抗骨增生膠囊 - 中藥

抗骨增生胶囊，中成药名。由熟地黄、酒肉苁蓉、狗脊（盐制）、女贞子（盐制）、淫羊藿、鸡血藤、炒莱菔子、骨碎补、牛膝组成。具有补腰肾，强筋骨，活血止痛的功效。用于骨性关节炎肝肾不足、瘀血阻络证，症见关节肿胀、麻木、疼痛、活动受限。

成分

熟地黃、酒肉蓯蓉、狗脊（鹽制）、女貞子（鹽制）、淫羊藿、雞血藤、炒萊菔子、骨碎補、牛膝。

性狀

本品為硬膠囊，內容物為棕黃色至棕褐色的顆粒和粉末；味甜、微澀，或味微苦澀。

主要功效

補腰腎，強筋骨，活血止痛。

適應病症

本品用於骨性關節炎肝腎不足、瘀血阻絡證，症見關節腫脹、麻木、疼痛、活動受限。

臨床應用及指南

1、郭靖透過進行抗骨增生膠囊聯合戊酸雌二醇治療絕經後骨質疏鬆症的臨床研究，得出結論抗骨增生膠囊聯合戊酸雌二醇片治療絕經後骨質疏鬆症具有較好的臨床療效，可改善骨代謝水平，提高骨密度，緩解疼痛，具有一定的臨床推廣應用價值。（現代藥物與臨床，2018，33(07):1783-1787.） 2、葉春萍、何凡、沈翠華等透過研究抗骨增生膠囊聯合鹿瓜多肽對骨關節炎血清IL-1β、bFGF、TGF-β及關節液TIMP-1、SOD水平的影響，得出結論抗骨增生膠囊聯合鹿瓜多肽注射液治療OA安全有效，能明顯降低血清IL-1β、bFGF、TGF-β水平，提高關節液TIMP-1、SOD水平。（中國老年學雜誌，2018，38(13):3185-3187.） 3、宋永周、李明、馬維等透過研究抗骨增生膠囊對去卵巢大鼠骨質疏鬆的防治作用，得出結論抗骨增生膠囊可能透過降低骨代謝高轉換水平，提高OPG蛋白和降低RANKL蛋白表達，達到防治骨質疏鬆目的。（中國煤炭工業醫學雜誌，2017，20(12):1456-1459.）

規格

每粒裝0.35g。

用法用量

口服。一次5粒，一日3次。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品內容物，置顯微鏡下觀察：薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物（熟地黃）。梯紋管胞濙黃色至金黃色，紋孔排列整齊（狗脊）。葉表皮細胞壁深波狀彎曲（淫羊藿）。 2、取本品內容物4g，加甲醇30ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加25%硫酸溶液30ml使溶解，加熱迴流2小時，放冷，用乙醚振搖提取2次，每次30ml，合併乙醚提取液，蒸乾，殘渣加乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取牛膝對照藥材2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（4：1：0.5）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 3、取〔含量測定〕項下的供試品溶液10ml，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取淫羊藿苷對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠HF₂₅₄薄層板上，以乙酸乙酯-丙酮-甲醇-水（10：1：1.5：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。

含量測定

照高效液相色譜法（通則0512）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈-水（30：70）為流動相；檢測波長為270nm。理論板數按淫羊藿苷峰計算應不低於1500。 2、對照品溶液的製備：取淫羊藿苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。 3、供試品溶液的製備：取裝量差異項下的本品內容物，混勻，研細，取約1g，精密稱定，置100ml具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）1小時，放冷，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 4、測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 5、本品每粒含淫羊藿以淫羊藿苷（C₃₃H₄₀O₁₅）計，不得少於0.30mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。