白色、橙色與棕色沉澱。 3、取本品細粉約0.3g,置分液漏斗中,加4%氫氧化鈉溶液10ml溶解,用氯仿(15m、10ml)振搖提取兩次,分取氯仿液、水浴上揮幹,加2ml甲醇溶解作為供試液;另取氧化苦參鹼、苦參鹼對照品分別用甲醇製成每1ml含20mg的溶液作為對照品溶液,照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄VB)試驗,分別吸取供試品溶液和對照品溶液各5ml分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨水(15︰4︰0.5)為展開劑,展開,晾乾,噴以碘化鉍鉀試液,在供試品色譜圖中,在與氧化苦參鹼和苦參鹼對照品色譜的相應位置應顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄IE)。

含量測定

取本品20粒,傾出內容物,迅速研勻,精密稱取本品適量(約相當於鞣酸苦參鹼0.7g),置分液漏斗中,加氯化鈉飽和的氫氧化鈉液(1mol/L)15ml、硬脂酸鎂10mg,振搖溶解,用氯仿振搖提取5次(40ml、20ml、20m、15ml、10ml),每次振搖5分鐘,合併氯仿液用脫脂棉濾過。濾液置分液漏斗中,用氯化鈉飽和溶液5ml洗滌,氯仿液透過濾紙上盛有1g無水硫酸鈉的漏斗中濾過,收集於已恆重的器皿中,置水浴上揮去氯仿,於100℃乾燥3小時,精密稱定重量,計算,即得。

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