參松養心膠囊 - 中藥

参松养心胶囊，中成药名。由人参、麦冬、山茱萸、丹参、炒酸枣仁、桑寄生、赤芍、土鳖虫、甘松、黄连、南五味子、龙骨组成。具有益气养阴，活血通络，清心安神的功效。用于治疗冠心病室性早搏属气阴两虚，心络瘀阻证，症见心悸不安，气短乏力，动则加剧，胸部闷痛，失眠多梦，盗汗，神倦懒言。

成分

人參、麥冬、山茱萸、丹參、炒酸棗仁、桑寄生、赤芍、土鱉蟲、甘松、黃連、南五味子、龍骨。

性狀

本品為硬膠囊，內容物為黃褐色至棕褐色的顆粒和粉末；味苦。

主要功效

益氣養陰，活血通絡，清心安神。

適應病症

本品用於治療冠心病室性早搏屬氣陰兩虛，心絡瘀阻證，症見心悸不安，氣短乏力，動則加劇，胸部悶痛，失眠多夢，盜汗，神倦懶言。

臨床應用及指南

1、李靖玲分析研究參松養心膠囊對心律失常患者的治療效果和安全性評價，得出結論對心律失常患者在常規西藥治療基礎上聯合使用參松養心膠囊治療，不良反應低、安全性顯著，可有效提高患者療效，值得推廣。（當代臨床醫刊,2018,31(06):4150-4151.） 2、時文娟研究參松養心膠囊對緩慢型心律失常進行治療的臨床效果，得出結論對緩慢性心律失常治療時為患者應用參松養心膠囊能夠取得較好的治療效果，可以有效的提升治療總有效率，降低不良反應發生率，改善患者生活質量，是值得推廣應用的治療方案。（全科口腔醫學電子雜誌,2018(36):126+128.） 3、曹國軍，賀紅成，梅娟娟探討參松養心膠囊治療室性早搏的治療效果，得出結論長期口服參松養心膠囊治療頻發室早有明顯療效。（中西醫結合心血管病電子雜誌,2018,6(35):176.）

規格

每粒裝0.4g。

用法用量

口服。一次2-4粒，一日3次。

不良反應

個別患者服藥期間可出現胃脹。

禁忌

尚不明確。

注意事項

應注意配合原發性疾病的治療。開啟防潮袋後，請注意防潮。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

臨床前藥理學試驗表明，本品可使CaCl₂所致的小鼠心律失常發生率降低，使烏頭鹼所致的大鼠心律失常持續時間縮短，使哇巴因所致的豚鼠室早、室速及室顫時哇巴因的用量增加；在大鼠心肌缺血再灌注損傷模型上，本品可減輕心律失常的程度，使血清CK、LDH水平及丙二醛含量降低，使血清SOD活性和心肌組織Na⁺、K⁺-ATP酶活性增加；本品可使麻醉犬動脈血壓、冠脈阻力及心肌耗氧量降低；使大鼠體外血栓長度縮短、血栓重量減輕。

貯藏方法

密封。

有效期

36個月

鑑別

1、體壁碎片黃色或棕紅色，有圓形毛窩，直徑8-24μm，可見長短不一的剛毛（土鱉蟲）。 2、取本品內容物8g，置具塞錐形瓶中，加乙醚50ml，超聲處理20分鐘，離心，上清液蒸乾。殘渣用石油醚（30-60℃）洗滌3次，每次15ml，棄去石油醚液。殘渣加無水乙醇-三氯甲烷（3∶2）混合溶液1ml使溶解，作為供試品溶液。另取山茱萸對照藥材0.5g，加乙酸乙酯10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加無水乙醇-三氯甲烷（3∶2）混合溶液1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸（12∶2∶0.5）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯一個相同顏色的主斑點。 3、取本品內容物2g，加甲醇25ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，加鹽酸調節pH值至1-2，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次15ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解作為供試品溶液。另取丹參對照藥材0.5g，加甲醇5ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以乙酸丁酯-甲酸-水（3∶1∶1）上層液為展開劑，展開，取出，晾乾，置氨蒸氣中燻10分鐘以上，至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯一個相同顏色的主斑點。 4、取本品內容物4g，加甲醇30ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水25ml使溶解，用三氯甲烷振搖提取2次，每次25ml，棄去三氯甲烷液，水溶液用水飽和的正丁醇25ml振搖提取，分取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各1μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-濃氨溶液（8∶1∶3∶1）的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 5、取本品內容物1.2g，加甲醇20ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液濃縮至約2ml，作為供試品溶液。另取黃連對照藥材50mg，加甲醇10ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各1μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯-異丙醇-甲醇-水（6∶3∶1.5∶1.5∶0.3）為展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸內，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 6、取本品內容物4g，研細，加乙醚40ml，超聲處理20分鐘，靜置，取上清液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取五味子甲素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液2-4μl對照品溶液1μl，分別點於同一矽膠GF₂₅₄薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯（9∶1.2）為展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。

含量測定

1、人參：照高效液相色譜法（通則0512）測定。（1）色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈為流動相A，以水為流動相B，按下表進行梯度洗脫；蒸發光散射檢測器。理論板數按人參皂苷Re峰計算應不低於20000。時間（分鐘）流動相A（%）流動相B（%） 0-25 19 81 25-50 19→27 81→73 50-55 27→90 73→10 55-70 90 10 70-75 90→19 10→81 75-90 19 81 （2）對照品溶液的製備：取人參皂苷Rg₁對照品、人參皂苷Re對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml各含0.2mg的混合溶液，即得。（3）供試品溶液的製備：取本品30粒的內容物，精密稱定，混勻，研細，取約4g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇100ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率160W，頻率40kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液50ml，蒸乾，殘渣加水30ml溶解，用三氯甲烷振搖提取3次（30ml，20ml，20ml），棄去三氯甲烷液，水溶液用水飽和的正丁醇振搖提取5次（25ml，25ml，25ml，15ml，15ml），合併正丁醇液，用氨試液洗滌2次（30ml，20ml），分取正丁醇液，再用正丁醇飽和的水洗滌2次（30ml，20ml），合併氨洗液和水洗液，用水飽和的正丁醇振搖提取3次（20ml，20ml，15ml），合併正丁醇提取液，並與上述正丁醇液合併，蒸乾，殘渣用甲醇溶解並轉移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。（4）測定法：精密吸取對照品溶液6μl與9μl、供試品溶液15μl，注入液相色譜儀，測定，用外標兩點法對數方程計算，即得。（5）本品每粒含人參以人參皂苷Rg₁（C₄₂H₇₂O₁₄）和人參皂苷Re（C₄₈H₈₂O₁₈）的總量計，不得少於0.15mg。 2、山茱萸：照高效液相色譜法（通則0512）測定。（1）色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-乙腈-0.05%磷酸溶液（3∶9∶88）為流動相；檢測波長為238nm。理論板數按馬錢苷峰計算應不低於9000。（2）對照品溶液的製備：取馬錢苷對照品適量，精密稱定，加50%甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。（3）供試品溶液的製備：取裝量差異項下的本品內容物，研細，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率40kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密吸取續濾液10ml，加在中性氧化鋁柱（100-200目，7g，內徑1.5cm，幹法裝柱）上，用50%甲醇60ml洗脫，收集流出液和洗脫液，蒸乾，殘渣用50%甲醇溶解並轉移至25ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，播勻，濾過，取續濾液，即得。（4）測定法：精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。（5）本品每粒含山茱萸以馬錢苷（C₁₇H₂₆O₁₀）計，不得少於0.32g。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。