脂必泰膠囊 - 中藥

脂必泰胶囊，中成药名。由山楂、泽泻、白术、红曲组成。具有消痰化瘀、健脾和胃的功效。用于治疗痰瘀互结、气血不利所致的高脂血症。症见头昏、胸闷、腹胀、食欲减退、神疲乏力等。

成分

山楂、澤瀉、白朮、紅曲。

性狀

本品為膠囊劑，內容物為紅棕色的粉末；氣微，味苦。

主要功效

消痰化瘀、健脾和胃。

適應病症

本品用於治療痰瘀互結、氣血不利所致的高脂血症。症見頭昏、胸悶、腹脹、食慾減退、神疲乏力等。

臨床應用及指南

1、楊海燕、韓景輝透過研究脂必泰膠囊治療頸動脈粥樣硬化的療效，得出結論脂必泰膠囊對動脈粥樣硬化及血脂異常治療效果較好。（中西醫結合心腦血管病雜誌，2018，16（18）：2696-2697.） 2、白明潔、崔大衛透過研究脂必泰膠囊應用於高脂血症的臨床效果及對血脂、hs-CRP的影響，得出結論脂必泰膠囊對治療高脂血症療效顯著，能夠改善hs-CRP水平，降低病人治療後不良反應的發生率。（中西醫結合心腦血管病雜誌，2018，16（09）：1250-1252.）

規格

每粒裝0.24g。

用法用量

口服，一次1粒，一日2次。

不良反應

無明顯不良反應。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女禁用。

注意事項

服藥期間及停藥後應儘量避免高脂飲食，如肥肉、禽肉皮、內臟、蛋黃等。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

1、可預防大鼠和家兔實驗性高脂血症的發生，在降低膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白-膽固醇（LDL-C）、載脂蛋白B₁₀₀（A_PQB₁₀₀）的同時，還能升高高密度脂蛋白-膽固醇（HDL-C）、載脂蛋白A₁（A_PQA₁），表明該藥能促進和提高脂質代謝水平。 2、對實驗性高脂血症家兔的血脂水平具有治療和調節作用。降低TC、TG、LDL-C、A_PQB₁₀₀，升高HDL-C和A_PQA₁水平，表明該藥能明顯改善和調節脂質代謝紊亂。 3、對實驗動物動脈粥樣硬化有一定的預防和治療作用，能降低動脈硬化程度。

毒理作用

毒理學研究表明，連續給藥6個月，對動物（狗）肝功、腎功、血液學指標等均無影響，對動物各器官組織作病理切片檢查，亦未發現有任何病理變化。急性毒性研究結果表明，小鼠最大耐受量相當於臨床用藥劑量的1820倍。

貯藏方法

避光、防潮、密封儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品內容物0.2g，加無水乙醇20ml，超聲處理20分鐘，抽濾，濾液減壓濃縮至幹，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液，另取白朮對照藥材1.5g，加無水乙醇20ml超聲處理20分鐘，抽濾，濾液減壓濃縮至幹，殘渣加無水乙醇lm使溶解，作為對照藥材溶液，照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿甲醇-醋酸乙酯（8：5：2）為展開劑，濃氨飽和15分鐘，展開，展距8cm，取出，晾乾，置紫外燈（365nm）下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應位置上顯相同顏色的熒光斑點。 2、取本品內容物1g，加石油醚（60-90℃）2ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液水浴蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取紅曲對照藥材1g加石油醚20ml超聲處理30分鐘，濾過，濾液水浴蒸乾，殘渣加乙醇2ml使溶解，作對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠H薄層板上，以二氯乙烷醋酸乙酯（5：1）為展開劑，展開，展距7cm，取出晾乾，置紫外燈（UV365nm）下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應位置上顯相同顏色的斑點。 3、取洛伐他汀對照品，加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取【含量測定】項下供試品溶液20μl，對照品溶液10μ，分別點於同一矽膠H薄層板上，以石油醚（60-90℃）-丙酮（5：2）為展開劑，展開，取出，晾乾，置碘蒸氣中放置數分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應位置上顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合膠囊劑項下的有關各項規定（中國藥典2000年版一部附錄IL）。

含量測定

1、取本品10粒的內容物，混勻，取0.2g，精密稱定，置100ml錐形瓶中，加乙醚20ml，超聲處理10分鐘（冷水浴），濾過，用乙醚洗滌沉澱二次，每次20ml，濾液合併，蒸乾，殘渣加無水乙醇使溶解並轉移至10ml量瓶中，並稀釋至刻度，作為供試品溶液。另取熊果酸對照品，加無水乙醇製成每1ml含0.3mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取供試品溶液5μl，對照品溶液5μl與10μl，分別交叉點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇甲酸（38.5：1.5：4滴）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在110℃烘5-7分鐘，至斑點色清晰，取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄ⅥB薄層掃描法）進行掃描，波長入s=537nm，AR=700nm，測量供試品吸收度與對照品吸收度積分值，計算，即得。 2、本品每粒含熊果酸和齊墩果酸以熊果酸（C₃₀H₄₈O₃）計，不得少於2.2mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。