通心絡膠囊 - 中藥

通心络胶囊，中成药名。由人参、水蛭、全蝎、赤芍、蝉蜕、土鳖虫、蜈蚣、檀香、降香、乳香（制）、酸枣仁（炒）、冰片组成。具有益气活血，通络止痛的功效。用于冠心病心绞痛属心气虚乏，血瘀络阻证，症见胸部憋闷，刺痛，绞痛，固定不移，心悸自汗，气短乏力，舌质紫黯或有瘀斑，脉细涩或结代。亦用于气虚血瘀阻络型中风病，症见半身不遂或偏身麻木，口舌歪斜，言语不利。

成分

人參、水蛭、全蠍、赤芍、蟬蛻、土鱉蟲、蜈蚣、檀香、降香、乳香（制）、酸棗仁（炒）、冰片。

性狀

本品為硬膠囊，內容物為灰棕色至灰褐色的顆粒和粉末；氣香、微腥，味微鹹、苦。

主要功效

益氣活血，通絡止痛。

適應病症

本品用於冠心病心絞痛屬心氣虛乏，血瘀絡阻證，症見胸部憋悶，刺痛，絞痛，固定不移，心悸自汗，氣短乏力，舌質紫黯或有瘀斑，脈細澀或結代。亦用於氣虛血瘀阻絡型中風病，症見半身不遂或偏身麻木，口舌歪斜，言語不利。

規格

每粒裝0.26g。

用法用量

口服。一次2-4粒，一日3次。

不良反應

個別患者用藥後可出現胃部不適。

禁忌

出血性疾患，孕婦及婦女經期及陰虛火旺型中風禁用。

注意事項

服藥後胃部不適者宜改為飯後服用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

1、非臨床藥效學試驗結果提示：本品能降低大和大鼠急性心肌梗死模型的心肌缺血程度，減小心肌缺血範圍，改善心肌供血供氧，增加冠脈血流量和左室作功；能縮小豬急性心肌梗死再灌注模型的心肌無再流範圍，減少心肌梗死麵積；能抑制大鼠心肌梗死後的心肌膠原纖維的增生，減少膠原蛋白的沉積，降低心肌組織血管緊張素Ⅱ（AngⅡ）含量，抑制心室重構，改善心功能；能縮小大鼠區域性腦缺血模型的腦梗死範圍，降低腦血管通透性，減輕腦水腫：能減輕小鼠全腦缺血模型的神經元細胞變性壞死、尼氏體消失等病理損害，改善神經行為學，保護缺血腦組織，提高腦組織超氧化物歧化酶（SOD）活性，降低脂質過氧化產物丙二醛（MDA）含量：能降低大鼠高血脂症血清總膽固醇和低密度脂蛋白，升高高密度脂蛋白，能抑制大鼠體內血栓形成和血小板聚集。 2、此外，本品還進行了作用機制的探索性研究，結果提示：本品可能透過降低大鼠大腦中動脈梗褰模型的興奮性氨基酸、降低內皮素（ET）含量、抑制內皮素基因表達、促進大鼠大腦中動脈栓塞腦缺血模型的血管內皮生長因子表達，保護腦毛細血管內皮細胞，促進毛細血管新生；改善兔動脈粥樣硬化模型血管內皮功能，減輕高膽固醇血癥對內皮依賴性血管舒張功能的損害，透過提高心肌缺血小鼠內皮型一氧化氮合酶（eNOS）基因的表達，增強eNOS活性，升高血漿和組織中一氧化氮（NO）水平；透過抑制家兔血管成形術後絲裂素活化蛋白激酶（MAPK）表達和血管內膜增殖，降低血TC、LDL-C、ET水平並升高NO水平透過降低兔易損斑塊模型的斑塊內脂質含量、增加斑塊纖維幗厚度降低血脂及血漿纖維蛋白原水平、抑制炎性因子表達，起到穩定易損斑塊作用：抑制5-羥色胺誘發的小型豬冠狀動脈痙攣；透過以上多方面的作用，發揮心腦保護及抗血栓形成的作用。

貯藏方法

密封。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品內容物5g，加水60ml，超聲處理20分鐘，濾過（或離心），取濾液（或上清液），蒸乾，殘渣加甲醇20ml使溶解，濾過，濾液加在中性氧化鋁柱（100-200目3g，內徑為1cm）上，用甲醇10m洗脫，棄去流出液和洗脫液再用水30ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取水蛭對照藥材1g，加水30ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各1μl，分別點於同一聚醯胺薄膜上，以丙酮-4%醋酸鈉溶液（3：10）為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點。 2、取本品內容物6g，加乙醇30ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣用乙醚浸泡2次（每次2分鐘），每次5ml，傾去乙醚液，殘渣揮淨乙醚，加水10m使溶解，透過D101型大孔吸附樹脂柱（內徑為1.5cm，柱高為12cm，依次用乙醇水預洗）上，以水150m洗脫，棄去洗脫液，再用70%乙醇80ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇lm使溶解，作為供試品溶液。另取人參皂苷Rg₁對照品、人參皂苷Re對照品、人參皂苷Rb₁對照品，加甲醇製成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 3、取本品內容物0.5g，加石油醚（60-90℃）5ml，振搖3分鐘，靜置，取上清液作為供試品溶液。另取冰片對照品，加石油醚（60-90℃）製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯丙酮（10：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 4、取本品內容物3g，加乙醇20ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加無水乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取乳香對照藥材1g，加無水乙醇5ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液2-5μl、對照藥材溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚（60-90℃）-乙醚（15：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%對二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。

檢查

1、粒度：取本品10粒，傾出內容物，混勻，稱取0.012g，精密加入甘油醋酸試液5ml，超聲處理10分鐘，取出，搖勻，立即取一滴置載玻片上，覆以蓋玻片（22mm×22mm），同法制備5片。在200倍顯微鏡下，檢視測量粒子直徑（短徑），每片隨機檢視5個視野，共計25個視野，平均每個視野直徑（短徑）大於75μm的粒子個數不得超過8個。 2、其他：應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。

含量測定

照高效液相色譜法（通則0512）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈水（15：85）為流動相；檢測波長為230nm理論板數按芍藥苷峰計算應不低於3000。 2、對照品溶液的製備：取芍藥苷對照品約10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加70%甲醇至刻度，搖勻，即得（每1ml含芍藥苷10μg）。 3、供試品溶液的製備：取裝量差異項下的本品內容物，混勻，取約0.25g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入70%甲醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率為250W，頻率為40kHz）50分鐘，放冷，再稱定重量，用70%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，置25ml量瓶中，加70%甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 4、測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 5、本品每粒含赤芍以芍藥苷（C₂₃H₂₈O₁₁）計，不得少於0.30mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。