氨咖愈敏溶液 - 西藥

氨咖愈敏溶液，西药名。为解热镇痛药。用于减轻由感冒或流感引起的发热、头痛、咽痛、鼻塞、流涕、打喷嚏、咳嗽、咳痰等症状。

成分

本品為複方製劑，其組分為對乙醯氨基酚、馬來酸氯苯那敏、無水咖啡因、愈創木酚甘油醚。

性狀

本品為褐色溶液；味甘苦，清香。

適應症

本品用於減輕由感冒或流感引起的發熱、頭痛、咽痛、鼻塞、流涕、打噴嚏、咳嗽、咳痰等症狀。

規格

每10ml含對乙醯氨基酚120mg、馬來酸氯苯那敏1.125mg、無水咖啡因18.75mg、愈創木酚甘油醚37.5mg。

用法用量

1、口服。成人一次10-20ml，一日3次。 2、12歲以下小兒用量：（1）1-3歲，體重10-5kg，一次用量4-5ml。（2）4-6歲，體重16-21kg，一次用量5-7ml。（3）7-9歲，體重22-27kg，一次用量7-9ml。（4）10-12歲，體重28-32kg，一次用量9-10ml。若發熱或疼痛不緩解，可每隔4-6小時再服一次，24小時內不超過4次。

不良反應

有時有輕度頭暈、乏力、噁心、上腹不適、口乾、食慾缺乏和皮疹等，可自行恢復。

禁忌

嚴重肝腎功能不全者禁用。

注意事項

1、用藥3-7天，症狀未緩解，請諮詢醫師或藥師。 2、服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 3、1歲以下兒童應在醫師指導下使用。 4、不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。 5、消化道潰瘍、前列腺肥大和青光眼等患者以及老年人應在醫師指導下使用。 6、肝腎功能不全患者慎用。 7、孕婦及哺乳期婦女慎用。 8、服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。 9、如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 10、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 11、本品性狀發生改變時禁止使用。 12、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13、兒童必須在成人監護下使用。 14、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、與其他解熱鎮痛藥同用，可增加腎毒性的危險。 2、本品不宜與氯黴素、巴比妥類（如苯巴比妥）等並用。 3、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

對乙醯氨基酚能抑制前列腺素合成，具有解熱鎮痛作用；馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，能減輕由感冒引起的流涕、打噴嚏等症狀；愈創木酚是祛痰劑，使呼吸道腺體分泌增加，使痰液稀釋，易於咳出；咖啡因為中樞興奮藥，能增強解熱鎮痛作用。

貯藏方法

遮光，密閉。

有效期

36個月

鑑別

在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品中對乙醯氨基酚、無水咖啡因、愈創甘油醚和馬來酸氯苯那敏的保留時間均應與相應的對照品一致。

檢查

1、pH值：應為3.05-5.50（中國藥典2000年版二部附錄VIH）。 2、相對密度：本品的相對密度應為1.10-1.30（中國藥典2000年版二部附錄VIA）。 3、其他：應符合口服溶液劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IO）。

含量測定

照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VD）測定。 1、對乙醯氨基酚、無水咖啡因、愈創甘油醚（1）色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，以磷酸二氫鉀緩衝液（含0.0025mol/L磷酸二氫鉀和0.002mol/L己烷磺酸鈉溶液，用磷酸調節pH值至3.0）-己腈（84︰16）為流動相；流速為每分鐘1.0ml，檢測波長為275nm。（2）測定法：精密量取本品適量，加水定量稀釋製成每1ml中含對乙醯氨基酚60μg、無水咖啡因9.375μg、愈創甘油醚37.5μg的溶液，用0.45μm的濾膜濾過，濾液作為供試品溶液；另精密稱取105℃乾燥至恆重的對乙醯氨基酚對照品約50mg，用甲醇溶解並稀釋至50ml（溶液Ⅰ），105℃乾燥至恆重的無水咖啡因對照品約23.5mg，用水溶解並稀釋至50ml（溶液Ⅱ），60℃乾燥至恆重的愈創甘油醚對照品約23.5mg，用水溶解並稀釋至50ml（溶液Ⅲ）。精密量取溶液Ⅰ3ml、溶液Ⅱ1ml、溶液Ⅲ2ml置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積分別計算，即得。 2、馬來酸氯苯那敏（1）色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以磷酸銨緩衝液（含0.0025mol/L）磷酸氫二銨，0.0032mol/L庚烷磺酸鈉和0.15%三乙胺溶液，用磷酸調pH值至4.5）-乙腈（60︰40）為流動相；檢測波長為265nm。理論板數按馬來酸氯苯那敏峰計算應不低於1000。（2）測定法：精密稱取105℃乾燥至恆重的馬來酸氯苯那敏對照品適量，加水溶解並定量稀釋製成每1ml含0.11mg的溶液，精密量取5ml，置分液漏斗中，加0.6mol/L氫氧化銨溶液5ml，搖勻，用氯仿溶液萃取3次，每次10ml，合併氯仿液並用氯仿稀釋至50ml，搖勻，用0.5μm濾膜濾過，精密量取續濾液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖：另精密量取本品5ml，同法測定，按外標法以峰面積計算，即得。