口服四維葡萄糖 - 西藥

口服四维葡萄糖,西药名。为维生素类药。用于维生素缺乏症患者的营养及能量补充。

成分

本品為複方製劑,其組分為維生素B1,維生素B2,維生素C,維生素D2,葡萄糖。

性狀

本品為淡黃色粉末;味甜。

適應症

本品用於維生素缺乏症患者的營養及能量補充。

規格

本品為複方製劑,每克含維生素B11.20mg,維生素B20.8mg,維生素C20mg,維生素D23μg(120單位),葡萄糖10g。

用法用量

口服,一次8-16g,一日3次,溫開水沖服或與食物調和服用。

不良反應

1、大劑量服用可出現煩躁、疲倦以及食慾缺乏等。 2、偶見面板潮紅、瘙癢。 3、尿液可能呈黃色。

禁忌

1、高鈣血癥患者禁用。 2、維生素D增多症患者禁用。 3、高磷血癥並腎性佝僂病患者禁用。 4、糖尿病患者禁用。

注意事項

1、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 2、本品性狀發生改變時禁止使用。 3、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 4、兒童必須在成人監護下使用。 5、如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品所含葡萄糖可補充體內熱量,並對肝臟具有保護作用;維生素B1、B2是糖、蛋白質、脂肪代謝所需輔酶的重要組成成份,為組織呼吸的氧化作用所必須;維生素B6為多種輔酶的輔基,參與氨基酸及脂肪的代謝;維生素C參與體內氧化還原過程及細胞呼吸;維生素D2促進鈣磷吸收與轉運以及新骨形成,維持和調節血清鈣磷水平。

貯藏方法

遮光,密封,在陰涼乾燥處儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品約2g,加氫氧化鈉試液5ml溶解後,加鐵氰化鉀試液0.5ml與正丁醇5ml,強力振搖2分鐘,放置使分層,置紫外光燈下(365nm)檢視,上面的醇層顯藍色熒光;加酸使成酸性,熒光即消失;再加鹼使成鹼性,熒光又顯出。 2、取本品約0.5g,加水10ml溶解後,溶液顯淡黃綠色,並有黃綠色熒光,加無機酸或鹼溶液,熒光即消失。 3、取本品約1g,加水2ml溶解後,加硝酸銀試液數滴,放置,緩緩析出銀的黑色沉澱。 4、取本品0.1g,加水2ml溶解後,緩緩滴入溫熱的鹼性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉澱。 5、取本品50g,加氯仿50ml研磨,濾過,濾液置水浴上蒸至約剩1ml,加醋酐0.3ml與硫酸0.1ml,即顯紅色,最後呈綠色。 6、在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品維生素C、維生素B1、維生素B2主峰的保留時間應與相應的對照品主峰的保留時間一致。

檢查

1、乾燥失重:取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過10.0%(中國藥典2000年版二部附錄VIIIL)。 2、裝量:照最低裝量檢查法(中國藥典2000年版二部附錄XF)檢查,應符合規定。 3、其他:應符合散劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄IP)。

含量測定

避光操作。照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄VD)測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗:用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑(色譜柱;HypersilODS2250×4.6cm,5mm);以1%醋酸與0.5%三乙胺混合液(用三乙胺調pH為4.5)為流動相A,流動相A與甲醇(50︰50)為流動相B;梯度洗脫程式在0至10分鐘內,流動相B由0增至80%,再維持15分鐘。檢測波長275nm。出峰順序依次為維生素C、維生素B1和維生素B2。 2、測定法:取本品約6g,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相A使溶解並稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;分別取維生素B1、維生素B2對照品18mg、12mg,精密稱定,置同一250ml量瓶中;另取維生素C對照品30mg,精密稱定,置25ml量瓶中,各分別加流動相A使溶解並稀釋至刻度,搖勻;精密量取上述兩種溶液各50ml,置同一25ml量瓶中,用流動相A稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。分別取供試品溶液和對照品溶液各20ml,立即注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算維生素C、維生素B1、維生素B2的含量。 3、本品每1g中含維生素B1(C12H17ClN4OS·HCl)應為96-156mg;含維生素B2(C17H20N4O6)應為64-104mg;含維生素C(C6H8O6)應為1.7-2.3mg。

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