富馬酸氯馬斯汀口服溶液 - 西藥

富马酸氯马斯汀口服溶液，西药名。为全身用抗组胺药。用于过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹及其他过敏性皮肤病。尤其适于儿童以及吞咽有困难者使用。

成分

本品主要成份為富馬酸氯馬斯汀。

性狀

本品為無色或淡黃色的粘稠液體；帶芳香氣味。

適應症

本品主要用於過敏性鼻炎、蕁麻疹、溼疹及其他過敏性面板病。尤其適於兒童以及吞嚥有困難者使用。

規格

60ml：8.04mg。

用法用量

口服。1、兒童（6-12歲）：起始量每次5ml（0.5mg氯馬斯汀），每日2次，依病情需要，劑量可適當增加，但每日不超過30ml（3mg氯馬斯汀）；治療蕁麻疹及血管神經性水腫，起始量每次10ml（1mg氯馬斯汀），每日2次，依病情需要，劑量可適當增加，但每日不超過30ml（3mg氯馬斯汀）。2、成人及12歲以上兒童：起始量每次10ml（1mg氯馬斯汀），每日2次，依病情需要，劑量可適當增加，但每日不超過60ml（6mg氯馬斯汀）；治療蕁麻疹及血管神經性水腫，起始量每次20ml（2mg氯馬斯汀），每日2次，每日不超過60ml（6mg氯馬斯汀）。

不良反應

偶見有輕度嗜睡、眩暈、食慾不振、噁心、嘔吐、口乾。

禁忌

禁用於對該藥或其他化學結構相似的抗組胺藥過敏的病人。

注意事項

1、慎用於以下病人：支氣管哮喘史、顱內壓升高、甲亢、心血管病及高血壓、青光眼、潰瘍病、幽門梗阻、症狀性前列腺肥大及膀胱頸梗阻。2、用於精力需集中的活動：如在駕車、操作機器及高空作業時需注意。3、孕婦及哺乳期婦女用藥：婦女孕期及哺乳期慎用。4、兒童用藥：兒童（6歲以下）：須在醫生指導下使用。新生兒、早產兒禁用。5、老年用藥：老年人用藥（60歲以上）：老年人服用本品可引起眩暈、鎮靜及低血壓，應酌情減量。6、藥物過量：過量可能引起精神錯亂、抽搐、震顫、呼吸困難、低血壓。如服用中毒量，可用生理鹽水洗胃和導瀉。抽搐時可靜注地西泮控制。低血壓者可使用血管收縮藥對症治療，其他包括給氧和靜脈輸液及支援療法。

藥物相互作用

可增強乙醇、中樞神經抑制藥和抗膽鹼藥的作用。

藥理作用

富馬酸氯馬斯汀為較強的抗組胺藥，可阻斷組胺的各種病理作用，同時具抗膽鹼及鎮靜副作用。如：抑制毛細血管通透性增加和擴張、水腫形成、紅斑和瘙癢反應、腸胃道及呼吸系統平滑肌收縮。在脈管叢內，可同時阻斷組胺引起的血管收縮和舒張。依劑量不同，可產生中樞神經系統的刺激或抑制。另外也有中樞或（和）外周抗膽鹼作用。藥理研究表明該藥透過競爭性阻斷H₁受體起作用，並非拮抗或滅活組胺，也不影響組胺的釋放。

毒理作用

1、致癌及致突變：對大鼠2年口服研究，劑量84mg/kg（500倍成人量）及對小鼠85周口服研究，劑量206mg/kg（1300倍成人量）表明富馬酸氯馬斯汀沒有致癌性及致突變。2、生殖損害：在312倍成人量時，雄大鼠的交配能力受影響。在156倍成人量無影響。3、孕婦：對大鼠及兔子以312及188倍成人口服研究表明，無致畸作用。對人尚無足夠的及全面的研究。因而只在確實需要時，本藥才可用於孕婦。

藥代動力學

口服吸收良好，服藥後30分鐘起效，2-4小時後血藥濃度達峰值，作用可持續12小時。在肝臟主要透過單、雙甲基化後與葡萄糖醛酸結合而代謝。代謝產物及少量原形藥物由尿排出。乳汁中也有少量藥物分泌。正常受試者口服本品5-7小時後抗組胺活性達高峰，作用持續10-12小時，有的達24小時。用³H或¹⁴C標記化合物研究表明，服用該口服溶液後，氯馬斯汀很快被胃腸道吸收，2-4小時後達血漿峰濃度，主要由尿中排出。

貯藏方法

密封，避光，25℃以下儲存。

有效期

18個月