二維葡醛內酯片 - 西藥

二维葡醛内酯片，西药名。为肝脏解毒药。用于急、慢性肝炎和砷、汞、铅、苯等慢性中毒时肝脏损害的辅助治疗。

成分

本品為複方製劑，其組份為葡萄糖醛酸內酯、維生素C、維生素B1。

性狀

本品為白色片。

適應症

本品適用於急、慢性肝炎和砷、汞、鉛、苯等慢性中毒時肝臟損害的輔助治療。

規格

每片含葡萄糖醛酸內酯5mg、維生素C10mg、維生素B110mg。

用法用量

口服，一次1-2片，一日3次，重症一次可服3-4片，按年齡及症狀適當增減或遵醫囑。

不良反應

尚未發現有關不良反應報道。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1、本品性狀發生改變時，禁止使用。2、請放在兒童不能接觸到的地方。3、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。4、兒童用藥：尚不明確。5、老年用藥：尚不明確。6、藥物相互作用：維生素B在鹼性溶液中易分解。7、藥物過量：尚不明確。

藥物相互作用

維生素B₁在鹼性溶液中易分解。

藥理作用

葡醛內酯進入機體後可與含有羥基或羧基的毒物結合，形成低毒或無毒結合物由尿排出，有保護肝臟及解毒作用。另外，葡萄糖醛酸可使肝糖原含量增加，脂肪儲量減少。維生素B1結合三磷酸腺苷形成維生素B₁焦磷酸鹽（三磷酸硫胺，輔羧酶），是碳水化合物代謝時所必需的輔酶；維生素B₁能抑制膽鹼酯酶的活性，缺乏時膽鹼酯酶活性增加，乙醯膽鹼水解加速，致神經衝動傳導障礙，影響胃腸，心肌功能，木品主要在十二指腸吸收，肝內代謝，經腎排洩。

貯藏方法

遮光，密封，在乾燥處儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品3片，研細，加水5ml溶解，濾過，濾液按下述方法試驗：（1）取上述濾液1ml，加尿素試液（取水75ml，加硫酸25ml，使成100ml，放冷，加尿素10g溶解，即得）10ml，在沸水浴中加熱10分鐘，即顯黃色或深黃色。（2）取上述濾液1ml，逐滴加碘試液，最初碘液褪色，過量後即發生棕色沉澱。2、取本品3片，研細，加氫氧化鈉試液2.5ml溶解後，加鐵氰化鉀試液0.5ml與正丁醇5ml，強力振搖2分鐘，放置分層，上面的醇層顯強烈的藍色熒光；加酸使成酸性，熒光即消失；再加鹼使成鹼性，熒光又顯出。

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IA）。

含量測定

1、取本品50片，精密稱定，研細，精密稱取細粉適量（約相當於葡醛內酯1.0g），置錐形瓶中，精密加水100ml，振搖使葡醛內酯溶解，濾過，取續濾液備用。（1）維生素C：精密量取上述續濾液40ml，置錐形瓶中，加稀醋酸10ml，加澱粉指示液2ml，立即用碘滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液顯藍色，並在30秒鐘內不褪，每1ml碘滴定液（0.1mol/L）相當於8.806mg的C₆H₈O₆。（2）葡醛內酯：精密量取上述續濾液40ml，置錐形瓶中，精密加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）50ml，混勻，加酚酞指示液3滴，立即用鹽酸滴定液（0.1mol/L）滴定至紅色完全消失，並將滴定結果用空白試驗校正，將消耗的鹽酸滴定液（0.1mol/L）的體積（ml），減去上述維生素C含量測定消耗碘滴定液（0.1mol/L）體積（ml）的1/2即得。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當於17.61mg的C₆H₈O₆。（3）維生素B₁：照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VD）測定。（4）色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-0.005mol/L庚烷磺酸鈉溶液（用磷酸調節pH至3.0）（45︰55）為流動相；檢測波長為268nm；理論板數按維生素B₁峰計算應不低於2000。（6）對照品溶液的製備：精密稱取維生素B₁對照品適量，加水製成每1ml含0.1mg的溶液。（7）供試品溶液的製備：精密稱取上述細粉適量（約相當於維生素B₁5mg），置50ml量瓶中，加水使溶解並稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜過濾，取續濾液。2、測定法：分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各20ml，注入液相色譜儀，測定。