排石利膽片 - 中藥

排石利胆片，中成药名。由金钱草、茵陈、大黄、摈榔、黄苓等组成。具有舒肝理气，利胆排石的功效。用于胆囊炎，胆石症。适用于反复发作，经久不愈的慢性胆囊炎，胆结石的患者。

成分

金錢草、茵陳、大黃、擯榔、黃苓、木香、鬱金、幟實（麩炒）、厚朴（姜制）、芒硝（精製）。

性狀

本品為薄膜衣片，除去包衣後顯棕黃色至棕褐色，味微苦。

主要功效

舒肝理氣，利膽排石。

適應病症

本品用於膽囊炎，膽石症。適用於反覆發作，經久不愈的慢性膽囊炎，膽結石的患者。

規格

每片重0.7g（薄膜衣片）。

用法用量

口服。一次4片，一日2次。

不良反應

尚不明確。

禁忌

孕婦忌服。

注意事項

尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品5片，除去包衣，研細，加乙醇20ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取茵陳對照藥材2g，加水80ml，煮沸30分鐘，濾過，濾液濃縮至10ml，加乙醇10ml，攪勻，靜置30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典200年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯-丙酮（12：3：5）為展開劑，展開，取出，晾乾，置氨蒸氣中燻約10分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 2、取本品5片，除去包衣，研細，加甲醇30ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，加鹽酸1ml，加熱30分鐘，放冷，加乙醚振搖提取2次，每次20m，合併乙醚液，揮幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯甲酸（15：5：1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置氨蒸氣中燻約10分鐘。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 3、取本品5片，除去包衣，研細，加乙醚30ml，超聲處理10分種，濾過，棄去乙醚液，殘渣揮幹乙醚，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，置分液漏斗中，加水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20m，合併正丁醇液，加氨試液洗滌3次，每次30m，棄去氨洗滌液，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥甘對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 4、取本品5片，除去包衣，研細，加80%乙醇50ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，加於聚醯胺柱（60-80目，內徑1.5cm，柱高10cm）上，加水洗脫至洗脫液無色，棄去洗脫液，再加50%乙醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取蒲黃對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一聚醯胺薄膜上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（5：2：0.5）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上， 顯相同顏色的斑點。 5、取本品2片，除去包衣，研細，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取龍膽苦苷對照品，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠GF₂₅₄板上，以三氯甲烷甲醇（3：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2005年版一部附錄ID）。

含量測定

照高效液相色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥD）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈-0.4%磷酸溶液（8：92）為流動相；檢測波長為327nm。理論板數按綠原酸峰計算應不低於1500。 2、對照品溶液的製備：精密稱取綠原酸對照品適量，置棕色量瓶中，加甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得（10℃以下儲存）。 3、供試品溶液的製備：取本品10片，除去包衣，精密稱定，研細，取約0.6g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50%甲醇20ml，稱定重量，超聲處理（功率200W，頻率40kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用50%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，置棕色量瓶中，即得。 4、測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 5、本品每片含茵陳以綠原酸（C₁₆H₁₈O₉）計，不得少於0.3mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。