枸櫞酸鋅片 - 西藥

枸橼酸锌片，西药名。为锌补充药。用于治疗因缺锌引起的儿童生长发育迟缓、营养不良、厌食症、异食癖。

成分

本品的主要成分為枸櫞酸鋅。

性狀

本品為白色片。

適應症

本品適用於治療因缺鋅引起的兒童生長髮育遲緩、營養不良、厭食症、異食癖。

規格

12.5mg（以Zn計）。

用法用量

口服。一日2次，飯後服用。 （1）1-3歲，體重10-15kg，一次1片； （2）4-6歲，體重16-21kg，一次1.5片； （3）7-9歲，體重22-27kg，一次2片； （4）10-12歲，體重28-32kg，一次2.5片。

不良反應

1、可見輕度噁心、嘔吐和便秘等反應。 2、長期服用應注意監測血液鋅、鉀、鈉濃度。

禁忌

急性或活動性消化道潰瘍者禁用。

注意事項

1、應在確診為缺鋅症時使用，如需長期服用，必須在醫師指導下使用。 2、心腎功能不全和高血壓患者慎用。 3、本品宜餐後服用以減少胃腸道刺激。 4、如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 5、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6、本品性狀發生改變時禁止使用。 7、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8、兒童必須在成人監護下使用。 9、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、本品勿與牛奶同服。 2、本品勿與鋁鹽、鈣鹽、碳酸鹽、鞣酸等同時使用。 3、本品可降低青黴胺、四環素類藥品的作用。 4、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

愈創甘油醚為刺激性祛痰藥，能刺激胃黏膜，反射地引起呼吸道腺體分秘增加，使痰液稀釋，易於咳出，從而產生祛痰作用。

貯藏方法

密封儲存。

有效期

24個月

鑑別

本品顯鋅鹽與枸櫞酸鹽的鑑別反應（通則0301）。

檢查

1、溶出度：取本品，照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法），以稀鹽酸24ml加水至1000ml為溶出介質，轉速為每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液濾過，精密量取續濾液3ml，置25ml量瓶中，用溶出介質稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另精密稱取枸櫞酸鋅對照品，用溶出介質溶解並定量稀釋製成每1ml中含2μg、4μg與6μg的溶液，作為對照品溶液。取上述兩種溶液照原子吸收分光光度法（通則0406第一法），在213.9nm的波長處測定，計算每片的溶出量，限度為標示量的80%，應符合規定。 2、其他：應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

含量測定

1、取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於枸櫞酸鋅0.4g），置100ml量瓶中，加稀鹽酸2ml，加水適量振搖使枸櫞酸鋅溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液50ml，加0.025%甲基紅的乙醇溶液1滴，滴加氨試液至溶液顯微黃色，加氨-氯化銨緩衝液（約相當於枸櫞酸鋅0.4g）10ml與鉻黑T指示劑少許，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色變為純藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當於10.17mg的（C₆H₅O₇）₂Zn₃·2H₂O。 2、本品含枸櫞酸鋅［（C₆H₅O₇）₂Zn₃·2H₂O］應為標示量的95.0%-105.0%。