氨基比林咖啡因片 - 西藥

氨基比林咖啡因片，西药名。为解热镇痛药。用于缓解感冒、上呼吸道感染引起发热、头痛等症状，亦可用于神经痛、风湿痛、牙痛。

成分

本品為複方製劑，其組份為氨基比林和咖啡因。

性狀

本品為白色片。

適應症

本品適用於緩解感冒、上呼吸道感染引起發熱、頭痛等症狀，亦可用於神經痛、風溼痛、牙痛。

規格

每片含氨基比林0.15g，咖啡因40mg。

用法用量

口服。一次1-2片，每日3次，或遵醫囑。

不良反應

1、胃腸道損害，可引起消化不良、黏膜糜爛、胃及十二指腸潰瘍出血等。2、腎損害，表現為急性腎功能不全、間質性腎炎、腎乳頭壞死及水鈉瀦留、高血鉀等。3、肝損害，大劑量使用氨基比林可致肝損害，產生黃疸、肝炎等。4、其他。本品可引起頭痛、頭暈、耳鳴、視神經炎等中樞神經系統疾病；氨基比林可致粒細胞減少。

禁忌

1、胃腸道出血患者禁用。2、消化道潰瘍者禁用。3、對本品任一成分過敏者禁用。

注意事項

1、不能耐受非甾體類抗炎藥或大劑量使用非甾體類抗炎藥者，應慎用。2、年老者、有胃腸出血史、潰瘍史，或同時使用糖皮質激素、抗凝血藥者易造成胃腸道損害，應慎用。3、年老伴心、肝、腎等併發症。使用利尿劑者，使用本品易致腎損害，應慎用。4、氨基比林可引起粒細胞減少，長期或大劑量使用本品應注意檢查血象。5、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。6、兒童用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。7、老年用藥：老年患者減量或慎用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

1、本品中氨基比林為吡唑酮類解熱鎮痛抗炎藥。2、氨基比林能抑制下丘腦前部神經元中前列腺素E₁的合成和釋放，恢復體溫調節中樞感受神經元的正常反應性而起退熱作用，氨基比林還能抑制炎症區域性組織中前列腺素的合成和釋放、穩定溶酶體膜、影響吞噬細胞的吞噬作用，而起到抗炎作用。3、咖啡因作為中樞興奮藥，能興奮大腦皮層，提高對外界的感應性，並有收縮腦血管加強氨基比林緩解頭痛的效果，協同解熱鎮痛作用。

貯藏方法

遮光，密封儲存。

有效期

24個月

鑑別

取本品1片，研細，加氯仿20ml振搖提取，濾過，蒸去氯仿，殘渣照下述方法試驗。1、取殘渣少許，加鹽酸2滴及氯酸鉀少許，蒸乾，殘渣遇氨氣，即顯紫色。2、取殘渣少許，加水適量溶解，加三氯化鐵試液數滴，即顯紫色。3、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液兩個主峰的保留時間應分別與對照品溶液兩個主峰的保留時間一致。

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄ⅠA）。

含量測定

照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VD）測定。1、色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水（52︰48）為流動相；檢測波長為273nm。理論板數按氨基比林峰計算應不低於1500。咖啡因峰和氨基比林峰的分離度應符合要求。2、測定法：取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於氨基比林150mg），置200ml量瓶中，加水適量，振搖使溶解，加水至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另精密稱取氨基比林與咖啡因對照品適量、精密稱定，加水溶解並定量稀釋成每1ml中約含氨基比林75μg與咖啡因20μg的溶液，作為對照品溶液；精密吸取供試品溶液和對照品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算。3、本品含氨基比林（C₁₃H₁₇N₃O）應為標示量的95.0%-105.0%；含咖啡因（C₈H₁₀N₄O₂）應為標示量的90.0%-110.0%。