諾氟沙星軟膏 - 西藥

诺氟沙星软膏，西药名。为喹诺酮类抗菌药。用于敏感菌所致的皮肤软组织感染，如脓疱疮、湿疹感染、足癣感染、毛囊炎、疖肿等。

成分

本品的主要成分為諾氟沙星。

性狀

本品為黃色軟膏。

適應症

本品用於敏感菌所致的面板軟組織感染，如膿皰瘡、溼疹感染、足癬感染、毛囊炎、癤腫等。

規格

（1）10g：0.1g；（2）250g：2.5g。

用法用量

面板軟組織細菌感染，每日患處塗藥2次。

不良反應

主要為過敏反應，有皮疹、面板瘙癢，偶可發生滲出性多性紅斑及血管神經性水腫。一過性疼痛較少見。

禁忌

禁用於對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者。

注意事項

1、嚴重腎功能不全者慎用。2、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦不宜應用，如確有指徵應用，且利大於弊時方可慎用。哺乳期婦女應用時停止授乳。3、兒童用藥：嬰幼兒不推薦使用。4、老年用藥：尚不明確。5、藥物過量：尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

1、本品為氟喹諾酮類抗菌藥，具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用；腸桿菌科的大部分細菌，包括枸櫞酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青黴素耐藥的淋病奈瑟球菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。2、諾氟沙星為殺菌劑，透過作用於細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和複製而導致細菌死亡。

藥代動力學

本品為外用製劑，屬區域性用藥，只有少量經面板吸收。

貯藏方法

遮光，密閉，在陰涼處（不超過20℃）儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取含量測定項下的供試品溶液5ml，置水浴上蒸乾，殘渣中加丙二酸約50mg，與醋酐1ml，在水浴中加熱10分鐘，溶液顯紅棕色。2、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

檢查

應符合軟膏劑項下有關的各項規定（通則0109）。

含量測定

1、精密稱取本品適量（約相當於諾氟沙星5mg），置分液漏斗中，加三氯甲烷15ml，振搖後，用0.1mol/L鹽酸溶液25ml、20ml、20ml、20ml分次提取，合併提取液，置200ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度；搖勻，作為供試品溶液，照諾氟沙星項下的方法測定，即得。2、本品含諾氟沙星（C₁₆H₁₈FN₃O₃）應為標示量的90.0%-110.0％。