羅紅黴素緩釋片 - 西藥

罗红霉素缓释片,西药名。为大环内酯类抗生素。用于敏感菌株引起的上呼吸道感染:包括急性咽炎、慢性咽炎急性发作、化脓性扁桃体炎;下呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、急性支气管炎合并细菌性感染。

成分

本品主要成份為羅紅黴素。

性狀

本品為類白色薄膜衣片,除去薄膜衣後顯類白色;無臭、味苦。

適應症

本品適用於敏感菌株引起的下列感染:上呼吸道感染:包括急性咽炎、慢性咽炎急性發作、化膿性扁桃體炎;下呼吸道感染:慢性支氣管炎急性發作、社羣獲得性肺炎、急性支氣管炎合併細菌性感染。

規格

0.3g。

用法用量

口服,成人一次0.3g(1片),一日1次,療程7-10天。

不良反應

可見胃腸道反應(如噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉)、皮疹、血管源性水腫、支氣管痙攣、過敏性休克、頭痛、眩暈、無力、味覺和嗅覺異常、ALT及AST升高。曾有使用該品誘發急性胰腺炎、急性肝細胞性肝炎的文獻報道。

禁忌

1、對本品過敏者禁用。 2、禁忌與麥角胺及二氫麥角胺配伍。

注意事項

1、肝功能不全者慎用。 2、腎功能不全者可發生累積效應。 3、使用本品可引起非敏感菌的過度增殖,引發二重感染。

藥物相互作用

1、血管收縮類藥物麥角類生物鹼不能與本品同時使用。 2、咪唑安定:本品可增加咪唑安定曲線下面積,延長其半衰期。 3、西沙必利、匹莫齊特:兩者均為肝細胞CYP3A同功酶代謝藥物,可導致QT間期延長,不推薦本品與二者合用。 4、地高辛:本品可增加地高辛吸收。兩者合用時應監測心電圖和血清強心苷水平。 5、特非那定和阿司咪唑:本品可導致特非那定和阿司咪唑血藥濃度升高,引發嚴重的室性心律失常。不能與本品同時使用。 6、茶鹼:本品與茶鹼合用,可增加其血清水平,導致茶鹼中毒。

藥理作用

本品是新一代大環內酯類抗生素,主要作用於革蘭氏陽性菌、厭氧菌、衣原體和支原體等。其體外抗菌作用與紅黴素相類似,體內抗菌作用比紅黴素強1-4倍。

藥代動力學

本品300mg口服後吸收良好,5.3(±2.2)小時後血藥濃度達峰值,峰濃度為4.40(±1.45)μg/ml,其體內駐留時間為24.08(±3.28)小時,消除半衰期為15.09(±1.44)小時。本品300mg一日一次口服,6天血藥濃度達穩態,峰濃度為6.30(±1.25)μg/ml,其消除半衰期為12.69(±3.12)小時。另據文獻資料,本藥在體內分佈廣泛,肺、扁桃體等組織內濃度較高,蛋白結合率86%,本藥少部分在肝代謝(細胞色素酶P450),主要以原形藥物從糞便中排出,少部分經肺和尿排出。

貯藏方法

遮光、密封,在乾燥處(10-30℃)儲存。

有效期

24個月

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