對乙醯氨基酚口服溶液 - 西藥

对乙酰氨基酚口服溶液，西药名。为解热镇痛药。用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

成分

本品主要成分為對乙醯氨基酚。

性狀

本品為著色的澄清液體，具有芳香氣，味甜。

適應症

本品用於兒童普通感冒或流行性感冒引起的發熱，也用於緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。

規格

（1）2.4%；（2）3.2%。

用法用量

口服，用量杯衡量按下述劑量服用。 1、1-3歲，體重10-15kg，一次用量4-5ml。 2、4-6歲，體重16-21kg，一次用量6-7ml。 3、7-9歲，體重22-27kg，一次用量7-9ml。 4、10-12歲，體重28-32kg，一次用量9-10ml。若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重複用藥一次，24小時內不超過4次。注意：僅使用所附的為本產品專門設計的定量裝置（量杯）。請勿使用任何其他定量裝置。

不良反應

1、偶見皮疹。有報道，極少數患者使用對乙醯氨基酚可能出現致命的、嚴重的面板不良反應。偶見蕁麻疹、藥熱及粒細胞減少。長期大量用藥會導致肝腎功能異常。 2、過量服用對乙醯氨基酚可引起嚴重肝損傷。對乙醯氨基酚口服制劑在上市後監測期間還報告瞭如下不良反應（其發生率不詳）：腹瀉、腹痛、肝酶升高、紅斑、血小板減少、中性粒細胞減少、白細胞減少、過敏性休克、血管神經性水腫、過敏反應、國際標準化比率（INR值）降低、INR升高和低血壓（過敏反應的一種症狀）。有報道極少數患者使用對乙醯氨基酚可能出現致命的、嚴重的面板不良反應（如急性泛發性發疹性膿皰病、中毒性表皮壞死鬆解症、Stevens-Johnson綜合徵）。

禁忌

嚴重肝腎功能不全者禁用。對本品過敏者禁用。

注意事項

1、本品為對症治療藥，用於解熱連續使用不超過3天，用於止痛不超過5天，症狀未緩解請諮詢醫師或藥師。 2、1歲以下兒童應在醫師指導下使用。 3、對阿司匹林過敏者慎用。 4、應儘量避免合併使用含有對乙醯氨基酚或其他解熱鎮痛藥的藥品，以避免藥物過量或導致毒性協同作用。 5、對乙醯氨基酚可能引起嚴重的面板反應，如急性泛發性發疹性膿皰病（AGEP）、Stevens-Johnson綜合徵（SJS）及中毒性表皮壞死鬆解症（TEN），這些面板反應可能是致命的。當出現皮疹或過敏反應的其他徵象時，如用藥後出現瘙癢、皮疹，尤其出現口腔、眼、外生殖器紅斑、糜爛等，應立即停藥並諮詢醫生。 6、肝腎功能不全者慎用。 7、因過量服用對乙醯氨基酚有引起嚴重肝損傷的報道，應嚴格按說明書使用。肝臟損害的臨床症狀通常最早出現在對乙醯氨基酚過量服用後1-2天，最大程度的肝臟損害症狀通常出現在對乙醯氨基酚過量服用後3-4天。服藥期間如發現肝生化指標異常或出現全身乏力、食慾不振、厭油、噁心、上腹脹痛、尿黃、目黃、面板黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時，應立即停藥並就醫。 8、服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 9、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 10、本品性狀發生改變時禁止使用。 11、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12、兒童必須在成人監護下使用。 13、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。 14、慢性或代償的活動性肝病患者中，尤其是在那些肝細胞功能不全、慢性酒精中毒、慢性營養不良（較低的肝臟谷胱甘肽儲備）和脫水的患者應慎用並在醫師指導下使用，劑量不應超過推薦劑量。 15、對乙醯氨基酚應慎用於：（1）葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G6PD）缺乏（可能會導致溶血性貧血）。（2）厭食，食慾亢進或惡病質；慢性營養不良（較低的肝臟谷胱甘肽儲備）。（3）脫水和血容量不足。 16、對乙醯氨基酚應慎用於對果糖不耐受者（與處方中的山梨醇有關）。 17、肝功能損害患者應慎用並在醫師指導下使用：在肝功能損害患者中，必須減少劑量或延長給藥時間間隔。在以下情況下，每日最大劑量不應超過推薦劑量。（1）體重不到50Kg的成人。（2）慢性或代償的活動性肝病患者，尤其是輕度至中度肝細胞功能不全者。（3）吉爾伯特綜合徵（家族性高膽紅素血癥）。（4）慢性酒精中毒。（5）慢性營養不良（較低的肝臟谷胱甘肽儲備）。（6）脫水。 18、因過量使用對乙醯氨基酚有引起嚴重肝損傷的報道，應嚴格按說明書使用。用藥期間如發現肝生化指標異常或出現全身乏力、食慾不振、厭油、噁心、上腹脹痛、尿黃、目黃、面板黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時，應立即停藥並就醫。建議對乙醯氨基酚口服一日最大量不超過2g。 19、若內包裝瓶密封破損或缺失，請勿使用。

藥物相互作用

1、應用巴比妥類（如苯巴比妥）或解痙藥（如顛茄）的患者，長期應用本品可致肝損害。 2、本品與氯黴素同服，可增強後者的毒性。 3、對乙醯氨基酚與香豆素類藥品如華法林合用會導致國際標準化比率（INR值）發生輕微改變。在這種情況下，在合用期間以及對乙醯氨基酚治療終止後1周內，應增加對INR值的監測。 4、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品能抑制前列腺素合成，具有解熱鎮痛作用。

貯藏方法

遮光、密封。在陰涼處（不超過20℃）儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品2ml，加稀鹽酸5ml，置水浴上加熱30分鐘，放冷，加亞硝酸鈉試液4ml，搖勻後，取2ml置白瓷皿中，滴加鹼性β-萘酚試液，即產生沉澱，而溶液顯紅色。 2、取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IVA）測定，在257nm的波長處有最大吸收。

檢查

1、對乙醯氨基酚：取本品適量（約相當於對乙醯氨基酚24mg），加水至20ml作為供試品溶液；另取0.012%對氨基酚溶液1ml，加水17ml，加0.005%莧菜紅溶液約1ml，調節至顏色與供試品溶液相近，加水到20ml，分別加1%苯酚溶液1ml和次亞溴酸鈉溶液[取0.5mol/L碳酸鈉溶液20ml，加溴試液1ml，搖勻，臨用新制]3ml，搖勻。供試品溶液的顏色與對照品溶液比較不得更深（0.5%）。 2、相對密度：本品的相對密度（中國藥典2000年版二部附錄VIA）應為1.133-1.253。 3、其他：應符合口服溶液劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IO）。

含量測定

1、用內容量移液管精密量取本品10ml，置100ml量瓶中，移液管用少量水洗，洗液併入量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻；精密量取10ml，置200ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IVA），在257nm的波長處測定吸收度，按C₈H₉NO₂的吸收係數（E^1%_1cm）為715計算。 2、本品含對乙醯氨基酚（C₈H₉NO₂）應為標示量的95.0%-105.0%。