舒胸片 - 中藥

舒胸片，中成药名。由三七、红花、川芎组成。具有活血化瘀，通络止痛的功效。用于瘀血所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述症候者。

成分

三七、紅花、川芎。

性狀

本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後，顯褐色；氣微，味苦。

主要功效

活血化瘀，通絡止痛。

適應病症

本品用於瘀血所致的胸痺，症見胸悶、心前區刺痛；冠心病心絞痛見上述症候者。

規格

（1）薄膜衣片，每片重0.25g、0.31g。（2）糖衣片，片心重0.25g。

用法用量

口服，一次5片，一日3次。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

孕婦慎用；熱症所致瘀血忌用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品20片，除去包衣，研細，加乙醚20ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙醚2ml使溶解，作為供試品溶液。另取川芎對照藥材1g，加乙醚10ml，浸泡1小時，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙醚2ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各5-10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚（30-60℃）-三氯甲烷（1：9）為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。2、取本品20片，除去包衣，研細，加甲醇30ml，加熱回一流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣用水10ml溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合併正丁醇提取液，用氨試液洗滌2次，每次20ml，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取三七對照藥材0.2g，加甲醇30ml，同法制成對照藥材溶液。再取人參皂苷Rb1、人參皂苷Rg1及三七皂苷R1對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液2μl、對照藥材溶液和對照品溶液各2-4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10）5-10℃放置12小時的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加熱至斑點顯色清晰，分別置日光和紫外光燈（365mm）下檢視。供試品色譜中在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，日光下顯相同顏色的斑點；紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。3、取紅花對照藥材1g，加水100ml，煎煮1小時，用脫脂棉趁熱濾過，濾液濃縮至5ml，加甲醇20m，混勻，靜置使沉澱，濾過，濾液蒸乾，殘渣用水10ml溶解，自“用水飽和的正丁醇振搖提取”起，同〔鑑別〕（2）項下的供試品溶液製備方法，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取〔鑑別〕（2）項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環己烷-乙醚-二氯甲烷（1：4：4）為展開劑，0-10℃預平衡15分鐘，展開，取出，晾乾，在氨氣中燻20分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

含量測定

照高效液相色譜法（通則0512）測定。1、色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈為流動相A，以水為流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；檢測波長為203nm。理論板數按三七皂苷R1峰計算不應低於4000。2、對照品溶液的製備：取人參皂苷Rg1對照品、人參皂苷Rb1對照品和三七皂苷R1對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含人參皂苷Rg10.2ng、人參皂苷Rb10.2mg、三七皂苷R10.05mg的混合溶液，即得。3、供試品溶液的製備：取本品10片，除去包衣，精密稱定，研細，取約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，稱定重量，放置過夜，置80℃水浴中加熱迴流2小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。4、測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。5、本品每片含三七以人參皂苷Rg1（C₄₂H₇₂O₁₄）、人參皂苷Rb（C₅₄H₉₂O₂₃）和三七皂苷R1（C₄₇H₈₀O₁₈）的總量計，不得少於4.5mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。警示語：孕婦慎用；熱證所致淤血忌用。