珍香膠囊 - 中藥

珍香胶囊，中成药名。由珍珠、人工牛黄、血竭、三七、人工麝香、冰片、琥珀、沉香、天竺黄、川贝母、僵蚕（姜汁制）、金礞石（煅）、大黄、西洋参、黄芪、海马组成。具有清热解毒，活血化瘀，消痰散结的功效。用于噎膈痰瘀凝聚，毒热蕴结证，症见胸膈痞满，吞咽发噎，胸背灼痛，口干舌燥，口吐痰涎；对食管癌见上述证候者的放疗有协同作用。

成分

珍珠、人工牛黃、血竭、三七、人工麝香、冰片、琥珀、沉香、天竺黃、川貝母、殭蠶（薑汁制）、金礞石（煅）、大黃、西洋參、黃芪、海馬。

性狀

本品為膠囊劑，內容物為黃棕色粉末，具冰片的特有香氣，味微苦、涼。

主要功效

清熱解毒，活血化瘀，消痰散結。

適應病症

本品用於噎膈痰瘀凝聚，毒熱蘊結證，症見胸膈痞滿，吞嚥發噎，胸背灼痛，口乾舌燥，口吐痰涎；對食管癌見上述證候者的放療有協同作用。

規格

每粒裝0.4g。

用法用量

口服，每次6粒，一日3次。

不良反應

少數患者用藥後發生噁心、便溏。

禁忌

孕婦忌服。

注意事項

可視病情在飯後1小時服用，宜溫開水或蜜水送服；因吞嚥困難者，可去掉膠囊外殼，將膠囊中藥物調蜜含服；配合放療期間，注意複查外周血象。孕婦忌服。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品置顯微鏡下觀察，草酸鈣簇晶大，直徑60-140μm。纖維成束或散離，直徑8-30μm，壁厚，表面有縱裂紋，兩端常斷裂成須狀或較平截。橫紋肌纖維近無色，多碎斷，側面觀直徑45-144μm，有細密橫紋，明暗相間，橫紋平直或微波狀。體壁碎片無色，表面有極細的菌絲；不定形團塊淡黃棕色，埋有細小方形結晶。不規則碎塊無色或淡綠色，半透明，具光澤，有時可見細密波狀紋理。 2、取本品內容物約0.5g，加甲醇l0ml，浸漬30分鐘，時時振搖，濾過，濾液蒸乾，殘渣加氨試液10ml使溶解，濾過，濾液用乙酸乙酯10ml提取，棄去乙酸乙酯液，水層用鹽酸調pH值至1-2，以乙酸乙酯10ml提取，提取液置水浴上蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取膽酸、豬雲氧膽酸對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以異辛垸-正丁醚-冰醋酸（8：5：5）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，105℃加熱至斑點顯色清晰，置日光及紫外光燈（365nm）下觀察。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點或熒光斑點。 3、取本品內容物約3g，加乙醚20ml，強烈振搖，放置30分鐘，濾過，殘渣揮盡乙醚，加80%乙醇20ml，強烈振搖，放置半小時，濾過，濾液置水浴上蒸去乙醇，加水15ml，攪拌後濾過，濾液以正丁醇提取3次，每次10ml，合併正丁醇提取液，置水浴上蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取三七皂苷R1對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2，預先置冰箱中放置過夜）的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，置105℃烘數分鐘，分別置日光及紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點或熒光斑點。 4、取本品內容物1g，進行昇華，得到的白色結晶加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取冰片對照品，加無水乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚（30-60℃）-乙酸乙酯（85：15）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 5、取本品內容物1g，加正己烷20ml，浸漬30分鐘，濾過，殘渣加甲醇10ml、鹽酸1ml，置水浴上回流30分鐘，放冷，濾過，濾液作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品，加甲醇製成每1ml含0.25mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一以0.5%羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照藥材及對照品色諧相應的位置上，顯相同的黃色斑點；置氨氣中燻後，斑點變為紅色。 6、取本品內容物3g，加乙醚20ml，振搖，放置30分鐘，濾過，殘渣揮去乙醚；加正己烷20ml，振搖，放置30分鐘，濾過，殘渣揮去正已烷；加甲醇20ml，加熱迴流3小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml，分次微熱使溶解並轉入分液漏斗中，用乙醚振搖提取3次，每次20ml，棄去乙醚液，水液用水飽和的正丁醇振搖提取4次，每次20ml，合併正丁醇液，用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次20ml，分取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇使溶解並轉移至1ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。再取擬人參皂苷F11對照品，加甲醇製成毎1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005版一部附錄ⅥB）實驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10，5-10℃放置12小時取下層溶液）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別置日光及紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品相應的位置上，顯相同顏色的斑點或熒光斑點。

檢查

1、均勻度：應符合散劑項下有關的規定（中國藥典2005年版一部附錄ⅠB）。 2、其他：應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典2005年版一部附錄ⅠL）。

含量測定

1、大黃： （1）取裝量差異項下的內容物，混勻，精密稱取約2g，置燒瓶中，精密加入鹽酸-甲醇（5：100）混合液50ml，稱重，加熱迴流1小時，放冷，用鹽酸-甲醇（5：100）混合液補足減失重量，濾過，棄去初濾液，精密吸取續濾液25ml，置蒸發皿中，加水15ml，於水浴上蒸發至約15ml，移至分液漏斗中，用水15ml分次洗滌蒸發皿，併入分液漏斗中，用乙醚振搖提取四次，（20，20，20，15ml），合併乙醚液，水浴蒸乾，殘渣加甲醇使溶解並轉移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取大黃素對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.25mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取供試品溶液4μl，對照品溶液2μl、4μl，分別交叉點於同一以0.5%羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上，以苯-乙酸乙酯-冰醋酸（10：3：0.3）為展開劑，展開，取出，晾乾。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB薄層掃描法）進行掃描，波長λ_s=440nm，λ_R=560nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 （2）本品每粒含大黃素（C₁₅H₁₀O₅）不得少於0.10mg。 2、人工牛黃： （1）取裝量差異項下的內容物，混勺，精密稱取約1g，加甲醇20ml，置80℃水浴迴流1小時，濾過，殘渣用20ml甲醇分次洗滌，合併濾液及洗液，蒸於，殘渣用5%氫氧化鈉溶液10ml溶解，轉移至分液漏斗中，加鹽酸調pH值至1，用三氯甲烷振搖提取5次（20、20、15、10、10ml），合併三氯甲烷提取液，水浴蒸乾，殘渣加甲醇使溶解，轉移至2ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取膽酸對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取供試品溶液4μl，對照品溶液2μl、4μl，分別交叉點於同一以0.2%羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上，以正已烷-乙酸乙酯-醋酸-甲醇（15：35：2：4）為展開劑，展開，取岀，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，置l00℃烘約10分鐘，至斑點顯色清晰，取岀，晾乾。在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB薄層掃描法）進行掃描，波長λ_S=390nm，λ_R=700nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 （2）本品每粒含膽酸（C₂₄H₄₀O₅）不得少於0.50mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。