鹽酸布替萘芬搽劑 - 西藥

盐酸布替萘芬搽剂，西药名。为抗真菌药。用于由絮状癣菌、红色癣菌、须发癣菌及斑秃癣菌等引起的足趾癣、体癣、股癣的局部治疗。

成分

本品的主要成份為鹽酸布替萘芬。

性狀

本品為無色或微黃色的澄清液體。

適應症

本品適用於由絮狀癬菌、紅色癬菌、鬚髮癬菌及斑禿癬菌等引起的足趾癬、體癬、股癬的區域性治療。

規格

10ml：0.1g。

用法用量

外用，每次適量搽於患處。用於足趾癬時，一天2次，連用7天，或一天1次，連用4周；用於體癬、股癬時，一天1次，連用2周。

臨床應用及指南

王建國，杜斌等透過對鹽酸布替萘芬搽劑治療花斑癬療效觀察，得出結論鹽酸布替萘芬搽劑治療花斑癬療效好。（中國老年保健醫學，2010，8（02）：48.）

不良反應

少於2％患者有接觸性皮炎、紅斑、刺激、乾燥、瘙癢、燒灼感及症狀加重等不良反應。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1、本品僅供外用，切忌口服。不宜用於眼部、黏膜部位、急性炎症部位及破損部位。 2、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，並將區域性藥物洗淨，必要時向醫師諮詢。 3、本品塗敷後不必包紮。 4、孕婦及哺乳期婦女慎用。 5、兒童應在醫師指導下使用。 6、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7、本品性狀發生改變時禁止使用。 8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9、兒童必須在成人監護下使用。 10、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品為苯甲胺衍生物，其作用機制為選擇性地抑制真菌角鯊烯環氧化酶，干擾真菌細胞壁的麥角固醇的生物合成，影響真菌的脂質代謝，使真菌細胞損傷或死亡而起到殺菌和抑菌作用。

貯藏方法

遮光，密封，在涼處儲存。

有效期

30個月

鑑別

1、取本品2ml，加硫氰酸鉻銨試液2滴，即生成淡紅色沉澱。 2、取本品2ml，加硝酸銀試液，即產生白色沉澱。 3、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

檢查

應符合噴霧劑項下有關的各項規定（中國藥典2005年版二部附錄ⅠT）。

含量測定

1、照高效液相色譜法（中國藥典2005年版二部附錄VD）測定。 2、色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以醋酸鹽緩衝液（取醋酸鈉18g，冰醋酸9.8ml，加水稀釋至1000ml）-異丙醇-甲醇（20：16：80）為流動相；檢測波長為282nm。理論板數按鹽酸布替萘芬峰計算不低於2000。 3、測定法：精密量取本品適量，加甲醇溶解並稀釋成每1ml中約含0.15mg的溶液，搖勻，精密量取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取鹽酸布替萘芬對照品適量，精密稱定，同法測定。按外標法峰面積計算，即得。 4、本品含鹽酸布替萘芬（C₂₃H₂₇N·HCI）應為標示量的90.0%-110.0%。