潰瘍散膠囊 - 中藥

溃疡散胶囊，中成药名。由甘草、白及、 延胡索、泽泻、海螵蛸、薏苡仁、黄芩、天仙子组成。具有理气和胃，制酸止痛的功效。用于脾胃湿热，胃脘胀痛，胃酸过多；溃疡病，慢性胃炎见上述证候者。

成分

甘草、白及、延胡索、澤瀉、海螵蛸、薏苡仁、黃芩、天仙子。

性狀

本品為硬膠囊，內容物為棕色的顆粒；氣香，味甜。

主要功效

理氣和胃，制酸止痛。

適應病症

本品用於脾胃溼熱，胃脘脹痛，胃酸過多；潰瘍病，慢性胃炎見上述證候者。

規格

每粒裝0.4g。

用法用量

口服，一次5粒，一日3次。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品，置顯微鏡下觀察：韌皮纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細（黃芩）。草酸鈣針晶成束，長27-88μm，（白及）。不規則透明薄片，具細密條紋或網狀紋理（海螵蛸）。澱粉粒極多，聚整合團，單粒，類圓形或多面形，臍點星狀；復粒少見，多為2-3分粒組成，層紋不明顯（薏苡仁）。厚壁組織碎片綠黃色，細胞類多角形或略延長，壁稍彎曲，有的呈連珠狀增厚，紋孔細密（延胡索）。 2、取本品內容物2g，加乙醇40ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，加濃氨試液使成鹼性，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚提取液，揮幹，殘渣加乙醇5ml使溶解，作為供試品溶液。另取延胡索乙素對照品，加乙醇製成每1ml含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液2μl、對照品溶液1μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷-三氯甲烷-甲醇-二乙胺（10∶6∶1∶0.1）為展開劑，展開，取出，晾乾，置碘蒸氣中燻至斑點顯色清晰，揮盡板上吸附的碘後，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 3、取本品內容物3g，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，放冷，濾過，濾液濃縮至1ml，加在聚醯胺柱（14-30目，柱高為15cm，柱內徑為1cm，溼法裝柱）上，用水120ml洗脫，棄去洗脫液，再用85%乙醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液1-2μl、對照品溶液2μl，分別點於同一含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5∶3∶1∶1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 4、取本品內容物3g，加乙醇30ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取甘草對照藥材2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各1μl，分別點於同一含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15∶1∶1∶2）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。

含量測定

照高效液相色譜法（通則0512）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-0.2mol/L醋酸銨溶液-冰醋酸（57∶42∶1）為流動相；檢測波長為250nm。理論板數按甘草酸銨峰計算應不低於2000。 2、對照品溶液的製備：取甘草酸銨對照品適量，精密稱定，加流動相製成每1ml含甘草酸銨50μg的溶液，即得（甘草酸重量=甘草酸銨重量/1.0207）。 3、供試品溶液的製備：取裝量差異項下的本品內容物，研細，取0.3g，精密稱定，置50ml量瓶中，加流動相適量，超聲處理（功率250W，頻率40kHz）30分鐘，放冷，加流動相至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 4、測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 5、本品每粒含甘草以甘草酸（C₄₂H₆₂O₁₆）計，不得少於0.4mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。