萘普生鈉 - 西藥

萘普生钠，西药名。常用剂型有片剂、胶囊、颗粒、注射剂。为解热镇痛、非甾体抗炎药。用于缓解轻至中度疼痛，如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛等。本品医保类型为：萘普生钠片、萘普生钠胶囊、萘普生钠颗粒为医保乙类。

成分

本品主要成分為萘普生鈉。

性狀

（1）萘普生鈉片：白色或類白色片。（2）萘普生鈉膠囊：膠囊劑，內容物為白色粉末。（3）萘普生鈉顆粒：白色或類白色顆粒。（4）注射用萘普生鈉：白色或類白色的疏鬆塊狀物或粉末。（5）萘普生鈉注射液：無色或幾乎無色的澄明液體。（6）萘普生鈉氯化鈉注射液：無色的澄明液體。

適應症

萘普生鈉片/萘普生鈉膠囊：用於緩解輕至中度疼痛，如關節痛、神經痛、肌肉痛、偏頭痛、頭痛、痛經、牙痛。萘普生鈉顆粒：用於風溼性和類風溼性關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、痛風、運動系統（如關節、肌肉及肌腱）的鎮痛消炎。亦用於多種疾病引起的疼痛的對症治療。注射用萘普生鈉/萘普生鈉注射液/萘普生鈉氯化鈉注射液：用於各種原因引起的發熱及疼痛的對症治療。並常用於類風溼性關節炎、骨關節炎、強直性脊椎炎、肌腱炎、神經痛、風痛等症，尤其適用於上述疾病的急性發作期，另外也可用於原發性經痛及中、小手術後的止痛。

規格

（1）萘普生鈉片：每片含萘普生鈉0.275g（相當於萘普生0.25g）。（2）萘普生鈉膠囊：0.22g。（3）萘普生鈉顆粒：1g：0.1g（相當於萘普生0.091g）。（4）注射用萘普生鈉：0.275g（以萘普生鈉計）。（5）萘普生鈉注射液：2ml：0.275g（相當於萘普生0.25g）。（6）萘普生鈉氯化鈉注射液：100ml：萘普生鈉0.275g與氯化鈉0.9g。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。萘普生鈉片/萘普生鈉膠囊：口服，成人，首次2片（粒），以後每次1片（粒），必要時每6-8小時一次。萘普生鈉顆粒： 1、成人常用量：（1）抗風溼：一次0.25-0.5g，每天早晚各1次，或早晨服0.25g，晚上服0.5g。（2）鎮痛：首次0.5g，以後一次0.25g，必要時每6-8小時1次，直到急性發作停止。（3）痛風性關節炎：首次0.75g，以後一次0.25g，每8小時1次。（4）痛經：首次0.5g，以後必要時0.25g，每6-8小時1次。 2、兒童常用量：抗風溼，每日按照體重10mg/kg，分2次服。或遵醫囑。注射用萘普生鈉/萘普生鈉注射液： 1、靜脈注射：成人一次0.275g，一日1-2次，臨用前以0.9%的生理鹽水適量溶解並稀釋至20ml左右，緩慢注射，注射時間不少於3分鐘。小兒每公斤體重5mg或遵醫囑。 2、靜脈滴注：成人一次0.275g，一日1-2次，臨用前以0.9%的生理鹽水適量溶解並稀釋至100ml左右，緩慢滴注，滴注時間不少於30分鐘。小兒每公斤體重5ml或遵醫囑。萘普生鈉氯化鈉注射液：成人一次1瓶（含萘普生鈉0.275g），一日1-2次，緩慢滴注，滴注時間不得少於30分鐘。小兒每公斤體重5mg或遵醫囑。

不良反應

萘普生鈉片/萘普生鈉膠囊： 1、可見噁心、嘔吐、消化不良、便秘、胃不適、頭暈、頭痛、嗜睡、耳鳴、呼吸急促、呼吸困難、哮喘、面板瘙癢、下肢水腫。 2、可見視力模糊或視力障礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌、多汗。 3、偶見胃腸出血、腎損害、過敏性皮疹、精神抑鬱、肌無力、血象異常、肝功能損害。萘普生鈉顆粒： 1、面板瘙癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘、耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便秘、頭暈、嗜睡、頭痛、噁心及嘔吐等。 2、視力模糊或視覺障礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。 3、胃腸出血、腎臟損害（過敏性腎炎、腎病、腎乳頭壞死及腎功能衰竭等）、蕁麻疹、過敏性皮疹、精神抑鬱、肌肉無力、出血或粒細胞減少及肝功損害等較少見。注射用萘普生鈉： 1、面板瘙癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘、耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便秘、頭暈、嗜睡、頭痛、噁心及嘔吐等，發生率一般為3%-9%。 2、視力模糊或視覺障礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺痛或痛感、心慌及多汗等，發生率為1%-3%。 3、胃腸出血、腎臟損害（過敏性腎火、腎乳頭壞死及腎功能衰竭等）蕁麻疹、過敏性皮疹、精神憂鬱、肌肉無力、出血或粒細胞減少及肝功能損害等較少見，發生率為1%-3%。 4、注射部位可有燒灼感。萘普生鈉注射液/萘普生鈉氯化鈉注射液：注射部位可能有燒灼感，另有頭暈、心悸、皮疹、黏膜出血傾向等，可對症治療。

禁忌

萘普生鈉片/萘普生鈉膠囊： 1、孕婦、哺乳期婦女禁用。 2、哮喘、鼻息肉綜合徵、血管神經性水腫，以及對阿司匹林或者其他解熱鎮痛藥過敏者禁用。 3、有消化道潰瘍或消化道潰瘍史的患者禁用。萘普生鈉顆粒：對本品或同類藥有過敏史，對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起過哮喘、鼻炎及鼻息肉綜合徵者，均應禁用；胃、十二指腸活動性潰瘍者禁用。注射用萘普生鈉： 1、已知對本品過敏的患者。 2、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥後誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。 3、禁用於冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。 4、有應用非甾體抗炎藥後發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5、有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。 6、重度心力衰竭患者。萘普生鈉注射液/萘普生鈉氯化鈉注射液：對阿司匹林等非甾體抗炎藥物過敏者禁用。

注意事項

萘普生鈉片/萘普生鈉膠囊： 1、本品為對症治療藥，不宜長期或大量使用，用於止痛不得超過5天，症狀未緩解，請諮詢醫師或藥師。 2、有下列情況患者慎用：60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機制或血小板功能障礙（如血友病）。 3、下列情況患者應在醫師指導下使用：有消化性潰瘍史、胃腸道出血、心功能不全、高血壓。 4、兒童用量請諮詢醫師或藥師。 5、不能同時服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品（如某些複方抗感冒藥）。 6、服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 7、如服用過量或者出現嚴重不良反應，應立即就醫。 8、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9、本品性狀發生改變時禁止使用。 10、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11、兒童必須在成人監護下使用。 12、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或者藥師。 13、如出現胃腸道出血或潰瘍、胸痛、氣短、無力、言語含糊等情況，應停藥並諮詢醫師。 14、第一次使用本品如出現皮疹或過敏症狀，應停藥並諮詢醫師。萘普生鈉顆粒： 1、交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，對本品也過敏。 2、對診斷的干擾：可影響尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）及17-酮類固醇的測定值。 3、下列情況應慎用：有凝血機制或血小板功能障礙時、哮喘、心功能不全或高血壓、肝腎功能不全。 4、長期用藥應定期進行肝、腎功能、血象及眼科檢查，須根據患者對藥物的反應而調整劑量，一般應用最低的有效量。 5、飲酒同時服用本品，胃腸道的不良反應增多。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。（1）本品對胎兒的影響研究尚不充分，由於其他非甾體抗炎藥可使胎兒動脈導管早閉，又因可抑制前列腺素合成導致難產或產程延長。（2）本品分泌入乳汁中的濃度相當於血藥濃度的1%，哺乳期婦女不宜用。 7、兒童用藥：2歲以下兒童慎用。 8、老年用藥：老年人應慎用。 9、藥物過量：超量中毒時應予以緊急處理，包括催吐或洗胃，口服活性炭及抗酸藥，給予對症及支援療法，併合理使用利尿藥。注射用萘普生鈉： 1、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合併用藥。 2、根據控制症狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示症狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示。本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管症狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的症狀和/或體徵以及如果發生應採取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等症狀和體徵，而且當有任何上述症狀或體徵發生後應該馬上尋求醫生幫助。 5、和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓症狀加重。其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加，服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。 6、有高血壓和/或心力衰竭（如液體瀦留和水腫）病史的患者應慎用。 7、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的面板不良反應。例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合徵（SJS）和中毒性表皮壞死溶解症（TEN）。這些嚴重事件可在沒有徵兆的情況下出現。應告知患者嚴重面板反應的症狀和體徵，在第一次出現面板皮疹或過敏反應的其他徵象時，應停用本品。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用。 9、兒童用藥：兒童慎用，且劑量應比成人低。 10、老年用藥：老年患者慎用本品。 11、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。萘普生鈉注射液： 1、靜脈注射及滴注時應緩慢，速度過快可沿靜脈產生燒灼感。 2、冠心病、心肌炎患者慎用。 3、較長時間使用本品時應注意檢查肝功能及血象。 4、使用本品後出現睏倦、頭昏及抑鬱症狀時要謹慎用藥。 5、腎功能不全患者應用本品時，應注意觀察。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用。 7、兒童用藥：尚不明確。 8、老年用藥：尚不明確。 9、藥物過量：尚不明確。萘普生鈉氯化鈉注射液： 1、靜脈滴注時應緩慢，速度過快可沿靜脈產生燒灼感。 2、冠心病、心肌炎患者慎用。 3、較長時間使用本品時應注意檢查肝功能及血象。 4、使用本品後出現睏倦、頭昏及抑鬱症狀時要謹慎用藥。 5、腎功能不全患者應用本品時，應注意觀察。 6、使用前請仔細檢查，若藥液渾濁或有異物、包裝破損或有滲漏，切勿使用。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用。 8、兒童用藥：尚不明確，小兒慎用。 9、老年用藥：應使用最低有效劑量，或遵醫囑。 10、藥物過量：超量中毒時應予以緊急處理，給予對症及支援療法，併合理使用利尿藥。

藥物相互作用

萘普生鈉片： 1、飲酒或與其他抗炎鎮痛藥同用可使胃腸道不良反應增多，並有潰瘍發作的危險。 2、與肝素、雙香豆素等抗凝藥同用，出血時間延長，可出現出血傾向，並有導致胃腸道潰瘍的可能。 3、本品可降低呋塞米的排鈉和降壓作用。 4、本品可抑制鋰的排洩，使血鋰濃度升高。 5、與丙磺舒同用時，本品血藥濃度升高，半衰期延長，療效增加，但不良反應也相應增加。 6、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。萘普生鈉膠囊/萘普生鈉顆粒/注射用萘普生鈉/萘普生鈉注射液/萘普生鈉氯化鈉注射液： 1、與其他抗炎鎮痛藥同用可使胃腸道不良反應增多，並有致潰瘍發作的危險。 2、與肝素、雙香豆素等抗凝藥同用，出血時間延長，可出現出血傾向，並有導致胃腸道潰瘍的可能。 3、本品可降低呋塞米的排鈉和降壓作用。 4、本品可抑制鋰的排洩，使血鋰濃度升高。 5、與丙磺舒同用時，本品血藥濃度升高，半衰期延長，療效增加，但不良反應也相應增加。 6、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品為萘普生鈉鹽（1.1g萘普生鈉鹽相當於1g萘普生），是非甾體消炎解熱鎮痛藥。具有較強的消炎、解熱、鎮痛作用，在體內以萘普生陰離子形式在血漿中迴圈，作用機理與萘普生相似，具有明顯抑制前列腺素合成酶的作用，使前列腺素的釋放減少甚至停止，從而起到了消炎、解熱、鎮痛作用。

毒理作用

本品的急性毒性研究結果為：小鼠灌服的LD₅₀=0.922±0.014g/kg，靜脈的LD₅₀=0.348±0.008g/kg。死亡動物經解剖未見有內臟明顯病變發生。

藥代動力學

萘普生鈉顆粒：口服後吸收迅速在胃腸道吸收，食物降低其吸收，給藥後1-2小時血藥濃度達峰值。本品99%以上都與血漿蛋白結合，表觀分佈容積0.16L/kg。代謝主要在肝臟，95%以原形藥和代謝產物由尿中排出，T_1/2約為13小時。注射用萘普生鈉/萘普生鈉注射液/萘普生鈉氯化鈉注射液：文獻報道，本品靜脈注射後15分鐘血漿濃度達到峰值，半衰期（t_1/2）為12-14小時。在體內達到治療濃度時，有99%萘普生與血漿蛋白結合，95%的本品以萘普生或代謝物6-氧-去甲基萘普生以及它們的結合物從尿中排出。可穿過胎盤，並從乳汁排出。不影響各種酶的代謝，在體內無積蓄作用。

貯藏方法

遮光，密封，在乾燥處儲存。

有效期

18個月