風寒雙離拐片 - 中藥

风寒双离拐片，中成药名。由地枫皮、川乌（制）、草乌（制）马钱子（制）、千年健、防风、红花、乳香（炒）、没药（炒）、木耳组成。具有祛风、除湿、散寒、止痛的功效。用于风寒湿引起的腰背肢体疼痛、四肢麻木、筋骨拘挛等症。

成分

地楓皮、川烏（制）、草烏（制）馬錢子（制）、千年健、防風、紅花、乳香（炒）、沒藥（炒）、木耳。

性狀

本品為薄膜衣片。除出包衣後顯棕色或棕褐色，氣香、味苦、微麻。

主要功效

祛風、除溼、散寒、止痛。

適應病症

本品用於風寒溼引起的腰背肢體疼痛、四肢麻木、筋骨拘攣等症。

規格

基片重0.3g。

用法用量

黃酒或溫開水送服，一次3-4片，一日2次，或遵醫囑。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

孕婦忌服，忌食生冷物。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封。

有效期

60個月

鑑別

1、取本品，置顯微鏡下觀察：花粉粒圓球形或橢圓形，直徑約至60μm，外壁有刺，具3個萌發孔（紅花）。 2、取本品15片，除去包衣，研細，加乙醚超聲處理2次（30ml，30ml），每次10分鐘，濾過，藥渣備用，合併乙醚液，揮幹，殘渣加乙酸乙酯3ml使溶解，作為供試品溶液。另取乳香對照藥材0.2g、天然沒藥對照藥材0.1g，分別加乙醚5ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作為對照藥材溶液，照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各1-2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（19：2）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，放置1小時。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 3、取〔鑑別〕（2）項下的備用藥渣，揮盡乙醚，加甲醇30ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水15ml使溶解，用水飽和的正丁醇20ml提取，取正丁醇液，用氨試液30ml洗滌，分取正丁醇液，濃縮至幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取防風對照藥材1g，加丙酮20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇（4：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

1、士的寧、烏頭鹼限量：取本品8片，除去包衣，研細，置具塞錐形瓶中，加濃氨試液2ml，攪勻，加三氯甲烷30ml，輕輕振搖，放置過夜，濾過，殘渣用三氯甲烷洗滌4次，每次5ml，洗液與濾液合併，用硫酸溶液（3→100）提取3次，每次15ml，合併酸液，加濃氨試液調節pH值至9-10，再用三氯甲烷提取3次，每次20ml，合併三氯甲烷液，用鋪有少量無水硫酸鈉的濾紙濾過，濾液低溫蒸乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取士的寧對照品，加乙醇製成每1ml含1.4mg的溶液；再取烏頭鹼對照品，加無水乙醇製成每1ml含0.25mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯-二乙胺（14：4：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與士的寧對照品色譜相應的位置上出現的斑點應小於士的寧對照品的斑點；在與烏頭鹼對照品色譜相應的位置上出現的斑點應小於烏頭鹼對照品斑點或不出現斑點。 2、其他：應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

含量測定

照高效液相色譜法（通則0512）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-乙腈-0.7%磷酸溶液（26：2：72）為流動相；檢測波長為403nm。理論板數按羥基紅花黃色素A峰計算應不低於3000。 2、對照品溶液的製備：取羥基紅花黃色素A對照品適量，精密稱定，加25%甲醇製成每1ml含6μg的溶液，即得。 3、供試品溶液的製備：取本品10片，除去包衣，精密稱定，研細，取約0.4g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入25%甲醇50ml，密塞，稱定重量，振搖10分鐘，超聲處理（功率250W，頻率40kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用25%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 4、測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 5、本品每片含紅花以羥基紅花黃色素A（C₂₇H₃₀O₁₅）計，不得少於0.28mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。