複方吡拉西坦腦蛋白水解物片 - 西藥

复方吡拉西坦脑蛋白水解物片,西药名。为脑功能改善药。用于急慢性脑血管、脑外伤、各种中毒性脑病等各种原因引起的脑神经功能障碍及记忆力减退,先天性脑发育不全,儿童智能发育迟缓,老年性痴呆,中枢神经系统感染,病毒性脑膜炎,化浓性脑膜炎,精神病。

成分

本品為複方製劑,其主要成份為吡拉西坦、腦蛋白水解物、穀氨酸、硫痠軟骨素、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素E。

性狀

本品為薄膜衣片,除去包衣後,呈棕黃色。

適應症

本品用於: 1、急慢性腦血管、腦外傷、各種中毒性腦病等各種原因引起的腦神經功能障礙及記憶力減退。 2、先天性腦發育不全,兒童智慧發育遲緩,老年性痴呆。 3、中樞神經系統感染,病毒性腦膜炎,化濃性腦膜炎,精神病。

規格

每片含吡拉西坦0.2g、腦蛋白水解物0.12g、穀氨酸20mg、硫痠軟骨素20mg、維生素B10.5mg、維生素B20.5mg、維生素B60.25mg、維生素E2mg。

用法用量

口服,一日3次,成人每次3片,兒童酌減或遵醫囑。

不良反應

尚未見有關不良反應報道。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

當藥品性狀發生改變時禁止使用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品中腦蛋白水解物為一種大腦所特有的肽能神經營養藥物,能以多種方式作用於中樞神經,調節和改善神經元的代謝,促進突觸的形成,誘導神經元的分化,並進一步保護神經細胞免受各種缺血和神經毒素的損害。可透過血腦屏障,促進腦內蛋白質的合成,影響呼吸鏈,具有抗缺氧的保護能力,改善腦內能量代謝,啟用腺苷酸環化酶和催化其他激素系統,提供神經遞質、肽類激素及輔酶前體。

貯藏方法

密封,在陰涼(不超過20℃)乾燥處儲存。

有效期

24個月

鑑別

取本品10片,除去薄膜衣,置乳體中,如水50ml,充分研磨,濾過,濾液供下述試驗。 1、取濾液10ml,置蒸發皿中、加鹽酸2滴,置水浴上,蒸發至幹,並驅除過剩的鹽酸,加2%碘化鉀溶液與5%碘酸鉀溶液各2滴,再加澱粉指示液1滴,顯藍色。 2、取濾液5ml,加茚三銅試液數滴,加熱,溶液品藍紫色。 3、取濾液10ml,加氫氧化鈉試液15ml, 鐵氰化鉀試液0.5ml, 正丁醇5ml,強力振搖2分鐘,放置使分層,置紫外燈下觀察,上層顯藍色熒光,加鹽酸使成酸性,熒光即消失,再加氫氧化鈉試液使成鹼性,熒光又顯出。 4、取甲、乙兩支試管。分別加人濾液1ml與20%醋酸鈉溶液2ml,甲管中加水1ml,乙管中加4%硼酸溶液1ml,混勻,分別加氨亞氨-2,6-二氧醯試液1ml,甲管中顯藍色,數分鐘後即消失,並轉變為紅色,乙管中不顯色。 5、取本品的細粉1g,加無水乙醇5ml,振搖使溶解,濾過,濾液中加硝酸2ml,搖勻,在75℃水浴中加熱15分鐘,液麵顯現橙紅色滴。 6、取本品細的粉約1g,置坩堝中使炭化,加水攪拌使溶解,濾過,濾液加氯化鋇試液,溶液顯白色渾濁。

檢查

1、微生物限度:取本品,依法測定(中國藥典2000年版二部附錄XJ),應符合規定。 2、其他:應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄IA)。

含量測定

1、總氮:取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,精密稱取適量,依法測定(中國藥典2000年版二部附錄D第二法)。 2、氨基氨:取本品20片,除去包衣,精密稱定,置研缽中,研細,精密稱取適壓(約相當於20mg氨基氮),加水30ml,研磨使充分溶解,用0.1mol/L鹽酸溶液或0.1mol/L氧氧化鈉溶液調節pH值至7.0,然後加人預先調整pH值至9.0的甲醛溶液10ml,攪勻,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液的pH值為9.0,按加人甲醛溶液後開消耗用的氫氧化鈉滴定液0.1mol/L相當於1.401mg的氨基氮。 3、硫痠軟骨素:取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於硫痠軟骨素0.3g),置50ml量瓶中,加水至刻度搖勻,濾過,精密量取續濾液2.5ml,置50ml量瓶中,加鹽酸2.5ml,既硫痠軟骨含量測定項下的方法(中華人民共和國衛生部藥品標準二部第大冊),自“加塞、置水浴中加熱2小時”起,依法測定。 4、本品每片含總氟應為40.0-50.0mg,含腦蛋白水解物以氨基氮計應為6.0-8.0mg,含硫痠軟骨以氨基葡萄糖(C9H18O7N)計應不得少於5.0mg。  

免責聲明:

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