抗人白介素-8鼠單抗乳膏 - 西藥
抗人白介素-8鼠单抗乳膏,西药名。用于寻常型银屑病、亚急性湿疹的治疗。
成分
本品主要成份為抗人白介素-8鼠單克隆抗體。
性狀
本品為白色,無味乳膏劑(O/W乳膏劑)。
適應症
本品用於尋常型銀屑病、亞急性溼疹的治療。
規格
10g:0.45mg。
用法用量
1、尋常型銀屑病的治療:清洗病變部位面板,儘量去除皮屑後,將本品適量塗於皮損處,揉搽數分鐘,每日2次,每日用藥總量10g,每週用藥總量為40-70g,連用6周為一療程,或遵醫囑。2、亞急性溼疹的治療:用藥前可用溫水清洗患處,將藥物均勻塗於患處,輕揉數分鐘。每日早晚各外用1次,連續用藥3周為一療程,或遵醫囑。
不良反應
1、尋常型銀屑病患者使用本品後,第一週約4%患者可見區域性瘙癢、燒灼感、紅斑等面板刺激反應,一般不影響治療。2、113例亞急性溼疹患者使用本品後,不良反應發生率4.42%,主要表現為輕至中度瘙癢、瘙癢加重、丘皰疹、紅斑、紅斑加重、區域性灼熱、區域性疼痛等,多數可緩解,不影響治療用藥。
禁忌
對本品過敏者禁用,區域性或全身合併感染者禁用。
注意事項
1、本品為鼠源性抗人白介素-8單克隆抗體,在區域性外用的情況下也可能產生區域性過敏反應,應密切觀察。2、腎臟、心臟功能異常者,孕婦、哺乳期婦女應慎用本品。3、本品最大塗藥面積不得大於自身體表面積的20%。4、孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用。5、兒童用藥:未進行本項且無可靠的參考文獻。6、老年用藥:未進行本項且無可靠的參考文獻。7、藥物過量:本品中所含鼠抗人白介素-8單克隆抗體是緩慢、微量地透入皮損組織,乳膏中單克隆抗體含量極低(0.045mg/g),因此無證據顯示藥物過量的不良反應。對大面積病灶伴有嚴重開放性創傷面的患者用藥後,建議定期檢測血清中的HAMA反應。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
白介素-8對中性粒細胞具有趨化作用。據文獻報道,銀屑病、溼疹病灶面板中的白介素-8濃度高於正常水平,推測其可能是病灶早期形成的因素之一。動物實驗結果提示,本品的作用機理是透過中和區域性組織中的白介素-8,降低中性粒細胞的聚集,從而減輕面板炎症的反應。
藥代動力學
本品塗於銀屑病、溼疹病面板後,乳膏中的抗人白介素-8鼠單克隆抗體微量、緩慢地透入皮損組織,與皮損組織中的白介素-8結合成免疫複合物後直接被面板組織中吞噬細胞消化處理。因此經過面板組織進入血液的遊離單克隆抗體極其微量,無法檢測到。用本品治療後在患者血清中未見人抗鼠免疫球蛋白(HAMA)反應。據文獻報道,鼠源性單克隆抗體注射入人體後的血清半衰期為1.9天,但外用鼠源性單克隆抗體未見血清中檢測到抗體的報道。目前尚缺乏本品塗於溼疹病灶面板後的藥代動力學資料。
貯藏方法
貯於2℃-8℃。
有效期
24個月
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