複方木香小檗鹼片 - 西藥

复方木香小檗碱片，西药名。为抗菌药。用于治疗肠道感染、腹泻。

成分

本品為複方製劑，其組份為鹽酸小檗鹼、木香、吳茱萸。

性狀

本品為糖衣片，除去糖衣後顯棕黃色；氣香，味苦。

適應症

本品適用於治療腸道感染、腹瀉。

規格

每片含鹽酸小檗鹼50mg、木香312.5mg、吳茱萸125mg。

用法用量

口服，成人，一次2片，一日3次。

不良反應

偶見噁心、嘔吐、皮疹、藥熱，停藥後可消失。

禁忌

溶血性貧血患者禁用。

注意事項

1、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 2、兒童用量請諮詢醫師或藥師。 3、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 4、本品性狀發生改變時禁止使用。 5、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 6、兒童必須在成人監護下使用。 7、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、含鞣質的中藥與本品合用，可與黃連素生成難溶性複合物，降低療效。 2、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品中鹽酸小檗鹼（黃連素）對多數細菌僅有微弱的抑菌作用，但對痢疾桿菌、大腸桿菌引起的腸道感染有效；木香可行氣止痛，調中導滯；吳茱萸具有散寒止痛、助陽止瀉作用。

貯藏方法

密封，在乾燥處儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品2片，研細，加水8ml與0.4%氫氧化鈉溶液1ml，加熱至約75℃趁熱濾過，濾液中加鹽酸溶液（9→1000）1ml，搖勻，取濾液少許置載玻片上，滴加30%硝酸溶液1滴，放置半小時後，置顯微鏡下觀察，有黃色針狀或柱狀結晶析出。 2、取本品20片，研細，加乙醚30ml，搖勻，放置2小時，濾過，濾液揮去乙醚，殘渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解，作為供試品溶液；另取木香對照藥材0.3g，加乙醚15ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VIB）試驗，吸取上述供試品溶液10ml，對照藥材溶液2ml，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環己烷-丙酮（10：3）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃烘約5分鐘，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的紫紅色至紫藍色斑點。

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IA）。

含量測定

照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VID）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈-0.045mol/L磷酸二氫鉀溶液（pH5.0）-十二烷基硫酸鈉（550ml：570ml：1.0g）為流動相；檢測波長為263nm。理論板數按鹽酸黃連素峰計算應不低於3000。 2、對照品溶液的製備：精密稱取鹽酸小檗鹼對照品20mg，置200ml量瓶中，加50%乙醇溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。 3、供試品溶液的製備：取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於鹽酸小檗鹼20mg），置200ml量瓶中，加50%乙醇溶液150ml，超聲處理30分鐘，取出，放冷，用50%乙醇溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液。 4、測定法：精密量取對照品溶液和供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法計算供試品中鹽酸小檗鹼的含量，即得。