枸櫞酸莫沙必利 - 西藥

枸橼酸莫沙必利,西药名。常用剂型有片剂、胶囊剂、分散片。为消化道促动力剂。用于功能性消化不良、慢性胃炎伴有烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。

成分

本品主要成份為枸櫞酸莫沙必利。

性狀

(1)枸櫞酸莫沙必利片:白色或類白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去薄膜衣後顯白色或類白色。 (2)枸櫞酸莫沙必利膠囊:內容物為白色或類白色粉末。 (3)枸櫞酸莫沙必利分散片:白色或類白色片。

適應症

本品用於功能性消化不良、慢性胃炎伴有燒心、噯氣、噁心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道症狀者。

規格

(1)枸櫞酸莫沙必利片:5mg(按C21H25CIFN3O3·C5H8O7)。 (2)枸櫞酸莫沙必利膠囊:5mg。 (3)枸櫞酸莫沙必利分散片:5mg。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫囑。 枸櫞酸莫沙必利片: 成人常量:口服,每日3次,一次1片,飯前服用。 枸櫞酸莫沙必利膠囊: 口服,一次5mg(1粒),一日3次,飯前服用,或遵醫囑。 枸櫞酸莫沙必利分散片: 口服,一次5mg(一片),一日3次,飯前或飯後服用,或遵醫囑。

臨床應用及指南

1、李孝鵬透過枸櫞酸莫沙必利片對胃食管反流病患者胃泌素的影響及其治療效果,得出結論枸櫞酸莫沙必利片治療胃食管反流病患者臨床效果明顯,且能顯著改善胃泌素水平。 (醫療裝備,2019,32(01):126-127) 2、葉穎茵透過六味地黃丸聯合中藥方劑穴位敷貼和枸櫞酸莫沙必利片治療2型糖尿病便秘的療效觀察,得出結論六味地黃丸聯合中藥方劑穴位敷貼可明顯減輕II型DM便秘症狀,且有利於控制血糖,安全有效,可臨床推廣。 (內蒙古中醫藥,2018,37(10):62-63) 3、肖志芳,肖自幼,李國娟透過枸櫞酸莫沙必利膠囊聯合針灸治療2型糖尿病胃腸功能紊亂療效觀察,得出結論枸櫞酸莫沙必利聯合針灸治療能有效改善2型糖尿病患者胃腸功能紊亂狀態。 (醫學理論與實踐,2015,28(24):3354-3355)

不良反應

主要表現為腹瀉、腹痛、口乾、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見嗜酸性粒細胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、鹼性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨醯轉肽酶(GGT)升高。另可見心電圖的異常改變,或出現心悸反應。

禁忌

1、對本品過敏者禁用。 2、胃腸道出血、腸梗阻或穿孔者禁用。

注意事項

1、服用一段時間(通常為2周)後,如消化道症狀沒有改變,應停止服用。 2、應注意抗膽鹼藥有降低本品作用的可能,合用時應有間隔時間。 3、孕婦及哺乳婦女用藥:孕婦、哺乳期婦女使用本品時的安全性尚未確定,應避免使用本品。 4、兒童用藥:本品尚無兒童用藥經驗,兒童使用本品的安全性尚未建立。 5、老年用藥:老年人用藥需注意觀察,慎重服用,發現副作用應立刻進行適當的處理,如減量服用(一日7.5mg)等。 6、藥物過量:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

與抗膽鹼藥物(如硫酸阿托品、溴化丁基東莨菪鹼等)合用可能會減弱本品的作用。

藥理作用

本品為選擇性5-羥色胺4受體激動劑,透過興奮胃腸道膽鹼能中間神經元及肌間神經叢的5-HT4受體,促進乙醯膽鹼的釋放,從而增強上消化道(胃和小腸)運動。研究提示,本品具有促進胃及十二指腸運動,加快胃排空的作用。大鼠研究顯示:本品重複給藥一週,其對胃排空的促進作用減弱。

毒理作用

齧齒類動物的長期(大鼠104周,小鼠92周)給藥研究中,劑量為30-100mg/Kg/天(相當於臨床推薦用劑量的100-300倍)時,肝臟細胞腺瘤和甲狀腺細胞腺瘤的發生率增加。

藥代動力學

本品主要從胃腸道吸收,分佈以胃腸、肝腎區域性藥物濃度最高,血漿次之,腦內幾乎沒有分佈。健康成人空腹一次口服本品10mg,吸收迅速,血藥峰濃度為67.3ng/ml,達峰時間為0.5小時,半衰期為2小時,血漿蛋白結合率為99.0%。本品在肝臟中由細胞色素P-450中的CYP3A4酶代謝,其主要代謝產物為脫-4-氟苄基莫沙必利,本品主要經尿液和糞便排洩。

貯藏方法

密閉,置陰涼(不超過20℃)乾燥處儲存。

有效期

24個月

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