喘息靈膠囊 - 中藥

喘息灵胶囊,中成药名。由何首乌、甘草、马兜铃、五味子、知母、盐酸克仑特罗、马来酸氯苯那敏组成。具有平喘,止咳,祛痰的功效。用于急、慢性支气管炎,支气管哮喘等。

成分

何首烏、甘草、馬兜鈴、五味子、知母、鹽酸克侖特羅、馬來酸氯苯那敏。

性狀

本品為膠囊劑,內容物為黃棕色的顆粒;氣香,味甘、微苦。

主要功效

平喘,止咳,祛痰。

適應病症

本品用於急、慢性支氣管炎,支氣管哮喘等。

規格

每粒裝0.29g。

用法用量

口服,一次2粒,一日2-3次;哮喘發作時用量可加倍或遵醫囑。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、用藥期間不宜駕駛車輛、管理機器及高空作業等。2、服藥期間忌食刺激性、油炸食物。3、甲狀腺機能亢進、心律失常及高血壓患者慎用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣簇晶大小不一,直徑10-110μm。粘液細胞含有草酸鈣針晶柬。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維。果皮表皮細胞表面觀呈類多角形,壁略成連珠狀增厚,有角質線紋,其間散有類圓形油細胞。2、取本品內容物3g,加乙醇15ml,振搖,放置20分鐘,濾過,取濾液3ml置水浴上蒸乾,殘渣加硫酸1滴,即顯紅色,漸變棕色。3、取本品內容物9g,緩緩加入1mol/L鹽酸溶液6ml,置50-60℃水浴中溫浸30分鐘,時時振搖濾過濾液加氯仿20ml,振搖數分鐘,分取酸液,加濃氨溶液5ml,用氯仿提取2次(25ml,15ml),合併氯仿液,用水20ml和氨試液4ml的混合溶液洗滌,再用無水硫酸鈉脫水,濾過,濾液置水浴上蒸乾,殘渣加3滴水、1滴稀鹽酸和1滴0.1mol/亞硝酸溶液,混勻,再加1滴鹼性β-萘酚試液,即生成橙黃色沉澱。4、取本品內容物6g加氯仿20ml,浸漬10分鐘,時時振搖,濾過,濾液置水浴上蒸乾,殘渣加稀硫酸1ml使溶解,傾取上清液,加1滴高錳酸鉀試液,紅紫色褪去。

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄IL)。

含量測定

1、馬來酸氯苯:那敏照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測定。(1)色譜條件與系統適用性試驗:用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(含0.005mol/LPIC-B6;0.2%三乙胺,用磷酸調節pH至3.0)(60:40)為流動相;流速為1.0ml/min,檢測波長為260nm;柱溫為室溫,理論板數按馬來酸氯苯那敏峰計算應不低於7000。(2)對照品溶液的製備:精密稱取經100℃乾燥至恆重的馬來酸氯苯那敏對照品15mg,置25ml量瓶中,用1%鹽酸溶液溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密吸取1ml,置10ml量瓶中,加1%鹽酸溶液至刻庋,搖勻即得(每1ml含馬來酸氯苯那敏0.06mg)。(3)供試品溶液的製備:取本品內容物0.5g精密稱定,置具塞錐形瓶中,加氨試液數滴潤溼後,加正已烷15ml,超聲處理15分鐘,靜置,濾過,藥渣用正己烷提取2次,每次15ml,合併濾液,置水浴上蒸乾,殘渣加1%鹽酸溶液20ml,超聲處理使溶解,移入25ml量瓶中,用1%鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,用0.45μm濾膜濾過濾液作為供試品溶液。(4)測定法:分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各25μl,注入液相色譜儀,測定峰面積,按外標法計算,即得。(5)本品每粒含馬來酸氯苯那敏(C16H19ClN2·C4H4O4)應為0.8-1.2mg。2、鹽酸克侖特羅:照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測定。(1)色譜條件與系統適用性試驗:用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(含0.005mol/LPIC-B6,用磷酸調節pH至4.0)(20:80)為流動相;流速為1ml/min;檢測波長為245nm;柱溫為室溫,理論板數按鹽酸克侖特羅峰計算應不低於1000。(2)對照品溶液的製備:精密稱取經105℃乾燥至恆重的鹽酸克侖特羅對照品8mg,置50ml量瓶中,用1%鹽酸溶液溶解並稀釋至刻度,搖勻精密吸取5ml,置5ml量瓶中,加1%鹽酸溶液至刻度,搖勻,即得(每1ml含鹽酸克侖特羅0.016mg)。(3)供試品溶液的製備:取本品內容物5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加乙醇30ml,超聲處理60分鐘,靜置,濾過,藥渣用少量乙醇洗滌洗液併入濾液中,置水浴上蒸於,殘渣用1%鹽酸溶液溶解,移入分液漏斗中,用乙醚洗滌3次,每次15ml,水層用40%氫氧化鈉溶液調節pH值至9-10,用氯仿提取4次,每次15ml,合併提取液,用氨試液洗滌2次,每次15ml,氯仿提取液置水浴上蒸乾,放冷殘渣用少量1%鹽酸溶液溶解,移入5ml量瓶中,用1%鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,用0.45m濾膜濾過,濾液作為供試品溶液。(4)測定法:分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各100μl,注入液相色譜儀,測定峰面積,按外標法計算,即得。(5)本品每粒含鹽酸克侖特羅(C12H18C2N2O·HCl)應為4-6g。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。

免責聲明:

  1. 本站內容僅供參考,不作爲診斷及醫療依據,一切診斷與治療請遵從醫生指導

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