對乙醯氨基酚凝膠 - 西藥

对乙酰氨基酚凝胶，西药名。为解热镇痛、非甾体抗炎药。用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

成分

本品主要成分為對乙醯氨基酚。

性狀

本品為淡黃色的半透明半固體凝膠。

適應症

本品用於兒童普通感冒或流行性感冒引起的發熱，也用於緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。

規格

5g：0.12g。

用法用量

口服。12歲以下小兒用量如下： 1、1-3歲，體重10-15kg，每次5g。 2、4-6歲，體重16-21kg，每次7.5g。 3、7-9歲，體重22-27kg，每次10g， 4、10-12歲，體重28-32kg，每次15g。 若持續發熱或疼痛，可每隔4-6小時重服藥一次，24小時不超過4次。

不良反應

1、偶見蕁麻疹、藥熱及粒細胞減少，長期大量用藥會導致肝腎功能異常。 2、偶見皮疹。有報道，極少數患者使用對乙醯氨基酚可能出現致命的、嚴重的面板不良反應。 3、過量使用對乙醯氨基酚可引起嚴重肝損傷。

禁忌

1、嚴重肝腎功能不全者禁用。 2、對本品過敏者禁用。

注意事項

1、當出現皮疹或過敏反應的其他徵象時，如用藥後出現瘙癢、皮疹，尤其出現口腔、眼、外生殖器紅斑、糜爛等，應立即停藥並諮詢醫生。 2、過敏體質者慎用，對本品過敏者禁用。 3、因過量使用對乙醯氨基酚有引起嚴重肝損傷的報道，應嚴格按說明書使用。用藥期間如發現肝生化指標異常或出現全身乏力、食慾不振、厭油、噁心、上腹脹痛、尿黃、目黃、面板黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時，應立即停藥並就醫。建議對乙醯氨基酚口服一日最大量不超過2g。 4、應儘量避免合併使用含有對乙醯氨基酚或其他解熱鎮痛藥的藥品，以避免藥物過量或導致毒性協同作用。 5、本品為對症治療藥，用於解熱連續使用不超過3天，用於止痛不超過5天，症狀未緩解請諮詢醫師或藥師。 6、1歲以下兒童應在醫師指導下使用。 7、對阿司匹林過敏者慎用。 8、肝腎功能不全者慎用。 9、服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 10、本品性狀發生改變時禁止使用。 11、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12、兒童必須在成人監護下使用。 13、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、應用巴比妥類（如苯巴比妥）或解痙藥（如顛茄）的患者，長期應用本品可致肝損害。 2、本品與氯黴素同服，可增強後者的毒性。 3、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品能抑制前列腺素合成，具有解熱鎮痛作用。

貯藏方法

遮光，密封儲存。

有效期

18個月

鑑別

1、取本品適量（約相當於對乙醯氨基酚50mg），加水10ml，置溫水浴中振搖使對乙醯氨基酚溶解，濾過，取濾液加三氯化鐵試液，即顯藍色。 2、取含量測定項下的供試品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在248nm的波長處有最大吸收。

檢查

1、酸度：取本品1.0g，加水20ml，加熱使對乙醯氨基酚溶解，放冷後，依法測定（通則0631），pH值應為4.0-5.5。 2、其他：應符合凝膠劑項下有關的各項規定（通則0114）。

含量測定

照高效液相色譜法（通則0512）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水-磷酸（22∶78∶0.1）為流動相；檢測波長為248nm。理論板數按對乙醯氨基酚峰計不低於1000。 2、測定法：取裝量檢查項下的內容物，混勻，精密稱取適量（約相當於對乙醯氨基酚20mg），置100ml量瓶中，加水適量，置溫水浴中振搖使對乙醯氨基酚溶解，放冷，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液3ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取對乙醯氨基酚對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含12μg的溶液，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。