消渴通脈口服液 - 中藥

消渴通脉口服液，中成药名。由黄芪、地黄、白芍、麦冬、葛根、丹参、水蛭、黄芩、黄连、玄参、川芎、川牛膝组成。具有益气养阴清热，活血化瘀通络的功效。主治消渴病，气阴两虚，兼血瘀症。症见倦怠、乏力、口干、肢体麻木、疼痛，甚则青紫溃破等。适用于Ⅱ型糖尿病周围神经病变。

成分

黃芪、地黃、白芍、麥冬、葛根、丹參、水蛭、黃芩、黃連、玄參、川芎、川牛膝。

性狀

本品為深棕色液體；氣微，味苦、微酸。

主要功效

益氣養陰清熱，活血化瘀通絡。

適應病症

本品主治消渴病，氣陰兩虛，兼血瘀症。症見倦怠、乏力、口乾、肢體麻木、疼痛，甚則青紫潰破等。也適用於Ⅱ型糖尿病周圍神經病變。

規格

每支裝（1）10ml；（2）20ml。

用法用量

口服。一次20ml，一日3次。

不良反應

臨床試驗中，個別病例出現胃脘疼痛、大便次數增多、大便清稀等症狀。

禁忌

尚不明確。

注意事項

孕婦慎用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

臨床前動物試驗結果顯示：消渴通脈口服液可降低鏈尿佐菌素致糖尿病大鼠的血糖水平及坐骨神經內微血管病變的嚴重程度；降低四氧嘧啶致糖尿病小鼠的血糖水平及尾端壞疽的發生率，提高該模型小鼠的熱板致痛閾；能降低正常大鼠的血糖水平和增加血清胰島素含量；可降低月桂酸致血栓閉塞性脈管炎模型大鼠下肢壞死的嚴重程度、全血粘度、血漿粘度和紅細胞壓積。

貯藏方法

密閉，遮光。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品20ml，加水飽和的正丁醇提取三次，每次10ml，合併正丁醇提取液，用氨試液25ml洗滌一次，取正丁醇層，水浴蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置分層的下層溶液為展開劑，10℃以下展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中。在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 2、取芍藥苷對照品，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取[鑑別]（1）項下的供試品溶液及上述對照品溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯甲醇甲酸（40：5：10：0.2）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的藍紫色斑點。 3、取葛根素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典200年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取[鑑別]（1）項下的供試品溶液及上述對照品溶液各2μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以三氯甲烷甲醇-水（7：2.5：0.25）為展開劑，展開，取出，晾乾，在濃氨蒸氣中放置10分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 4、取本品20ml，加乙醚提取三次，每次10ml，合併乙醚提取液，揮去溶劑，殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作為供試品溶液。另取原兒茶醛對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一以羧甲纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（5：3：0.4）為展開劑，展開，取出晾乾，噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 5、取本品20ml，加乙醚15ml，振搖提取，棄去乙醚液，水液滴加鹽酸調節pH值至2-3，加乙酸乙酯25ml振搖提取，分取乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 6、取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。另取黃連對照藥材0.5g，加甲醇10ml，冷浸過夜，濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2095年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取〔鑑別〕（1）項下的供試品溶液及上述對照品溶液、對照藥材溶液各2μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以苯-乙酸乙酯甲醇異丙醇濃氨試液（6：3：1.5：1.5：0.5）為展開劑，置氨蒸氣飽和的層析缸內，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜及對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的黃色熒光斑點。

檢查

1、相對密度：不得低於1.07（中國藥典2005年版一部附錄ⅦA）。 2、pH值：應為5.5-7.0（中國藥典2005年版一部附錄ⅦG）。 3、其他：應符合合劑項下有關的各項規定（中國藥典2005年版一部附錄IJ）。

含量測定

1、精密量取本品20ml，加水飽和的正丁醇提取5次，每次10ml，合併正丁醇提取液，用氨試液洗滌2次，分別為25ml、10ml，棄去氨水層，正丁醇液水浴蒸乾，殘渣加水3-5ml使溶解，放冷，透過D101型大孔吸附樹脂柱（內徑1cm，長12cm），以水50ml洗脫，棄去水液，再用40%乙醇30ml洗脫，棄去40%乙醇洗脫液，繼用70%乙醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，用甲醇溶解並轉移至2ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另精密稱取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1m含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄ⅥB）試驗，精密吸取供試品溶液2μl，對照品溶液1μl與5μl，分別交叉點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷甲醇水（13：7：2）10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑，10℃以下展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB薄層掃描法）進行掃描，波長：λ_S=505nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 2、本品每1ml含黃芪以黃芪甲苷（C₄₁H₆₈O₁₄）計，不得少於0.050mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。