小兒柴桂退熱顆粒 - 中藥

小儿柴桂退热颗粒,中成药名。由柴胡、桂枝、葛根、浮萍、黄芩、白芍、蝉蜕组成。具有发汗解表,清里退热的功效。用于小儿外感发热。症见:发热,头身痛,流涕,口渴,咽红,溲黄,便干等。

成分

柴胡、桂枝、葛根、浮萍、黃芩、白芍、蟬蛻。

性狀

本品為淺棕黃色至棕黃色的顆粒;氣香,味甜、微苦。

主要功效

發汗解表,清裡退熱。

適應病症

本品用於小兒外感發熱。症見:發熱,頭身痛,流涕,口渴,咽紅,溲黃,便乾等。

臨床應用及指南

1、穀雨分析小兒柴桂退熱顆粒治療小兒風寒感冒的臨床療效,得出結論小兒柴桂退熱顆粒治療小兒風寒感冒效果明顯,可促使患兒臨床症狀儘早緩解,有助於減輕患兒痛苦,值得推廣。(醫學資訊,2018,31(03):150-151.) 2、任海燕透過小兒柴桂退熱顆粒輔助治療兒童上呼吸道感染臨床觀察,得出結論採用小兒柴桂退熱顆粒輔助治療兒童上呼吸道感染,可顯著改善患兒的臨床症狀、體徵,提高治療效果。(新中醫,2017,49(11):90-92.) 3、巫小蘭透過小兒柴桂退熱顆粒對小兒手足口病的治療效果分析,得出結論手足口病患兒在臨床治療中應用小兒柴桂退熱顆粒,臨床效果更明顯,能夠在最短時間內控制患兒病情發展,值得臨床應用。(中國衛生標準管理,2017,8(23):112-113.)

規格

(1)每袋裝4g;(2)每袋裝5g。

用法用量

開水沖服。週歲以內,一次0.5袋;一至三歲,一次1袋;四至六歲,一次1.5袋;七至十四歲,一次2袋;一日4次,3天為一個療程。

不良反應

本品有腹瀉、皮疹、瘙癢、噁心、嘔吐等不良反應報告。

禁忌

對本品及所含成份過敏者禁用。

注意事項

1、忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。 2、不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。 3、嬰兒應在醫師指導下服用。 4、糖尿病患兒、脾虛易腹瀉者應在醫師指導下服用。 5、發熱體溫超過38.5℃的患者,應去醫院就診。 6、按照用法用量服用,如病情較重或服藥2天后療效不明顯者,應及時去醫院就診。 7、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 8、本品性狀發生改變時禁止使用。 9、兒童必須在成人監護下使用。 10、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11、如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封。

有效期

18個月

鑑別

1、取本品8g(規格1)或10g(規格2),研細,加水飽和的正丁醇60ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液用氨試液50ml洗滌,棄去氨洗液,再用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次50ml,正丁醇液回收溶劑至幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取柴胡對照藥材1g,加水100ml,煎煮30分鐘,濾過,濾液用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次25ml,用氨試液50ml洗滌,棄去氨洗液,再用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次50ml,正丁醇液回收溶劑至幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。取柴胡皂苷a對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述供試品溶液10μl、對照藥材溶液與對照品溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,使成條狀,以乙酸乙酯-乙醇-水(8∶2∶1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%對二甲氨基苯甲醛的40%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰,放置30分鐘後,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 2、取本品4g(規格1)或5g(規格2),加水10ml使溶解,用乙醚振搖提取2次,每次10ml,合併乙醚提取液,揮幹,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取桂皮醛對照品,加乙酸乙酯製成每1ml含1μl的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,取上述供試品溶液10μl、對照品溶液1μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(60-90℃)-乙酸乙酯(17∶3)為展開劑,展開,取出,晾乾噴以二硝基苯肼乙醇試液,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 3、取本品2g(規格1)或2.5g(規格2),研細,加甲醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5∶3∶1∶1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 4、取本品8g(規格1)或10g(規格2),研細,加甲醇60ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,用乙醚振搖提取2次,每次15ml,棄去乙醚液,再用水飽和的正丁醇振搖提取2次(30,20ml),合併正丁醇液,回收正丁醇至幹,殘渣加甲醇5ml使溶解,加在中性氧化鋁柱(100-200目,3g,柱內徑為10mm)上,以甲醇100ml洗脫,收集洗脫液,回收甲醇至幹,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,使成條狀,以二氯甲烷-甲醇-濃氨試液(4∶1∶0.1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛的10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)。

含量測定

照高效液相色譜法(通則0512)測定 1、色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇-水(25∶75)為流動相;檢測波長為250nm。理論板數按葛根素峰計算應不低於3000。 2、對照品溶液的製備:取葛根素對照品適量,精密稱定,加水製成每1ml含32μg的溶液,即得。 3、供試品溶液的製備:取裝量差異項下的本品內容物,研細,取約0.2g,精密稱定,置25ml量瓶中,加水15ml,振搖使溶解,加水至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 4、測定法:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 5、本品每袋含葛根以葛根素(C21H20O9)計,不得少於20.0mg。

附註

請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

免責聲明:

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