環扁桃酯膠囊 - 西藥
环扁桃酯胶囊,西药名。为血管扩张药。用于缺血性脑血管疾病、脑动脉硬化症、脑外伤后遗症、肢端动脉痉挛症、手足发绀、闭塞性动脉内膜炎、内耳眩晕症等。
成分
本品主要成分為環扁桃酯。
性狀
本品為膠囊劑、內容物為白色或類白色無定形粉末。
適應症
本品適用於缺血性腦血管疾病、腦動脈硬化症、腦外傷後遺症、肢端動脈痙攣症、手足發紺、閉塞性動脈內膜炎、內耳眩暈症等。
規格
0.1g。
用法用量
1、800-1200mg/日,一次100-200mg,一日3-4次。 2、症狀改善後可減量至一日300-400mg。 3、腦血管疾病一般每次服200-400mg,一日3次。
不良反應
可引起噁心、嘔吐、食慾不振、上腹部不適,有時面部潮紅、眩暈、頭痛、皮疹、瘙癢症、口乾、心悸、低血壓、麻木感、震顫、心動過速、出汗等。
禁忌
腦血管意外重症急性期、孕婦及哺乳期婦女禁用。
注意事項
1、嚴重閉塞性冠狀動脈和腦血管疾病、青光眼、出血或有出血傾向的患者慎用。 2、婦及哺乳期婦女用藥:婦及哺乳期婦女禁用。 3、兒童用藥:尚不明確。 4、老年用藥:尚不明確。 5、藥物過量:尚不明確。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
結構類似於罌粟鹼;單次或連續給藥均可增加腦、心、腎及四肢血流量。能直接鬆弛血管平滑肌使血管擴張,對腦、腎、血管及冠狀動脈有選擇性的持續擴張作用,從而使血流量增加。作用較罌粟鹼弱而持久。本品尚能促進側支迴圈。對呼吸、心率、心排血量、心肌氧耗量、血壓等幾無影響。
藥代動力學
口服吸收快而完全,10-15分鐘起效,1.5小時血濃度達峰值,可維持4-6小時;絕大部分由尿排出,約5%從糞便排出。
貯藏方法
遮光,密閉儲存。
有效期
36個月
鑑別
1、在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 2、取本品內容物適量(約相當於環扁桃酯25mg),加乙醇溶解並稀釋製成每1ml中含環扁桃酯0.5mg的溶液,濾過,取濾液,照紫外-可見分光光度法測定,在252nm、258nm與264nm的波長處有最大吸收。
檢查
1、溶出度:取本品,照溶出度測定法,以0.5%十二烷基硫酸鈉溶液1000ml為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經60分鐘時,取溶液濾過,取續濾液作為供試品溶液;另取環扁桃酯對照品約10mg,置100ml量瓶中,加乙醇5ml溶解後,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。照含量測定項下的方法測定,計算每粒的溶出量。限度為標示量的60%,應符合規定。 2、其他:應符合膠囊劑項下有關的各項規定。
含量測定
1、取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當於環扁桃酯0.1g),置100ml量瓶中,加流動相適量,振搖使環扁桃酯溶解並稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液-照環扁桃酯含量測定項下的方法測定,即得。 2、本品含環扁桃酯(C17H24O3)應為標示量的90.0%-110.0%。
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