雙氯芬酸鈉凝膠 - 西藥

双氯芬酸钠凝胶，西药名。为非甾体类抗炎药。用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛，如缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等，也可用于骨关节炎的对症治疗。

成分

本品主要成分為雙氯芬酸鈉。

性狀

本品為水溶性凝膠。

適應症

本品用於緩解肌肉、軟組織和關節的輕至中度疼痛，如緩解肌肉、軟組織的扭傷、拉傷、挫傷、勞損、腰背部損傷引起的疼痛以及關節疼痛等，也可用於骨關節炎的對症治療。

規格

1%。

用法用量

外用。按照痛處面積大小，使用本品適量，輕輕揉搓，使本品滲透面板，一日3-4次。

臨床應用及指南

李亞楠透過艾灸結合安慰雙氯芬酸鈉凝膠治療膝骨關節炎的臨床觀察，得出結論艾灸結合安慰雙氯芬酸鈉凝膠法對治療膝骨關節炎在改善VAS評分和WOMAC評分方面均有一定臨床療效。WOMAC評分改善，艾灸結合安慰雙氯芬酸鈉凝膠法具有近期和遠期療效，安慰艾灸結合雙氯芬酸鈉凝膠法近期療效不優幹艾灸結合安慰雙氯芬酸鈉凝膠法，安慰艾灸結合雙氯芬酸鈉凝膠法不具有遠期療效。VAS評分改善，艾灸結合安慰雙氯芬酸鈉凝膠法的近期療效優於安慰艾灸結合雙氯芬酸鈉凝膠法，遠期療效兩方法相當。（南京中醫藥大學，2018）

不良反應

1、偶可出現區域性不良反應：過敏性或非過敏性皮炎如丘疹、面板髮紅、水腫、瘙癢、小水泡、大水泡或鱗屑等。 2、區域性使用本品而導致全身不良反應的情況少見，若將其用於較大範圍面板長期使用，則可能出現：一般性皮疹、過敏性反應（如哮喘發作、血管神經性水腫、光敏反應等）。如發生這種情況，應諮詢醫師。

禁忌

1、對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。 2、對丙二醇過敏者禁用。

注意事項

1、由於本品區域性應用也可全身吸收，故應避免長期大面積使用。 2、肝、腎功能不全者以及孕婦、哺乳期婦女使用前請諮詢醫師或藥師。 3、不得用於破損面板或感染性創口。 4、12歲以下兒童用量請諮詢醫師。 5、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 6、如使用本品7日，區域性疼痛未緩解，請諮詢醫師或藥師。 7、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8、本品性狀發生改變時禁止使用。 9、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10、兒童必須在成人監護下使用。 11、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品為前列腺素合成抑制劑，具有抗炎、鎮痛作用。區域性應用。其有效成分可穿透面板達到炎症區域，緩解急、慢性炎症反應，使炎性腫痛減輕、疼痛緩解。

貯藏方法

密封，在陰涼處（不超過20℃）儲存。

有效期

24個月

鑑別

在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品峰的保留時間應與對照品峰的保留時間一致。

檢查

1、酸鹼度：取本品2.0g，加水至10ml，製成均勻溶液，依法測定（中國藥典2000年版二部附錄VIH），PH值應為6.5-8.0。 2、其他：應符合凝膠劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IU）。

含量測定

照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VD）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，以甲醇-水-冰醋酸（80：20：0.8）為流動相；檢測波長為276nm，理論板數按雙氯芬酸峰計算應不低於2000。 2、測定法：取本品質量（約相當於雙氯芬酸鈉5mg），精密稱定，置燒杯中，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液適量，充分攪拌並超聲處理雙氯芬酸鈉溶解，轉移至50ml量瓶中，用0.1mol/l氫氧化鈉溶液洗滌燒杯及玻璃棒三次，將洗滌液併入量瓶中，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度，搖勻；精密量取上述液5ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，以0.45μm濾過膜濾過，取續濾液作為供試品溶液，精密量取上述兩種溶液各20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算，即得。 3、本品含雙氯芬酸鈉（C₁₄H₁₀CI₂NNaO₂）應為標示量的90.0%-110.0%。