環扁桃酯膠囊 - 西藥

环扁桃酯胶囊，西药名。为血管扩张药。用于缺血性脑血管疾病、脑动脉硬化症、脑外伤后遗症、肢端动脉痉挛症、手足发绀、闭塞性动脉内膜炎、内耳眩晕症等。

成分

本品主要成分為環扁桃酯。

性狀

本品為膠囊劑、內容物為白色或類白色無定形粉末。

適應症

本品適用於缺血性腦血管疾病、腦動脈硬化症、腦外傷後遺症、肢端動脈痙攣症、手足發紺、閉塞性動脈內膜炎、內耳眩暈症等。

規格

0.1g。

用法用量

1、800-1200mg/日，一次100-200mg，一日3-4次。 2、症狀改善後可減量至一日300-400mg。 3、腦血管疾病一般每次服200-400mg，一日3次。

不良反應

可引起噁心、嘔吐、食慾不振、上腹部不適，有時面部潮紅、眩暈、頭痛、皮疹、瘙癢症、口乾、心悸、低血壓、麻木感、震顫、心動過速、出汗等。

禁忌

腦血管意外重症急性期、孕婦及哺乳期婦女禁用。

注意事項

1、嚴重閉塞性冠狀動脈和腦血管疾病、青光眼、出血或有出血傾向的患者慎用。 2、婦及哺乳期婦女用藥：婦及哺乳期婦女禁用。 3、兒童用藥：尚不明確。 4、老年用藥：尚不明確。 5、藥物過量：尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

結構類似於罌粟鹼；單次或連續給藥均可增加腦、心、腎及四肢血流量。能直接鬆弛血管平滑肌使血管擴張，對腦、腎、血管及冠狀動脈有選擇性的持續擴張作用，從而使血流量增加。作用較罌粟鹼弱而持久。本品尚能促進側支迴圈。對呼吸、心率、心排血量、心肌氧耗量、血壓等幾無影響。

藥代動力學

口服吸收快而完全，10-15分鐘起效，1.5小時血濃度達峰值，可維持4-6小時；絕大部分由尿排出，約5%從糞便排出。

貯藏方法

遮光，密閉儲存。

有效期

36個月

鑑別

1、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 2、取本品內容物適量（約相當於環扁桃酯25mg），加乙醇溶解並稀釋製成每1ml中含環扁桃酯0.5mg的溶液，濾過，取濾液，照紫外-可見分光光度法測定，在252nm、258nm與264nm的波長處有最大吸收。

檢查

1、溶出度：取本品，照溶出度測定法，以0.5%十二烷基硫酸鈉溶液1000ml為溶出介質，轉速為每分鐘75轉，依法操作，經60分鐘時，取溶液濾過，取續濾液作為供試品溶液；另取環扁桃酯對照品約10mg，置100ml量瓶中，加乙醇5ml溶解後，用溶出介質稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。照含量測定項下的方法測定，計算每粒的溶出量。限度為標示量的60%，應符合規定。 2、其他：應符合膠囊劑項下有關的各項規定。

含量測定

1、取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於環扁桃酯0.1g），置100ml量瓶中，加流動相適量，振搖使環扁桃酯溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置25ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液-照環扁桃酯含量測定項下的方法測定，即得。 2、本品含環扁桃酯（C₁₇H₂₄O₃）應為標示量的90.0%-110.0%。