雙虎清肝顆粒 - 中藥

双虎清肝颗粒，中成药名。由金银花、虎杖、黄连、白花蛇舌草、蒲公英、丹参、野菊花、紫花地丁、法半夏、甘草、瓜萎、麸炒枳实组成。具有清热利湿、化痰宽中、理气活血的功效。用于慢性乙型肝炎症属湿热内蕴所致的胃脘痞闷、口干不欲饮、恶心厌油、食少纳差、胁肋隐痛、腹部胀满、大便粘滞不爽或臭秽、身目发黄、舌质暗、边红、舌苔厚腻或黄腻、脉弦滑或弦数者；慢性乙型肝炎见上述证候者。

成分

金銀花、虎杖、黃連、白花蛇舌草、蒲公英、丹參、野菊花、紫花地丁、法半夏、甘草、瓜萎、麩炒枳實。

性狀

本品為棕褐色的顆粒；氣香，味微苦。

主要功效

清熱利溼、化痰寬中、理氣活血。

適應病症

本品用於性乙型肝炎症屬溼熱內蘊所致的胃脘痞悶、口乾不欲飲、噁心厭油、食少納差、脅肋隱痛、腹部脹滿、大便粘滯不爽或臭穢、身目發黃、舌質暗、邊紅、舌苔厚膩或黃膩、脈弦滑或弦數者；慢性乙型肝炎見上述證候者。

規格

每袋裝12g。

用法用量

口服，一次1-2袋，一日2次。或遵醫囑。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、脾虛引起的便溏者慎用。 2、忌菸酒及辛辣油膩食物。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品體外試驗或體內試驗，對鴨乙肝病毒感染的鴨肝細胞DHBV-DNA複製有一定的抑制作用；對四氯化碳所致動物急慢性肝損傷有一定保護作用，並有一定的免疫增強作用。

貯藏方法

密封儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品6g，研細，加甲醇30ml，加熱迴流30分鐘，放冷，濾過，濾液濃縮至5ml，作為供試品溶液。另取虎杖對照藥材1μg，同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各3μl，分別點於同一矽膠G簿層板上，以甲苯-乙醇（9：1）為展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 2、取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗吸取【鑑別】（1）項下的供試品溶液3μl及上述對照品溶液1μl分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯-異丙醇-乙酸乙酯-甲醇-水（6：1.5：3：1.5：0.3）為展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸內，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的黃色熒光斑點。 3、取本品12g，研細，加乙醇30ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液濃縮至2ml，加水10ml與鹽酸lml，用石油醚（60-90℃）振搖提取2次，每次15ml，合併石油醚液，蒸乾，殘渣加乙醇lml使溶解，作為供試品溶液。另取白花蛇舌草對照藥材3g，加水煎煮15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇15ml同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502），吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以乙醚三氯甲烷（1：5）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 4、取本品6g，加水60ml，溫熱使溶解，放冷，用乙醚振搖，提取2次，每次60ml，合併乙醚液，蒸乾，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹參酮Ⅱ_A對照品，加乙酸乙酯製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照溥層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯（19：1）為展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 5、取本品15g，研細，加甲醇100ml，加熱面流1小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，濾過，濾液透過已處理好的732型氫型陽離子交換樹脂柱（內徑為1.0cm，柱高為10cm），用水洗至洗脫液澄明，再用氨溶液（濃氨試液3.5→100）10ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取辛弗林對照品，加甲醇製成每1ml含3mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述供試品溶液10μl，對照品溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4：1：5）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以0.5%茚三酮乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定（通則0104）。

含量測定

照高效液相色譜法（通則0512）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇水冰醋酸（90：25：5）為流動相；檢測波長為288nm。理論板數按大黃素峰計算應不低於2000。 2、對照品溶液的製備：取大黃素對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含大黃素32μg的溶液，即得。 3、供試品溶液的製備：取裝量差異項下的本品內容物，研細，取1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加人甲醇25ml，密塞，稱定重量，加熱迴流1小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過。精密量取續濾液10ml，置具塞錐形瓶中，蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，再加鹽酸1ml，置水浴上加熱迴流30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取4次（20ml，15ml，15ml，15ml），合併乙醚液，低溫蒸乾，殘渣加甲醇適量使溶解，移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾 液，即得。 4、測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 5、本品每袋含虎杖以大黃素（C₁₅H₁₀O₃）計，不得少於4.0mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。