阿法骨化醇片 - 西藥

阿法骨化醇片，西药名。为钙代谢调节药。用于改善慢性肾功能不全，甲状旁腺功能低下和抗维生素D佝偻病，骨软化症患者因维生素D代谢异常的症状，如低钙血症、抽搐、骨痛及骨损害。还用于骨质疏松症。

成分

本品主要成分為阿法骨化醇。

性狀

本品為白色片。

適應症

本品用於：1、改善慢性腎功能不全，甲狀旁腺功能低下和抗維生素D佝僂病，骨軟化症患者因維生素D代謝異常的症狀，如：低鈣血癥、抽搐、骨痛及骨損害。2、骨質疏鬆症。

規格

（1）0.25μg；（2）0.5μg。

用法用量

口服。1、慢性腎功能不全和骨質疏鬆症：成人，每次0.5μg，每日一次，或遵醫囑。2、甲狀旁腺功能低下以及其他的維生素D代謝異常疾病：成人，每次1.0-4.0μg，每日一次，或遵醫囑。

不良反應

偶見食慾不振、噁心、嘔吐及面板瘙癢感等。

禁忌

高鈣血癥患者禁用。

注意事項

1、服用本品的同時，根據醫囑，酌情補充鈣劑。2、服藥期間，應在醫生指導下，嚴密監測血鈣、尿鈣水平。調整劑量，發生高鈣血癥時，立即停藥。血鈣值恢復到正常範圍後，可重新減量給藥。3、超大劑量服藥可能出現胃腸道系統、肝臟，精神神經系統，迴圈系統等方面的不良反應，如：胃痛、便秘、GOT及GPT升高、頭痛、血壓輕度升高等。4、正在服用抗凝血劑、抗癲癇藥、抗酸鋁劑、含鎂或含鈣製劑、噻嗪類利尿劑、洋地黃糖甙藥物的患者，請遵醫囑使用本品。

藥物相互作用

正在服用抗凝血劑、抗癲癇藥、抗酸鋁劑、含鎂或含鈣製劑、噻嗪類利尿劑、洋地黃糖甙藥物的患者，請遵醫囑使用本品。

藥物過量

超大劑量服藥可能出現胃腸道系統、肝臟、精神神經系統，迴圈系統等方面的不良反應。如：胃痛，便秘、GOT及GPT升高、頭痛、血壓輕度升高等。

藥理作用

對去勢（摘除卵巢）、激素（肌注強的松龍）和肝素（皮下注射肝素）誘發的大鼠骨質疏鬆有抑制作用。

貯藏方法

遮光，密封，在乾燥涼暗處（不超過20℃）儲存。

有效期

24個月

鑑別

在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

檢查

1、含量均勻度：取本品1片，置具塞離心管中壓碎，精密加流動相-二氯甲烷（1：1）1ml，密塞，旋渦振盪和超聲處理交叉進行4分鐘，使阿法骨化醇溶解，高速離心，取上清液，照含量測定項下的方法測定含量。限度為±25%，應符合規定（通則0941）。2、其他：應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

含量測定

取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於阿法骨化醇1μg），置具塞離心管中，精密加流動相-二氯甲烷（1：1）2ml，旋渦振盪和超聲處理交叉進行4分鐘，使阿法骨化醇溶解，高速離心，取上清液作為供試品溶液，照阿法骨化醇含量測定項下的方法測定，即得。