果糖二磷酸鈉片 - 西藥

果糖二磷酸钠片,西药名。为心血管系统用药。本品适用于心肌缺血的辅助治疗。

成分

本品主要成分為果糖二磷酸鈉鹽。

性狀

本品為類白色薄膜衣片,除去包衣後顯灰白色。

適應症

本品適用於心肌缺血的輔助治療。

規格

250mg。

用法用量

口服,一次1g(4片),一日3次,或遵醫囑。

不良反應

主要表現為消化系統的輕微症狀,如腹脹、噁心、上腹燒灼感、稀便等,患者一般可以耐受,不需停藥。

禁忌

對本品過敏、高磷酸鹽血癥及腎功能衰竭者禁用。

注意事項

1、對嚴重潰瘍病患者宜於飯後服用。2、孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。3、兒童用藥:尚不明確。4、老年用藥:尚不明確。5、藥物過量:尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品為葡萄糖代謝過程中的中間產物,外源性的二磷酸果糖可作用於細胞膜,透過啟用細胞膜上的磷酸果糖激酶,增加細胞內高能磷酸鍵和三磷酸腺苷的濃度,從而促進鉀離子內流,恢復細胞靜息狀態,增加紅細胞內二磷酸甘油酸的含量,抑制氧自由基和組織胺釋放。有益於休克、缺血、缺氧、組織損傷、體外迴圈、輸血等狀態下的細胞能量代謝和對葡萄糖的利用,促進修復、改善細胞功能作用。

貯藏方法

密封,在乾燥陰涼(不超過20℃)處儲存。

有效期

18個月

鑑別

取本品2片,研細,加水50ml使溶解,濾過,濾液作為供試品溶液;另取果糖二磷酸鈉對照品適量,用水製成每1ml中含10mg的溶液,作為對照品溶液,照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一微晶纖維素薄層板上,以正丁醇丙酮冰醋酸10%氨水-水(35:15:20:7.5:22)為展開劑,展開約12cm後,取出,晾於,噴以間苯二酚溶液(取間苯二酚0.5g加80%的乙醇100ml,鹽酸3ml,使溶解即得),在105℃加熱5分鐘,使顯色。供試品溶液所顯主斑點的顏色及位冒與對照品溶液的主斑點相同。

檢查

1、溶出度:取本品,照溶出度測定法(屮國藥典2000年版二部附錄XC第二法),以水900ml為溶劑,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經30分鐘時,取溶液濾過,取續濾液作為供試品溶液;另精密稱取無水果糖二磷酸鈉對照品適量,用水溶解制成每1ml中含0.2mg的溶液,作為對照品溶液,精密量取上述兩種溶液各1ml分別置於10ml量瓶中,各加8mol/L的鹽酸溶液5ml及2.5%二苯胺乙醇溶液2ml,搖勻,置於96℃±1℃水浴中加熱30分鐘,並時時振搖,取出,放冷至室溫,以70%乙醇稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(屮國藥典2000年版二部附錄ⅣB),在638mm波長處測定吸收度,計算出每片的溶出量,限度為標示量的80%,應符合規定。2、其他:應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典200年版二部附錄IA)。

含量測定

1、對照品溶液製備:精密稱取果糖二磷酸鈉對照品適量(約相當於無水果糖二磷酸鈉20mg),置於100ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml含無水果糖二磷酸鈉C6H11Na3O12P2)。2、供試品溶液製備:取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於無水果糖二磷酸鈉0.5g),置於250ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液,精密量取10ml,置於100ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,即得。3、三乙醇胺鹽酸鹽緩衝液(TEA·HCl)的配製:稱取三乙醇胺鹽酸鹽18.6g,加水200ml溶解,加乙二胺四乙酸二鈉3.7g,攪拌使溶解,用2mo/L的氡氧化鈉溶液調節pH值至7.50±0.05,加水至250ml,搖勻,4℃下儲存。4、還原型輔酶(NADH)配製:(1)精密稱取NADH7mg,加三乙醇胺鹽酸鹽緩衝溶液2ml溶解,即得。避光儲存。臨用新配。(2)磷酸甘油脫氫酶/磷酸丙糖異構酶(GKH/TIH)2mg蛋白/ml。(3)醛縮酶(ATD)10ml/ml。5、測定法:取石英杯4只,第1、2號作為空白杯,第3號作為標準杯,第4號作為樣品杯,首先於各杯中分別加入三乙醇胺鹽酸鹽緩衝液3.0ml,3號杯中加對照品溶液100μl和NADH溶液50μl,4號杯中加樣品溶液100和NADH溶液50μl,1號、2號杯中分別加水150μl,再於4只杯中分別加GKI/TIE溶液20μl,搖勻,放置5分鐘,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA)於340nm波長處分別測定A1與A標1,然後於每隻杯屮分別加醛縮酶溶液20μl,搖勻,放置10分鐘,於340nm波長處分別測定A樣2與A樣2(V2=3.19ml),計算,即得。6、本品含果糖二磷酸鈉(C6H11Na3O12P2)應為標示量的90.0%-110.0%。

免責聲明:

  1. 本站內容僅供參考,不作爲診斷及醫療依據,一切診斷與治療請遵從醫生指導

相關推薦