清開靈分散片 - 中藥

清开灵分散片，中成药名。由胆酸、猪去氧胆酸、黄芩苷、珍珠母、栀子、水牛角、板蓝根、金银花组成。具有清热解毒的功效。用于外感风热、火毒内盛所致发热、咽喉肿痛、舌质红绛、苔黄、脉数者；上呼吸道感染、病毒性感冒、急性咽炎、急性气管炎等病症属上述证候者。

成分

膽酸、豬去氧膽酸、黃芩苷、珍珠母、梔子、水牛角、板藍根、金銀花。

性狀

本品為淡黃色或棕黃色片；味甜，微苦。

主要功效

清熱解毒。

適應病症

本品適用於外感風熱、火毒內盛所致發熱、咽喉腫痛、舌質紅絳、苔黃、脈數者；上呼吸道感染、病毒性感冒、急性咽炎、急性氣管炎等病症屬上述證候者。

臨床應用及指南

1、靳會透過對病毒性感冒與發燒應用清開靈分散片與連花清瘟膠囊治療的效果研究，得出結論病毒性感冒合併發燒應用清開靈分散片聯合連花清瘟膠囊臨床治療效果顯著，無嚴重不良反應，具有較高安全性。（北方藥學,2016,13(01):26-27.）2、董國彪透過研究對比清開靈分散片與連花清瘟膠囊治療病毒性感冒與發燒的臨床有效性，得出結論在病毒性感冒與發燒的治療過程中聯合使用清開靈分散片與連花清瘟膠囊能夠起到良好的作用，不僅能夠提高醫院整體治療的有效率，還能夠降低不良反應發生的機率，臨床推廣意義較大，值得推廣使用。（世界最新醫學資訊文摘,2015,15(55):70-71.）

規格

每片重0.4g（含黃芩苷10mg）。

用法用量

本品可直介面服，也可將本品放入適量溫開水中，待分散均勻後再口服。一次2-4片，一日3次，兒童酌減，或遵醫囑。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

久病體虛患者如出現腹瀉時慎用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封，置陰涼（不超過20℃）乾燥處儲存。

有效期

18個月

鑑別

1、取本品5片，研細，加熱水40ml，使分散片溶解，離心（轉速為每分鐘3000轉），取上清液，加乙酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取膽酸對照品、豬去氧膽酸對照品，加乙醇製成每1ml中各含2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以異辛烷-乙酸乙酯-冰醋酸（15：7：5）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱數分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的兩個熒光斑點。2、取本品5片，研細，加75%乙醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取綠原酸對照品，加75%乙醇製成每1ml含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各1-2μl，分別點於同一聚醯胺薄膜上，以醋酸為展開劑展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。3、取本品10片，研細，稱取0.2g，加70%乙醇10ml，超聲10分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加70%乙醇2m使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加70%乙醇製成每1m含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一聚醯胺薄膜上，以醋酸為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。4、取本品10片，研細，稱取2.0g，加乙醇10ml，超聲10分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取梔子苷對照品，加乙醇製成每1ml含4mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層板上，以乙酸乙酯-丙酮-乙酸-水（5:5:1:1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

1、照高效液相色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥD）測定。2、色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-水-冰醋酸（45：55：1）為流動相；檢測波長為274nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低於1500。3、對照品溶液的製備：取黃芩苷對照品適量，精密稱定，加50%甲醇製成每1ml含黃芩苷0.10mg的溶液，即得。4、供試品溶液的製備：取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取約0.4g，置100ml量瓶中，加50%甲醇50ml，超聲處理（功率180W，頻率20kHz）10分鐘，冷卻至室溫，加50%甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。5、測定法：精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

含量測定

本品每片含黃芩苷不得少於9.0mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。