複方丹參丸 - 中藥

复方丹参丸，中成药名。由丹参、三七、冰片组成。具有活血化瘀，理气止痛的功效。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者。

成分

丹參、三七、冰片。

性狀

本品為包衣的濃縮水丸；除去包衣後顯棕色至棕褐色；氣芳香，味微苦。

主要功效

活血化瘀，理氣止痛。

適應病症

本品用於氣滯血瘀所致的胸痺，症見胸悶、心前區刺痛；冠心病心絞痛見上述證候者。

規格

每1g相當於生藥量（1）1.80g；（2）2.57g。

用法用量

口服。一次1g[規格（1）]或一次0.7g[規格（2）]，一日3次。

不良反應

偶見胃腸道不適。

禁忌

尚不明確。

注意事項

孕婦慎用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

藥效學試驗表明，本品可使垂體後葉素所致的大鼠缺血性心電圖改善，使體外血小板聚集率降低，使離體大鼠心臟冠脈流量增加，舒張K⁺誘發的家兔主動脈條和豬冠狀動脈環的收縮。本品可使右旋糖苷所致的高粘滯血癥模型大鼠的紅細胞最大變形指數增高。本品可使高脂血症模型犬的血脂降低，紅細胞膜膽固醇含量降低，全血粘度降低，使紅細胞變形指數、紅細胞電泳率及紅細胞膜流動性增高。本品可使高脂血症模型大鼠增高的全血粘度、全血還原粘度、血小板粘附率和血栓指數降低。可使高脂血症模型家兔的甘油三酯、膽固醇、低密度脂蛋白降低，高密度脂蛋白增高，使頸動脈粥樣斑塊形成及內膜增生抑制，細胞粘附分子-1表達抑制。

貯藏方法

密封（10-30℃）。

有效期

48個月

鑑別

1、取本品1g，研細，加乙醚15ml，超聲處理5分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹參酮II_A對照品和冰片對照品，分別加乙酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液2-4μl、對照品溶液2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯（19：1）為展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與丹參酮II_A對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；噴以2%香草醛硫酸溶液，在110℃加熱至斑點顯色清晰，供試品色譜中，在與冰片對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 2、取本品0.5g，研細，加水飽和的正丁醇25ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液用氨試液洗滌2次，每次20ml，棄去氨液層，正丁醇液回收溶劑至幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取三七對照藥材0.5g，加甲醇5ml，超聲處理15分鐘，上清液作為對照藥材溶液。再取三七皂苷R₁對照品、人參皂苷Rb₁對照品、人參皂苷Rg₁對照品及人參皂苷Re對照品，分別加甲醇製成每1ml各含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述六種溶液各2μl，分別點於同一高效矽膠G薄層板上，以二氯甲烷-無水乙醇-水（70：45：6.5）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別在日光和紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點或熒光斑點。

檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定（通則0108）。

含量測定

1、丹參酮II_A：照高效液相色譜法（通則0512）測定。 （1）色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-水（73：27）為流動相；檢測波長為270nm。理論板數按丹參酮II_A峰計算應不低於2000。 （2）對照品溶液的製備：取丹參酮II_A對照品適量，精密稱定，置棕色量瓶中，加甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。 （3）供試品溶液的製備：取本品適量，研細，取約0.2g，精密稱定，置具塞棕色瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）15分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 （4）測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 （5）本品每1g含丹參以丹參酮II_A（C₁₉H₁₈O₃）計，不得少於0.60mg[規格（1）]或0.86mg[規格（2）]。 2、丹酚酸B：照高效液相色譜法（通則0512）測定。 （1）色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈-甲醇-甲酸-水（10：30：1：59）為流動相；檢測波長為286nm。理論板數按丹酚酸B峰計算應不低於4000。 （2）對照品溶液的製備：取丹酚酸B對照品適量，精密稱定，加75%甲醇製成每1ml含60μg的溶液，即得。 （3）供試品溶液的製備：取本品適量，研細，取約0.1g，精密稱定，置25ml量瓶中，加70%乙醇約20ml，密塞，超聲處理（功率300W，頻率50kHz）20分鐘，放冷，加70%乙醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 （4）測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 （5）本品每1g含丹參以丹酚酸B（C₃₆H₃₀O₁₆）計，不得少於15.0mg[規格（1）]或21.4mg[規格（2）]。 3、三七：照高效液相色譜法（通則0512）測定。 （1）色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈為流動相A，以水為流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；檢測波長為203nm。理論板數按人參皂苷Rg₁峰計算應不低於6000，人參皂苷Rg₁與人參皂苷Re的分離度應大於1.5。 時間（分鐘）  流動相A（%）  流動相B（%） 0-35               19            81 35-55            19-29          81-71 55-70              29            71 70-100           29-40          71-60 （2）對照品溶液的製備：取三七皂苷R₁對照品、人參皂苷Rg₁對照品、人參皂苷Re對照品、人參皂苷Rb₁對照品適量，精密稱定，加70%乙醇製成每1ml含三七皂苷R₁0.1mg、人參皂苷Rg₁0.4mg、人參皂苷Re 0.1mg、人參皂苷Rb₁0.4mg的混合溶液，即得。 （3）供試品溶液的製備：取本品適量，研細，取約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入70%乙醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用70%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 （4）測定法：分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液10-20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 （5）本品每1g含三七以三七皂苷R₁（C₄₇H₈₀O₁₈）、人參皂苷Rg₁（C₄₂H₇₂O₁₄）人參苷Re（C₄₈H₈₂O₁₈）和人參苷Rb₁（C₅₄H₉₂O₂₃）的總量計，不得少於17.7mg[規格（1）]或25.3mg[規格（2）]。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。