聚乙二醇 - 西藥

聚乙二醇，西药名。为治疗便秘药物。用于治疗功能性便秘；术前肠道清洁准备，肠镜及其它检查前的肠道清洁准备。该药品医保类型有：聚乙二醇4000散为医保甲类。

成分

（1）聚乙二醇4000散：聚乙二醇4000。（2）聚乙二醇電解質口服溶液：聚乙二醇、氯化鈉、氯化鉀、碳酸氫鈉、硫酸鈉（無水）。（3）聚乙二醇電解質散劑：聚乙二醇4000、氯化鈉、氯化鉀、碳酸氫鈉。（4）聚乙二醇鈉鉀散：聚乙二醇3350、氯化鈉、氯化鉀、碳酸氫鈉。

性狀

（1）聚乙二醇4000散：白色顆粒或粉末。（2）聚乙二醇電解質口服溶液：無色的澄明液體，味微甜香、略鹹。（3）聚乙二醇電解質散劑：A劑內容物為白色顆粒狀粉末，略有特臭；B劑內容物為白色結晶性粉末。（4）聚乙二醇鈉鉀散：白色顆粒狀粉末，流動性好；具有檸檬香味。

適應症

本品用於治療功能性便秘；術前腸道清潔準備，腸鏡及其它檢查前的腸道清潔準備。

規格

聚乙二醇4000散：10g/袋。聚乙二醇電解質口服溶液：500ml/瓶。 聚乙二醇電解質散劑：（1）A劑：聚乙二醇400013.125g；（2）B劑：碳酸氫鈉0.1785g，氯化鈉0.3507g，氯化鉀0.0466g。聚乙二醇鈉鉀散：13.8g/包。

用法用量

聚乙二醇4000散： 口服，將袋內散劑溶於200-250ml水中後服用，每次1袋，每天1-2次。 聚乙二醇電解質口服溶液： 1、本品開啟後直介面服。成人一般給藥劑量為2000ml，總量不超過4000ml；根據患者的體重、身體狀況和疾病狀況等調整劑量。 2、本品以每小時約1000ml的速度服用。因快服本品時的腸道清洗效果比慢服好，服藥1小時後如病人可以耐受，可適當加快給藥速度至約10分鐘250ml。第一次排便時間通常是在開始服藥後1小時左右，在排便為透明液體時可結束給藥。 3、推薦服藥方法：在腸鏡檢查/手術前兩天的早餐起服用少渣飲食，在檢查前一天的晚餐進流食，檢查當日早晨禁食，檢查前4小時空腹給藥，首次服用600-1000ml，以後每隔10-15分鐘服用1次，每次250ml，直至口服完2000ml。 聚乙二醇電解質散劑： 1、配製：取本品A、B兩劑各一包，同溶於125ml溫水中成溶液。 2、服用方法及用量： （1）功能性便秘治療：成人每次服用125ml溶液，一日兩次；老人開始時一日一次，必要時同成人劑量，或遵醫囑。 （2）腸道準備：每次250ml，每隔10-15分鐘服用一次，直至排出水樣清便。最多口服3000ml。 聚乙二醇鈉鉀散： 1、慢性便秘： （1）成人：一次1包，一日2-3次。 （2）老年人：初期建議一日1包，再予調整所需劑量。大部分瀉劑皆不建議連續使用。通常使用本品治療，一個療程約二星期，必要時可再給藥。 2、糞便嵌塞：療程不超過三天。 成人（包括老人）：一日8包，其需在6小時內服畢。對有心血管疾病之糞便嵌塞患者，最好每小時不多過2包量，且分次服用；腎功能障礙之糞便嵌塞或慢性便秘病人並不需要作劑量改變。 3、本品每包溶於125ml水中攪勻後服用。若為糞便嵌塞治療，可8包溶於1公升水。

臨床應用及指南

1、陳小云，陳平湖，韓暉等透過聚乙二醇電解質散聯合二甲矽油在電子腸鏡檢查前腸道準備中的價值，得出結論在電子腸鏡檢查前腸道準備中應用聚乙二醇電解質散聯合二甲矽油腸道準備效果好，有助於提高腸道清潔度和清晰度，減少不良反應，安全有效，值得在臨床上進行深入研究和推廣。（黑龍江醫藥，2019，32(05):1110-1112.） 2、聶凱，方婕，吳銳楓透過聚乙二醇聯合低劑量硫酸鎂在2型糖尿病患者結腸鏡腸道準備中的應用價值，得出結論聚乙二醇聯合低劑量硫酸鎂可以提高2型糖尿病患者結腸鏡腸道準備質量，且並不增加不良反應發生風險。（現代腫瘤醫學，2019，27(22):4014-4018.） 3、嶽辰，呂婧，溫陽陽等透過莫沙必利聯合聚乙二醇預防全髖關節置換術後便秘的有效性和安全性，得出結論莫沙必利聯合聚乙二醇可有效降低THA術後的便秘率，減少補救藥物使用率，並不增加術後胃腸道系統相關不良事件發生風險。（中華骨與關節外科雜誌，2019，12(02):112-116.）

不良反應

1、如患者出現體液/電解質轉移的症狀（如水腫、呼吸急促、疲勞增加、脫水、心力衰竭），應立即停藥並進行相應的治療。 2、胃腸道相關的不良反應最為常見。由於胃腸道內容物擴張以及本品的藥理作用可導致胃腸道運動增強，故可能出現胃腸道不良反應。劑量降低後常出現輕度腹瀉。 3、尚無法根據現有資料評估不良反應的發生頻率。 4、不良反應按系統分類： （1）免疫系統疾病：過敏，包括過敏性休克、血管性水腫、呼吸困難、皮疹、紅斑、蕁麻疹及瘙癢。 （2）代謝與營養障礙：電解質紊亂，尤其是高鉀血癥和低鉀血癥。 （3）神經系統疾病：頭痛。 （4）胃腸道疾病：腹痛、腹瀉、嘔吐、噁心、消化不良、腹脹、腹鳴、肛門不適。 （5）全身疾病與給藥部位症狀：外周水腫。

禁忌

1、小腸或結腸疾病患者禁用，如炎症性腸病（如潰瘍性結腸炎、克隆氏病）、腸梗阻、腸穿孔、胃瀦留、消化道出血、中毒性腸炎、中毒性巨結腸或腸扭轉患者。 2、未明確診斷的腹痛患者禁用。 3、對本品任何組分過敏者禁用。

注意事項

聚乙二醇4000散： 1、由於本品主要成份是聚乙二醇，罕有過敏性反應（皮疹，蕁麻疹，水腫），特例報導有過敏性休克。因而，對聚乙二醇敏感的患者不宜使用。 2、本品既不含糖也不含多元醇，可用於糖尿病或需要無乳糖飲食的患者。 3、除非醫生建議，否則不要長期使用本品。 4、偶爾便秘可能與近期生活規律改變（如旅遊）有關，本品可用作此症狀的短期治療。但任何近期出現的非生活方式改變引起的便秘，以及任何伴有疼痛、發熱和胃脹的便秘需遵醫囑。 5、服用本品的過程中，可增加植物性食物（新鮮蔬菜、麵食、水果），多飲水和果汁，加強身體鍛鍊（如步行等體育運動），加強排便反射訓練，有時可在食物中新增麩質。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）孕婦：動物研究確切證實聚乙二醇4000無致畸作用。國內外臨床應用數年中亦未見致流產或致畸的報道。目前尚無孕婦使用聚乙二醇4000的安全性方面的臨床研究資料。建議妊娠期患者在醫生指導下使用本品。 （2）哺乳期婦女：口服聚乙二醇4000不會被消化道吸收。沒有資料顯示聚乙二醇4000能夠進入母乳，因此可以在哺乳期服用。 7、兒童用藥：尚無安全性研究報道。 8、老年用藥：尚無老年患者大規模使用聚乙二醇4000的經驗。 9、藥物過量：聚乙二醇4000服用過量可引起腹瀉。暫時停藥或減少劑量後可消失。 聚乙二醇電解質口服溶液： 1、一般注意事項：對於嘔吐反射不健全、失去知覺或半清醒的患者以及易於反胃或誤吸的患者，服用本品時應注意觀察。如患者感覺嚴重腹脹或腹痛時，可減慢給藥速度或暫停給藥，直至症狀消失。如懷疑有腸道阻塞或穿孔的情況，應暫停給藥進行檢查，直至排除這些情況才可繼續用藥。 2、重度潰瘍性結腸炎患者慎用。 3、冠心病、陳舊性心肌梗塞或腎功能障礙患者慎用。 4、有腸道狹窄或便秘等腸內容物瀦留的患者，為避免引起腸內壓升高，應確認給藥前日或給藥當日有排便後謹慎給藥。 5、使用胰島素或降糖藥的患者，不可在檢查的前日就服用本品；因服本品前後均需禁食，有引起低血糖的危險。應在檢查當日完成腸道清洗並允許進食後才可使用胰島素或降糖藥。 6、口服其它藥物的患者，應儘量避免這些藥物與本品同時服用；因本品有腸道清洗作用，可能妨礙這些藥物的吸收。 7、服用本品後約1小時開始排便，此間患者活動應方便如廁。若患者是在家中服藥，需有人護理，應避免若有不良反應時本人難於應付。 8、本品使用前請詳細檢查，如有溶液渾濁、封口鬆動、瓶身裂紋，請勿使用。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦及哺乳期婦女，本品的安全性尚未確定。僅在權衡其利弊和用藥的必要性後，方可在嚴格遵守醫囑的情況下給藥。 10、兒童用藥：兒童使用本品的安全性尚未確立。 11、老年用藥：高齡患者生理功能較低，使用本品時應減慢速度，並注意監測。 12、藥物過量：尚不明確。 聚乙二醇電解質散劑： 1、服用中，不應在溶液中加入任何附加成份，如調味品。 2、嚴重的潰瘍性結腸炎患者慎用。 3、應在確實排除禁忌症中的疾病後再使用本品。 4、本品用於腸道清潔時，應注意： （1）服藥前3-4小時至檢查完畢患者不得進固體食物。 （2）在服藥的近3小時內，不準進食固體食物。服藥後約1小時，腸道運動加快，患者可能會感到腹脹或不適，若症狀嚴重，可加大間隔時間或暫停給藥，直到症狀消失後再恢復用藥，至排出水樣清便。 （3）嚴格遵守本品的配製方法。 （4）最好於手術前或檢查前4小時開始服用，服藥時間為3小時，排空時間為1小時；也可在手術或檢查的前一天晚上服用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無研究報道。建議只有在十分必要的情況下才能應用於孕婦。 6、兒童用藥：兩歲以下兒童服藥時，應仔細監測，以防出現脫水及低血糖。 7、老年用藥：請遵醫囑。 8、藥物過量：如果服用過量，並導致嚴重腹瀉，應立即停藥，如果又發生便秘，應在醫師的指導下，從服用較低的劑量開始，進行治療。 聚乙二醇鈉鉀散： 1、配置好的溶液可加蓋貯藏於2-8℃，但最好於6小時內服完，輕微副作用是有可能的。 2、不會對駕駛和操作器械者有影響。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）孕婦：尚無孕婦服用本品的資料。動物研究結果顯示，本品具有間接生殖毒性。聚乙二醇3350的全身暴露量可忽略不記，因此臨床上認為本品不會對孕婦或哺乳期婦女產生不良影響。妊娠期可服用本品。 （2）哺乳期婦女：聚乙二醇3350的全身暴露量可忽略不記，因此臨床上認為本品不會對母乳餵養新生兒、嬰幼兒產生不良影響，哺乳期可服用本品。 （3）生育能力：尚無本品對人體生育能力影響的資料。動物研究結果顯示，本品對雄性和雌性大鼠的生育能力無影響。 4、兒童用藥：不建議使用。 5、老年用藥：對慢性便秘之老人，初期建議一日1包，再予調整所需劑量。而糞便嵌塞者，每天8包。 6、藥物過量：如果出現嚴重腹痛可藉由鼻胃管抽吸來治療，因腹瀉或嘔吐而導致過多液體流失，則需調整電解質。

藥物相互作用

1、聚乙二醇可提高乙醇溶解藥物的溶解度並降低其在水中的溶解度。 2、服用本品有可能暫時性的降低其他藥物的吸收。有研究表明，本品與某些藥物（如抗癲癇藥）的合併使用可能會降低這些藥物的有效性。 3、用於腸道清潔時，服用本品前1小時口服的其它藥物可能會被從消化道排出，從而影響人體對該藥物的吸收。應儘量避免本品與其他藥物同時服用。

藥理作用

聚乙二醇4000為長鏈線性聚合物，口服後幾乎不吸收，不分解，以氫鍵結合水分子，有效增加腸道體液成分，刺激腸蠕動，引起水樣腹瀉，達到清洗腸管的目的。大量應用對機體內液體或電解質的平衡無明顯改變，電解質等成份可維持鈉、鉀、水的平衡。

毒理作用

生殖毒性： 大鼠給予母體毒性劑量水平時（用於慢性便秘時人體最大推薦劑量的66倍和用於糞便嵌塞時人體最大推薦劑量的25倍），未見明顯胚胎、胎仔毒性，兔給予母體毒性劑量（用於慢性便秘時人體最大推劑量的3.3倍和用於糞便嵌塞時人體最大推薦劑量的1.3倍）可見胎仔和胎盤重量降低、胎仔存活率降低、四肢和爪過度屈曲和流產，未見對胎仔發育的明顯毒性，以上結果的人體相關性尚不明確。

藥代動力學

本品口服後，其聚乙二醇、水分及電解質基本上不被人體吸收。動物試驗結果表明：犬口服本溶液20ml/kg/次，每10分鐘1次，至4次時已出現水樣便；而血中聚乙二醇的濃度，直至給藥8次時，仍低於檢測極限（＜10μg/ml）。口服給藥後的體內分佈主要是在腸道。給藥劑量中＞90％的聚乙二醇由糞便排出，其餘由尿排出。

貯藏方法

聚乙二醇4000散、聚乙二醇電解質口服溶液、聚乙二醇電解質散劑：密封，在乾燥處儲存。 聚乙二醇鈉鉀散：密封，在25℃下乾燥處儲存；配製後之溶液，則須置於冷藏（2-8℃），6小時後則不可服用。

有效期

36個月