雷公藤內酯軟膏 - 西藥

雷公藤内酯软膏，西药名。为抗银屑病药。用于治疗银屑病（牛皮癣）。

成分

本品主要成份為雷公藤內酯。

性狀

本品為淺黃色或黃色軟膏。

適應症

本品用於治療銀屑病（牛皮癬）。

規格

（1）10g︰0.2mg；（2）20g︰0.4mg。

用法用量

外用，塗患處，一日2-3次。

不良反應

具有明顯的刺激症狀，表現為用藥後第2-3天區域性面板潮紅、灼燒感、起小水皰、糜爛及有滲液或疼痛，停藥1-2天則自然消退，再用藥刺激症狀可逐漸減輕至可耐受。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1、銀屑病進行期應慎用，以防止疾病加重。 2、不宜用於膿皰性銀屑病和紅皮病性銀屑病。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：建議使用前諮詢醫師或藥師。 4、兒童用藥：兒童慎用，應在家長監護下使用。 5、老年用藥：尚不明確。 6、藥物過量：尚不明確。

藥物相互作用

不可與其它細胞毒類藥同時使用，亦不宜與其它刺激性外用藥合用。

藥理作用

本品具有較強的抗炎及免疫抑制作用，在抗炎作用方面，它能拮抗和抑制炎症介質的釋放及實驗性炎症的反應程度，在免疫抑制作用方面，它能抑制T細胞功能，抑制延遲型變態反應，抑制白介素-1的分泌，抑制分裂源及抗原刺激的T細胞分裂與繁殖。

貯藏方法

密閉，在陰涼處不超過（20℃）儲存。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品3g，加乙醇10ml，置85℃水浴中使溶解，放冷使基質凝固，濾過，濾液置水浴上濃縮至約0.5ml，加2%3,5-二硝基苯甲酸的乙醇溶液與10%氫氧化鉀溶液各3滴，顯紫紅色。 2、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峰的保留時間應與雷公藤內酯對照品主峰的保留時間一致。

檢查

應符合軟膏劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IF）。

含量測定

照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VD）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈-水（30︰70）為流動相；柱溫為50℃，檢測波長為224nm。理論板數按雷公藤內酯峰計算應不低於2000。 2、測定法：取本品適量（約相當於雷公藤內酯0.5mg），精密稱定，加無水乙醇約30ml，置85℃水浴中加熱15分鐘，同時攪拌使雷公藤內酯溶解，取出置冰水浴中冷卻1小時以上，迅速濾過，同法提取3次，合併濾液置85℃水浴中濃縮後移入10ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，置冰水浴中冷卻約5分鐘，迅速濾過，取10ml濾液注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取雷公藤內酯對照品適量，加無水乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml中含50mg的溶液，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。 3、本品含雷公藤內酯（C₂₀H₂₄O₆）應為標示量的90.0%-110.0%。