舒安衛生栓 - 中藥

舒安卫生栓，中成药名。由寮刁竹、两面针、蛇床子、大黄、野菊花、甘草组成。具有清热燥湿，杀虫止痒的功效。用于霉菌性阴道炎、细菌性阴道炎、湿热下注证候。症见白带增多，外阴搔痒，或见小便短少黄赤等。

成分

寮刁竹、兩面針、蛇床子、大黃、野菊花、甘草。

性狀

本品為黃棕色圓錐形栓劑。

主要功效

清熱燥溼，殺蟲止癢。

適應病症

本品用於黴菌性陰道炎、細菌性陰道炎、溼熱下注證候。症見白帶增多，外陰搔癢，或見小便短少黃赤等。

規格

每粒重1.5g。

用法用量

陰道給藥。一次1粒，每晚1次，戴上指套塞入陰道深處，7天為一療程。

不良反應

偶見外陰搔癢，不影響繼續治療。

禁忌

孕婦忌用。

注意事項

1、月經期暫停使用。 2、用藥期間應注意個人衛生。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品具有體外抗菌作用，對白色念珠菌、陰道感染有治療作用，並有止癢、鎮痛和抗炎作用。

貯藏方法

密封，置陰涼處（不超過20℃）。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品10粒，加水50ml振搖溶解，裝入大孔樹脂柱（DA-201型，3g，內徑0.9cm）上，用水洗至流出液無色，再用乙醇80ml洗脫，收集乙醇洗脫液，濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取寮刁竹對照藥材2.5g，加乙醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液濃縮至2ml，作為對照藥材溶液。再取丹皮酚對照品適量，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環己烷-醋酸乙酯-濃鹽酸（15：3：0.05）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以鹽酸酸性5%的三氯化鐵乙醇溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 2、取蛇床子對照藥材1.5g，加乙醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液濃縮至2ml，作為對照藥材溶液。另取蛇床子素對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國典2000年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取【鑑別】（1）項下供試品溶液和上述兩種溶液各2μl，分別點於同矽膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯（30：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 3、取本品10粒，加水50ml使溶解，裝入聚醯胺小柱（0.5g，內徑0.9cm）上，用水洗至流出液無色，再用乙醇80ml洗脫，收集乙醇洗脫液，濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取甘草對照藥材粉末1g，加乙醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液濃縮至2ml，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版反一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各5µl，分別點於同一以1%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（30：2：2：4）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清析。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 4、取【鑑別】（3）項下經乙醇洗脫過的聚醯胺柱，用5%氨性乙醇80ml洗脫，收集洗脫液，濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材粉末1.5g，加乙醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液濃縮至2ml，作為對照藥材溶液。再取大黃酸對照品適量，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典200年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述三種溶液各5µl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯-甲酸（30：10：0.5）為展開劑，展開，取出，晾乾，置氨氣中燻後置日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，顯相同紅色斑點。

檢查

應符合栓劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版一部附錄IW）。

含量測定

照氣相色譜法（中國藥典2000年版一部附錄ⅥE）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：用彈性交聯石英毛細管柱[苯基（5%）乙烯基（1%）甲基矽橡膠]，柱溫為150℃保持4分鐘以10℃/分鐘升溫至180℃保持4分鐘。理論板數按丹皮酚峰計算應不低於2500。 2、校正因子測定：取正十七烷適量，精密稱定，加乙醇溶解並稀釋成每1ml中含0.1mg的溶液，作為內標溶液。另取丹皮酚對照品適量，加乙醇製成每1ml中含60μg的溶液。精密吸取對照品、內標溶液各1ml，搖勻，吸取1µl，注入液相色譜儀，計算校正因子。 3、測定法：取本品5粒，精密稱定，加水適量，振搖溶解後，置於50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻；精密吸取1ml，加於大孔樹脂柱（DA-201型，3g，內徑0.9cm）上，用水60ml洗脫，再用乙醇洗脫，收集醇洗脫液，置25ml量瓶中，加乙醇至刻度。精密吸取1ml，精密加入內標溶液1ml，搖勻。吸取1µl，注入氣相色譜儀，測定，即得。 4、本品每粒含丹皮酚（C₁₀H₉O₃）不得少於1.75mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。警示語：孕婦忌服。