地塞米松片 - 西藥

地塞米松片，西药名。为肾上腺皮质激素。主要适用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，如结缔组织病，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等。本药还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断—地塞米松抑制试验。

成分

本品主要成份為地塞米松。

性狀

本品為白色片。

適應症

本品為腎上腺皮質激素，主要適用於過敏性與自身免疫性炎症性疾病，如結締組織病，嚴重的支氣管哮喘，皮炎等過敏性疾病，潰瘍性結腸炎，急性白血病，惡性淋巴瘤等。本藥還用於某些腎上腺皮質疾病的診斷—地塞米松抑制試驗。

規格

0.75mg。

用法用量

1、口服，成人開始劑量為一次0.75-3.00mg，一日2-4次。2、維持量視病情而定，約一日0.75mg。

臨床應用及指南

李秀娟，韓雪松，代麗麗透過地塞米松片聯合米諾環素軟膏治療冠周炎的臨床研究，得出結論地塞米松片聯合米諾環素軟膏治療冠周炎的臨床療效確切，且不增加藥物不良反應的發生率。（中國臨床藥理學雜誌，2018，34（15)：1809-1811.）

不良反應

1、本品較大劑量易引起糖尿病、骨質疏鬆、消化道潰瘍和類庫欣綜合徵症狀，對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強。2、併發感染為主要的不良反應。

禁忌

對本品及腎上腺皮質激素類藥物有過敏史患者禁用。

注意事項

1、高血壓、血栓症、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質代謝異常、心肌梗死、內臟手術、青光眼等患者一般不宜使用。特殊情況下權衡利弊使用，但應注意病情惡化的可能。2、結核病、急性細菌性或病毒性感染患者慎用，如確有必要應用時，必須給予適當的抗結核、抗感染治療。3、長期服藥後，停藥前應逐漸減量。4、糖尿病、骨質疏鬆症、肝硬化、腎功能不全、甲狀腺功能減退症的患者慎用。5、運動員慎用。6、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發生率，動物試驗有致畸作用，應權衡利弊使用。（2）乳母接受大劑量給藥，應停止哺乳，防止藥物經乳汁排洩，造成嬰兒生長抑制、腎上腺皮質功能抑制等不良反應。7、兒童用藥：小兒如使用腎上腺皮質激素，須十分慎重，因激素可抑制患兒的生長和發育，如確有必要長期使用時，應使用短效或中效製劑，避免使用長效地塞米松製劑。並觀察顱內壓的變化。8、老年用藥：易產生高血壓；老年患者，尤其是更年期後的女性使用易發生骨質疏鬆。9、藥物過量：尚不明確。

藥物相互作用

1、與巴比妥類、苯妥英、利福平同服，本品代謝加速，作用減弱。2、與水楊酸類藥合用，可降低水楊酸鹽的血藥濃度。3、可減弱抗凝血劑、口服降糖藥作用，應調整劑量。4、與利尿劑(保鉀利尿劑除外)合用可引起低鉀血癥，應注意用量。

藥理作用

本品抗炎、抗過敏、抗休克作用比潑尼松更顯著，而對水鈉瀦留和促進排鉀作用很輕，對垂體-腎上腺軸抑制作用較強。1、抗炎作用：本產品可減輕和防止組織對炎症的反應，從而減輕炎症的表現。激素抑制炎症細胞，包括巨噬細胞和白細胞在炎症部位的集聚，並抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎症化學中介物的合成和釋放。可以減輕和防止組織對炎症的反應，從而減輕炎症的表現。2、免疫抑制作用：包括防止或抑制細胞介導的免疫反應，延遲性的過敏反應，減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性細胞的數目，降低免疫力。

藥代動力學

本品極易自消化道吸收，其血漿半衰期（t_1/2）為190分鐘，組織半衰期（t_1/2）為3日。血漿蛋白結合率較其他皮質激素類藥物為低。

貯藏方法

遮光，密封儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。2、取本品細粉適量（約相當於醋酸地塞米松15mg），加丙酮20ml，振搖使醋酸地塞米松溶解，濾過，濾液水浴蒸乾，常溫減壓乾燥12小時，殘渣經減壓乾燥，依法測定。本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集546圖）一致。3、取本品細粉適量（約相當於醋酸地塞米松7mg），加乙醇25ml，浸漬15分鐘，時時振搖，濾過，濾液置水浴上蒸乾，殘渣顯有機氟化物的鑑別反應（通則0301）。

檢查

1、含量均勻度：取本品1片，置乳缽中，研細，加甲醇適量，分次轉移至25ml量瓶中，超聲處理使醋酸地塞米松溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液；另取醋酸地塞米松對照品，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含3μg的溶液，作為對照品溶液。精密量取上述兩種溶液，照含量測定項下的方法測定，按外標法以峰面積計算每片的含量，應符合規定（通則0941）。2、溶出度：取本品，照溶出度測定法（通則0931第二法），以0.35%十二烷基硫酸鈉溶液900ml為溶出介質，轉速為每分鐘75轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液適量，濾過，取續濾液作為供試品溶液；另取醋酸地塞米松對照品約16mg，精密稱定，置200ml量瓶中，加無水乙醇20ml，振搖使溶解，用溶出介質稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用溶出介質稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各5μl，照含量測定項下的方法測定。按外標法以峰面積計算每片的溶出量。限度為標示量的70%，應符合規定。3、其他：應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

含量測定

取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於醋酸地塞米松2.5mg），置50ml量瓶中，加甲醇適量，超聲處理使醋酸地塞米松溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液20/11，照醋酸地塞米松含量測定項下的方法測定，即得。本品含地塞米松（C22H29FO5）應為標示量的90.0%-110.0%。