鹽酸洛美沙星乳膏 - 西藥

盐酸洛美沙星乳膏，西药名。为抗菌药。用于治疗细菌感染性皮肤病，如脓疱疮、毛囊、足癣继发化脓感染、湿疹继发感染，及其它浅表局限性感染等。

成分

本品主要成分為鹽酸洛美沙星。

性狀

本品為類白色至微黃色乳膏。

適應症

本品適用於治療細菌感染性面板病。如膿皰瘡、毛囊、足癬繼發化膿感染、溼疹繼發感染，及其它淺表侷限性感染等。

規格

20g：60mg（以洛美沙星計）。

用法用量

外用，每次適量塗患處，一日2次。或遵醫囑。

不良反應

尚不明確。

禁忌

對本品或其它喹諾酮類藥物過敏者禁用。

注意事項

使用中若出現過敏症狀，應立即停用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品為喹諾酮類抗菌藥。本品透過抑制細菌的DNA旋轉酶而起殺菌作用，對腸桿菌科細菌如大腸桿菌、志賀菌屬、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬等具有高度的抗菌活性；流感桿菌、淋球菌等對本品亦呈現高度敏感；對不動桿菌、銅綠假單胞菌等假單胞菌屬，葡萄球菌屬和肺炎球菌、溶血性鏈球菌等亦具有一定的抗菌作用。

貯藏方法

遮光，密封，在乾燥處儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與洛美沙星對照品溶液主峰的保留時間一致。 2、取本品適量，加水振搖，濾過，濾液顯氯化物的鑑別反應（中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ）。

檢查

應符合軟膏劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IF）。

含量測定

照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄ⅤD）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以0.05mol/L栒櫞酸溶液（用三乙胺調節pH值至4.0）乙腈（80:20）為流動相；柱溫25℃；流速1ml/min；檢測波長為287nm。理論板數按洛美沙星峰計算應不低於1500。 2、測定法：精密稱取本品適量（約相當於洛美沙星10mg），置100ml量瓶中，加無水乙醇適量，微溫使溶解，放冷至室溫，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，在冰浴中放置1小時，濾過，取續濾液30ml，置50ml量瓶中，加鹽酸溶液（9→1000）0.5ml，用水稀釋至刻度（有白色沉澱），濾過，取續濾液作為供試品溶液，精密量取供試品溶液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取洛美沙星對照品適量，精密稱定，用無水乙醇溶解並稀釋製成每1ml中約含100g的溶液，精密量取適量，用水稀釋成每1ml中約含60μg的溶液，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。 3、本品含鹽酸洛美沙星按洛美沙星（C₁₇H₁₉F₂N₃O₃）計算，應為標示量的90.0%-110.0%。